我院拟于*月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、******参加遴选。一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：分包号序号材料名称技术参数分包*：荧光原位杂交试剂*[MAFB/IGH]/[CCND*/IGH]/[MYC/IGH]融合基因探针试剂(荧光原位杂交法)-C-MYC/IGH双色探针*、所有试剂均可在我院现有设备（设备名称：原位杂交仪；设备品牌：杭州瑞诚；设备型号：SH****）上使用，不需要另外购买仪器设备。 *、探针采用BAC缺口平移法酶切后标记，结合去重复序列设计，杂交时间为*-**小时。要求产品既可以使用快速杂交模式，实现*小时杂交完毕，也可以过夜杂交**小时。*、要求产品适用于荧光染料DAPI（***/***）、Green（***/***）及Orange（***/***）观察的滤块；*、要求试剂性能可靠，特异性≥**％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好，可保存半年以上，结果仍可判读；*、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*、要求产品具备医疗器械注册证或备案证。*[IGH/CCND*]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR*]融合基因探针试剂(荧光原位杂交法)*AML*/ETO融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)*BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)*ABL*(*q**)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)*ABL*(*q**)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)*BCL*(**q**)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法 )*BCL*/MYC/IGH/[BCL*/IGH]基因探针试剂(荧光原位杂交法)-BCL*/IGH双色探针*MYC(*q**)/BCL*(*q**)/BCL*(**q**)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)-BCL*双色探针**CCND*(**p**)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)**[MAFB/IGH]/[CCND*/IGH]/[MYC/IGH]融合基因探针试剂(荧光原位杂交法)-CCND*/IGH双色探针**CSF*R(*q**)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)**EPOR(**p**)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)**FGFR*/PDGFRA/PDGFRB基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)-FGFR*双色探针**BCL*/MYC/IGH/[BCL*/IGH]基因探针试剂(荧光原位杂交法)-IGH双色探针**ABL*/ABL*/PDGFRB/CRLF*/JAK*基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)-JAK*双色探针**MYC(*q**)/BCL*(*q**)/BCL*(**q**)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)-MYC双色探针**ABL*/ABL*/PDGFRB/CRLF*/JAK*基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)-PDGFRB双色探针***q**基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)**骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法)-D*S***/CEP*双色探针**骨髓增生异常综合征染色休及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法)-EGR*/D*S***双色探针**骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法)-D**S***/CEP*双色探针**慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法)-P**/CEP**双色探针**慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法)-D**S***/CEP**双色探针**ABL*/ABL*/PDGFRB/CRLF*/JAK*基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)-CRLF*双色探针***号染色体着丝粒探针试剂(原位杂交法)分包*：荧光原位杂交试剂*CBFB/MYH**融合基因探针试剂(原位杂交法)*、所有试剂均可在我院现有设备（设备名称：原位杂交仪；设备品牌：杭州瑞诚；设备型号：SH****）上使用，不需要另外购买仪器设备。 *、探针采用BAC缺口平移法酶切后标记，结合去重复序列设计，杂交时间为*-**小时。要求产品既可以使用快速杂交模式，实现*小时杂交完毕，也可以过夜杂交**小时。*、要求产品适用于荧光染料DAPI（***/***）、Green（***/***）及Orange（***/***）观察的滤块；*、要求试剂性能可靠，特异性≥**％，信号清晰，细胞背景低，抗淬灭效果好，可保存半年以上，结果仍可判读；*、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*CHIC*基因缺失(PDGFRA断裂)探针试剂(原位杂交法)*ETV*基因断裂探针试剂(原位杂交法)*ETV*(TEL)/RUNX*(AML*)基因转位探针试剂(原位杂交法)*KMT*A(MLL)基因断裂探针试剂(原位杂交法)*MYB(*q**)基因探针试剂(原位杂交法)*RARA(**q**)探针试剂(原位杂交法)*TCF*/PBX*基因融合探针试剂(原位杂交法)***q缺失探针试剂(原位杂交法)分包*：醋酸抑菌液*醋酸抑菌液*.产品属于以冰醋酸为主要有效成分的消毒液，要求其中冰醋酸含量：*%±*.*%。*.产品适用于阴道黏膜及外阴、外生殖器，用于临床消毒。*.提供以下有关产品性能的第三方检测报告：有效成分含量测定、PH值、稳定性试验、重金属含量测定、抑菌实验、微生物学指标（要求产品不得检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌）、单次阴道黏膜刺激试验。*.要求提供包含但不限于以下规格的产品，便于临床实际工作开展需求：***mL。*.要求提供消毒产品生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件。分包*：气动植皮刀刀片和载片*气动植皮刀刀片*.刀片需能适配我院现有设备：电动植皮刀（品牌：Zimmer；型号：**-****-***-**）使用，无需另外购买设备。*.刀片的刀刃应符合国家相关质量标准，无缺口、卷口裂纹等缺陷。刀片切削刃两侧阔度应相仿，表面无焦斑。刀片应平整，不应有锈迹、锋棱、毛刺和明显麻点。*.要求软管光滑、塑胶均匀、无磨损及裂缝。*.要求刀片耐腐蚀性能符合医用标准。