第一部分 采购邀请函中山大学附属第八医院（深圳福田）对以下医用耗材项目进行院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。一、基本情况*.项目名称：****年第**期医用耗材*.采购文件编号：详见第二部分采购项目*.采购内容及要求：详见采购文件需求*.采购方式：公开遴选二、投标人资质要求(复印件加盖公章，并标明与原件相符字样)（一）若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；（二）若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页：https://***.******.***.cn。如开标时以上证件有效期剩余不足*个月的，投标人需一并提交续期申请证明。（新证旧证交替期间共同有效的，新证旧证均需提供）（三）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图；利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件；（四）所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书（五）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。（六）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道）（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。投标人需将直接控股股东列明，并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括：******资本总额超过百分之五十或者其******股本总额超过百分之五十的股东;出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东（投标人出具承诺函，格式见采购文件资格文件序号（二））。（八） 提供加盖公章的《供应商基本情况表》（格式详见采购文件第七章资格文件序号（三）供应商基本情况表”部分），并按照表中要求提供法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员、投标文件编制人员最近一个月的社会保险证明材料（社会保险证明材料中须体现社保缴纳单位和缴纳月份）。（九）必须提供中标后完整履行合同周期（**个月）的承诺函。（投标人出具承诺函，格式见采购文件资格文件（四）（十）本项目不接受联合体投标，不允许分包。三、其它要求（一）投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页（清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号）。（二）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，******名单。（三）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，违******名单。（四）开标当天请带上所投标项目样品及彩页。四、报名方式?（一）报名方式：报名资料纸质版先送至中大八院行政楼***，由招采办完成资质预审，预审通过后电子版材料发送至电子邮箱：****** ，同步在中山大学附属第八医院招采管理平台上提交报名资料，网址：http://***.******.***.cn:****/，只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。邮件主题：采购项目编号+采购项目名称+**公司医用耗材投标资料。未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效。【报名后请留意报名电话或邮箱，如报名材料有问题，会通过报名电话或邮箱联系报名人】（二）报名时间：自公告发布之日起至*月**日下午*:**（三）报名及资格预审资料（以下资料为资格预审文件，属于采购档案的一部分）：（*）投标人需填制《****年第**期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》（不填写价格）（详见附件）；（*）提供*家以上医院在用产品发票（非医疗器械的项目提供）；（*）投标人资质文件（详见投标人资质要求）；以上所有报名资料将纸质资料盖公章装订（一正一副）提交至行政楼***，接到采购人通知资格审查通过后，扫描成一份完整版PDF文件，装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。其中《****年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份可编辑格式为Excel的电子版和纸质版。备注：本项目共*项，报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料（即报几项交几份）,（即报几项交几份，请勿混合打包，以免遗漏项目）。五、获取采购文件于开标前自行在医院官网开标公告中下载。投标文件（具体格式见第五章投标文件）请在开标当天带至开标现场，投标文件需密封且封面需加盖公章。开标时间和地点：****年*月*日*点**分，福田区福华路**号福星北小区中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼***会议室 ? ?开标资料需作密封处理（以下资料现场提交）*.纸质资料：投标文件（*正*副）应于开标当天带至开标现场，电子文档及盖章扫描件用U盘保存，现场提交拷贝。*、电子资料：投标文件PDF电子版和《合同附件》电子表格版（为确保采购后**日内完成签订，投标当天请提交合同附件电子Excel），同时单独密封。六、公告期限公告时间：****年*月**日上午*:**至*月**日下午*:**，自本公告发布之日起*个工作日。