*.刀片需经过热处理。*.刀片刃口锋利度应符合医用标准。*.刀片应有良好的弹性，无断裂和明显变形现象。*.要求刀片已做灭菌处理，使用时符合医用灭菌标准，可在无菌条件下直接使用。*.要求产品具备医疗器械注册证。*载片*.载片需能适配我院现有设备：植皮片制网器套装（品牌：Zimmer；型号：**-****-***-**）使用，无需另外购买设备。*.要求载片表面的压轧纹理清晰、无杂质或毛刺。*.要求载片已做灭菌处理，使用时符合医用灭菌标准，可在无菌条件下直接使用。*.要求产品的化学性能符合相关要求。*.要求产品具备医疗器械注册证。分包*：一次性等离子双极电极*一次性等离子双极电极*.产品适用于经尿道、前列腺、膀胱腔内组织，进行切割与凝血。*.产品需能和本院现有的司迈牌SM**型号等离子双极电切电凝系统（主机）和电切内窥镜配合使用，无需另外购买设备。*、需具有多种规格手术配套使用的等离子双极电极，以满足临床实际需求，包括但不限于以下规格：环形电极、杆状电极、犁形电极、针状电极。其中杆状和针状需要满足***±*mm、***±*mm、***±*mm三种规格长度；犁形电极圆弧形，契合剜除层面，且需同时具备剜除+电凝+汽化+切割功能。*、标准型号的等离子双极电极的环状电极要求：电极头直径为*.*±*.*mm，电极丝直径*.**±*.*mm。犁形电极要求：电极头直径为*.*±*.*mm，电极丝直径*.*±*.*mm。 *、非标准型号的等离子双极环状电极要求：电极头直径*.*±*.*mm，电极丝直径*.**±*.*mm，要求可以通过**Fr内鞘用于尿道狭窄患者手术治疗。*.产品需经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。*.产品需具备医疗器械注册证。分包*：流式试剂一批*CD**-PEcy**、试剂主要用于白血病免疫分型、MRD检测，白血病淋巴瘤疾病的诊断、预后分层评估及化疗药物的指导用药。 *、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。（设备名称：流式细胞仪；设备品牌：贝克曼/唯公；设备型号：DxFLEX/EasyCell ***A*）。 *、抗原抗体孵育时间**-**min，试剂须满足实验需要，且特异性强，灵敏度高。*、试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备注册证或备案证。 *、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*、原则上耗占比不超过**%。 *CD**-apccy**、试剂主要用于白血病免疫分型、MRD检测，白血病淋巴瘤疾病的诊断、预后分层评估及化疗药物的指导用药。 *、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。（设备名称：流式细胞仪；设备品牌：贝克曼/唯公；设备型号：DxFLEX/EasyCell ***A*）。 *、抗原抗体孵育时间**-**min，试剂须满足实验需要，且特异性强，灵敏度高。*、试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备注册证或备案证。 *、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*、原则上耗占比不超过**%。 *CD***-FITC*、试剂主要用于白血病免疫分型、MRD检测，白血病淋巴瘤疾病的诊断、预后分层评估及化疗药物的指导用药。 *、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。（设备名称：流式细胞仪；设备品牌：贝克曼/唯公；设备型号：DxFLEX/EasyCell ***A*）。 *、抗原抗体孵育时间**-**min，试剂须满足实验需要，且特异性强，灵敏度高。*、试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备注册证或备案证。 *、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*、原则上耗占比不超过**%。 *CD**-FITC*、试剂主要用于白血病免疫分型、MRD检测，白血病淋巴瘤疾病的诊断、预后分层评估及化疗药物的指导用药。 *、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。（设备名称：流式细胞仪；设备品牌：贝克曼/唯公；设备型号：DxFLEX/EasyCell ***A*）。 *、抗原抗体孵育时间**-**min，试剂须满足实验需要，且特异性强，灵敏度高。*、试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备注册证或备案证。 *、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*、原则上耗占比不超过**%。 *CD**-FITC*、试剂主要用于白血病免疫分型、MRD检测，白血病淋巴瘤疾病的诊断、预后分层评估及化疗药物的指导用药。 *、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。（设备名称：流式细胞仪；设备品牌：贝克曼/唯公；设备型号：DxFLEX/EasyCell ***A*）。 *、抗原抗体孵育时间**-**min，试剂须满足实验需要，且特异性强，灵敏度高。*、试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备注册证或备案证。 *、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*、原则上耗占比不超过**%。 分包*：一次性使用便携式输注泵*一次性使用便携式输注泵*.产品用于经静脉或硬膜外腔，微量输注镇痛药、化疗药。*.要求产品有多个规格、流速可供临床实际使用选择，包含但不限于：**/***/***/***/***/***ml；标称流速：*/*/*/*/*/*/*/**/**/**/**/**ml/h。*.要求产品采用双通道注药口，单向阀加药装置，操作简单，能有效避免药液外溢，保护医护人员，同时注药压力小。*.要求产品具备自排气储液囊或过滤器，避免空气输注患者体内，减少患者后期的并发症，降低临床风险。*.要求产品终端接头保护帽采用排气型设计，要求排气不脱帽，以减少药液同空气的接触，避免药液交叉污染。*.要求产品采用整体避光设计，双层挤出管路结构，内层采用TPU材料，以保证药物的有效性。*.产品需经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌消耗品。*.要求产品具备医疗器械注册证。*.要求产品具备重庆市医疗保障局批准通过的**位C字开头的医保编码（提供查询界面截图）。 ★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：*.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：（*）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。（*）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。（*）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（************公章）及产品介绍、彩页资料等材料。*.所投产品属于医疗器械的，投标公司须提供以下资质证明文件：（*）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。（*）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。（*）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。（*）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。（*）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。（*）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（************公章）及产品介绍、彩页资料等材料。（*）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。 三.报名须知： 从发出公告起****年*月**日至****年*月**日**：**前，工作日每天上午*:**～**:**,下午*:**～*:**到院招标采购办（国医馆***）冀老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投******全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。首次挂网时间为*个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为*个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为*个工作日）。四.评审原则*.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。*.医院根据专家评******进行商务咨询，选择质优价廉产品。*.对商务条款的偏离：投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不******将失去成为成交供应商的资格。*.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。★*.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交******在*个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。五.遴选结果通知*.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为*个工作日。*.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。*.成交供应商在接到遴选结果通知后**个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。六.其他要求*.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约*%）。★*.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（C开头**位）和重庆医疗目录编码（**位）。*.合同签订有效期：试剂类为*年，其他为*年。*.付款时间为货到验收合格后*个月。*.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。*.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间*月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。★*.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。*.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。*.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。**.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单*个工作日内送货到院。**.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为（提供承诺函，格式自拟）。若经发现供应商有串通投标行为、提供虚假证明材料投标行为，将上报医院纪检室依法依规处理。七.投标文件格式（一）经济文件：投标文件价格表（二）技术文件：技术条款差异表（三）商务文件*.投标函（格式）*.商务条款差异表（四）资格文件（五）投标文件格式（供参考） *.经济文件报价明细表采购项目名称： 单位：元序号投标产品名称生产厂家规格型号单位投标单价注册证号药交所挂网产品编码耗占比（仅试剂类填写） 注：*.请投标公司完整填写本表。*.该表可扩展，并逐页签字或盖章。 *.务必填写清楚，准确无误。 *.未挂网产品请注明“未挂网”。投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表： （公章） （签字或盖章） 年 月 日 收费依据采购项目名称： 序号耗材名称重庆物价收费依据(填“有”或“无”)耗材对应标准主项目收费名称标准物价编码国家医保码重庆医保码 *.技术文件技术条款差异表采购项目名称：序号遴选要求投标应答差异说明 投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表： （公章） （签字或盖章） 年 月 日注：*.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。*.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。*.该表可扩展。*.可附相关技术支撑材料。（格式自定） *.商务文件投标函（格式） 采购项目名称： 致： 重庆大学附属肿瘤医院：（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本*份，副本*份，正本与副本均装订完整。五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。 （投标人公章） 年 月 日商务条款差异表采购项目名称：序号遴选商务要求投标商务应答差异说明 投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表： （投标人公章） （签字或盖章） 年 月 日注： *.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。 *.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。 *.该表可扩展。 *.资格文件 （结束） 报名及咨询电话：***-******** 联系人：冀老师质疑及答复电话：***-******** 联系人：冀老师投诉（对质疑答复不满意）电话：***-******** 联系人：刘老师 重庆大学附属肿瘤医院网上报名操作说明报名流程：第一步：登录网站***.******.***平台，输入账号及密码，进入报名页面。若无账号，点击新用户注册，选择需审批模式，并在公司介绍中在原有基础上，额外加入“用于重庆大学附属肿瘤医院电子招标”说明。第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息。第三步：供应商可以下载医院公示的资料，填写供应商信息，上传加密附件，请牢记加密秘钥，没有秘钥医院和工程师都无法查看加密信息。第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，******放弃报名）。特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系冀老师（********）审核。系统操作过程中出现问题请咨询云招采平台，联系电话：**********。