七、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询（一）联系单位：中山大学附属第八医院（深圳福田）招采办（二）联系地址：深圳市福田区福华路**号福星北小区中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼***（三）联系人及联系电话：刘老师/杨老师********/第二部分 采购项目序号采购文件编号采购项目名称技术要求允许进口/国产是否线上使用科室样品要求*ZCB****-HC***-**组织穿刺活检针（一次性）具体技术/参数要求：*、用于甲状腺、乳腺、淋巴结等接近体表肿瘤组织的活检；▲*、规格型号: 直径**G-**G、长度从**MM-***MM多规格型号可选，以满足体表肿瘤组织的活检需求；*、材质:针管采用***不锈钢材质，具有很好的刚性，穿刺过程中提供较好的支撑；透明针座且带针尖指示标识、针尖结构采用倒置锥形结构，针尖锋利，满足临床反复穿刺需求；穿刺外针手柄采用聚碳酸酯材质，透明度高，便于取样过程中观察取样情况；内针手柄采用不同配色，便于识别针管直径。▲*、特性:显影增强技术，超声下显影清晰；针尖切割锋利，反复穿刺后仍保持较强的锋利度。国产是内分泌科开标时请携带直径**G-**G（其他品规样适当携带）样品，此样品为综合评分的一部分*ZCB****-HC***-**测温型导尿管（一次性使用）主要技术/参数要求：*.产品由管身、尖部、球囊、锥口、温度感应电阻、单向阀等组成。▲*. 供临床常规导尿用，同时可配合监护仪对患者膀胱温度进行不间断监测，也可外接体温测温仪，方便在任何环境下适时监测患者中心体温。国产是EICU开标时请携带(**Fr-**Fr）样品，此样品为综合评分的一部分*ZCB****-HC***-**腹腔引流管（沟槽负压引流管路）主要技术/参数要求：*..引流管采用医用级液态硅胶制成，组织无排异，生物相容性好，舒适安全，须提供权威第三方材质安全性检测报告，临床使用和患者体验更加安全放心。▲*.产品无过渡段，使用过程中不堵塞，畅通性好。有沟槽结构，具***度全方面引流效果。▲*.配备穿刺针可多角度可塑形，针对不同手术需要设置不同角度穿刺使用。▲*.双重防逆流设计。*.引流管上须设硫酸钡显影线，方便术后观察引流管放置位置。*、规格型号齐全：可各种手术引流需求。国产是EICU开标时请携带外径*.*m样品（其他品规样适当携带），此样品为综合评分的一部分*ZCB****-HC***-**外周血管介入鞘组（可调弯鞘）用于心脏血管和腔室、或外周血管中为器械导入建立通路。主要技术/参数要求：*.管身具有显影效果，鞘管的远端须增加钽显影环。▲*.鞘管远端具有可调弯功能，可使鞘管远端实现不同角度的变化；调弯长度**-**mm，调弯角度*-***°。*.管径直接*F-**F,长度***-***mm。*.产品一次性使用，货架有效期不小于**个月。国产是心血管内科二病区开标时请务必携*F-**F样品，此样品为综合评分的一部分*ZCB****-HC***-**髂动脉分叉支架系统用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。主要技术/参数要求：*.系统含髂动脉分叉支架、髂内覆膜支架、输送器。*.髂总动脉分叉口直径≥**mm，远端髂外直径***.******.***。*.远端髂外直径*-**.*mm。*.支架具有显影点材料。*.一次性使用。货架有效期不小于**个月。国产是心血管内科二病区开标时请务必携带远端髂外直径（*-**.*mm)，此样品为综合评分的一部分*ZCB****-HC***-**特定电磁波治疗器主要技术/参数要求：：*、由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成 *、治疗时各部分不接触人体，导电后产生的波长*-**μm和强度**-**mv/c㎡的特定电磁波，以辐射的方式将热量传递至人体*、包括但不限于以下几个方面：①缓解疼痛：通过照射疼痛部位，促进局部血液循环，加速新陈代谢，从而缓解疼痛.②改善炎症：促进局部血液循环，加速新陈代谢，从而改善炎症.促进伤口愈合③改善神经功能：改善神经功能，如缓解神经麻痹、神经痛等症状.④可以用于治疗各种炎症、颈椎病、腰间盘突出、关节炎等疾病⑤用于手术后的伤口愈合和创伤后的修复*、可设置治疗时间：≥**分钟，步进≤**分钟*、治疗板与皮肤的间隔不超过*厘米，治疗时间一般为**分钟左右*、具台式和立式两种设计，适用不同科室要求*、需医疗器械注册证/备案证。国产否社管中心开标时请携带样品，此样品为综合评分的一部分*ZCB****-HC***-**中医器具（葫芦灸）主要技术/参数要求：*、葫芦内壁涂抹秘制耐火耐高温材料如麦饭石材质和陶晶涂层*、艾柱支架采用细铁钉在葫芦内壁固定，≥*钉*、顶侧部排烟气孔设计，外接排烟管长≥*米*、葫芦底部≥**CM，高度≥**CM。国产否社管中心开标时请携带样品，此样品为综合评分的一部分*ZCB****-HC***-**手术辅助照明灯供医疗机构作手术辅助照明和检查用，主要技术/参数要求：*、立式，主要由底座、升降臂、LED灯头组件组成 *、输入功率为**VA*、高度：***.******.***，高低可调节*、照明灯的光源在相距受照面*米光斑最亮处的照度大于*****LX*、具备脚踏开关*、适用于医院科室及手术室做辅助照明*、需医疗器械注册证/备案证。国产否社管中心开标时请携带样品，此样品为综合评分的一部分附件*: 项目编号+项目名称+供应商名称《****年第**期医用耗材投标报名及资格审查文件》（报名时提交）附件*：项目编号+项目名称+供应商名称《合同附件》电子表格版（为确保采购后**日内完成签订，投标时提交电子版在U盘）附件*：项目编号+项目名称+供应商名称《 采购文件》备注：*.《****年第**期**项目医用耗材投标产品明细表》用Excel表格形式单独发送一份*.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)中山大学附属第八医院（深圳福田）****年*月**日?