广东广州广州市第一人民医院医用耗材/试剂调研公告（第二次）
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我院拟对下列医用耗材及试剂进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商提交资料报名。项目概况如下：一、项目名称及需求：（详见耗材/试剂清单）二、报名资料要求：*. 产品的医疗器械注册证,包括在国家药品监督管理局网页医疗器械数据查询页面打印的注册信息、广州市耗材交易平台产品ID码截图。*. 产品调研报价表、比价表（见附件-表*、表*）及提供同级医院一年内三份发票复印件。*.生产厂家给供应商出具的授权书、供应商给业务员的个人授权，需有法人签名或签章，被授权人的身份证复印件。*.生产厂家营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，生产厂家医疗器械生产许可证/医疗器械经营许可证（进口产品）复印件。* .供应商营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件，供应商医疗器械经营许可证复印件。*.以上资料按顺序放置并加盖公章，报名资料封面（见附件-表*）。三、报名事项：*、报名时间：自公布之日起*个工作日内*、报名地点：越秀区东风西路***号*号楼**楼医疗设备科办公室*、联系人：陈老师，联系电话：***-********耗材/试剂清单序号产品名称需求*脐血管导管用于通过脐带对新生儿进行血压监控、药物注入以及液体补充。*羧甲基纤维素钠银敷料用于急慢性伤口的长效抗菌，具有抗细菌生物膜能力。*生物蛋白海绵用于急慢性创面的修复和促进愈合治疗，具有促创面生长作用。*镫骨成形术假体用于耳硬化症患者的人工镫骨植入手术。*气管切开套管用于气道管理时提供气管切开入口，也可以用于经皮扩张气管造口术，对分泌物(痰液)进行吸引，降低病人肺部感染及皮下气肿概率。*一次性使用单管消融电极用于喉内镜下喉肿瘤手术，术中可获得更好的视野，减少组织气化形成的烟雾对术野的干扰。*覆膜气管支架用于治疗气管或支气管狭窄、瘘管（如气管食管瘘）等病变，通过置入支架扩张狭窄部位或封闭异常瘘口，维持气道通畅。*一次性使用电圈套器用于内镜下切除气道内的良性或恶性肿瘤、息肉或异常增生组织，通过高频电流圈套并切除病变，同时凝固止血。*血液净化装置的体外循环血路用于重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者的血液透析和/或血液滤过治疗。**分支型术中支架系统用于Stanford A型和常规介入无法治疗的复杂Standford B型主动脉夹层的手术治疗。**植入式左心室辅助系统为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。**近端吻合辅助系统用于CABG手术中，在无钙化的升主动脉区域进行近端吻合时使用，用来保持术中止血状态，从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。**心脏稳定系统用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械，并适用于心脏不停跳直视手术的病人及心脏外科手术中，起到固定心肌和暴露视野的作用。**人工血管用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。**亲水涂层导引鞘用于插入血管中，以便为腔内介入器械提供导入通路，同时减少与导入相关的出血。**聚丙烯不可吸收缝合线用于搭桥、大血管手术等复杂心外手术中钙化严重及难度较大的血管吻合，且需满足缝针锋利，强度高抗弯性好。**聚丙烯不可吸收缝合线 用于心外手术的血管吻合，减少手术过程中的针眼渗血。**胃转流支架系统用于隔离食糜与十二指肠和空肠上端的接触，减少吸收，用于生活方式调整无效、无创治疗及药物治疗效果不佳的肥胖患者减肥。**靛胭脂粘膜染色剂用于消化道粘膜染色。**一次性使用异物套圈用于内窥镜下消化道及胰胆管内异物的取出。**人K-ras和B-raf基因突变检测试剂盒(PCR费光探针法)用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的肺癌或结直肠癌患者肿瘤组织DNA提取物中K-ras基因**、**密码子的*中常见突变，并可鉴别突变类型；乳头状甲状腺癌或结直肠癌患者肿瘤组织样本DNA提取物中的B-raf基因V***E突变。**人PAX*和JAM*基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中人PAX*和JAM*基因的甲基化。适用于**种高危HPV（hrHPV）基因型（**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**型）检测阳性的**岁以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。**SHOX*/RASSF*A/PTGER* 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）用于体外检测人外周血血浆中SHOX*、RASSF*A、PTGER基因的甲基化。**微卫星不稳定基因检测试剂盒（PCR-毛细管电泳法）用于体外定性检测人结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋组织切片样本中六个微卫星位点(BAT-**、BAT-**、NR-**、NR-**、NR-**、 MONO-**)的不稳定状态，，辅助诊断错配修复(MMR)基因突变的结直肠癌。**测序反应通用试剂盒用于检测子宫内膜癌石蜡组织提取 DNA 中的 POLE 基因Exon*~Exon** 共 * 个外显子上的突变。**结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）用于人体病理组织标本结核菌感染辅助诊断。**SMARCA*/Brg*抗体试剂（免疫组织化学）用于肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断。**抗PD-L*(SP***)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的程序性死亡配体-*（PD-L*）蛋白表达水平。用于辅助识别采用TECENTRIQ（阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。**CDKN*A（*p**）基因探针（含*号着丝粒）（荧光原位杂交法）在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。**切片标签用于病理组织标本的全自动特殊染色。**清洗液(PLUS)用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。**免疫组化抗原修复缓冲液(ULTRA CC* PLUS)用于免疫组织化学染色前的抗原修复。**缓冲液(ULTRA PLUS )用于提供/维持反应环境。**缓冲液(SSC PLUS)用于提供/维持反应环境。**CD**检测试剂用于检测人体生物标本中CD**mFluor? ***的表达，为医师提供诊断的辅助信息。**TRBC*检测试剂FITC用于检测人体生物标本中TRBC*-FITC的表达，为医师提供诊断的辅助信息。**CD*检测试剂用于检测人体生物标本中CD* FITC的表达，为医师提供诊断的辅助信息。**CD*检测试剂用于检测人体生物标本中CD*-iFluor***的表达，为医师提供诊断的辅助信息。**CD**b检测试剂用于检测人体生物标本中 CD**b VioletFluor *** 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。**CD**检测试剂用于辅助人体样本中CD** VioletFluor ***的检测，为医师提供诊断的辅助信息。**白细胞分化抗原CD**流式检测试剂盒（流式细胞法-PC*）用于检测人体生物标本中CD** PC*的表达,为医师提供诊断的辅助信息。**细胞质控品用于阳性对照细胞，与全血样本处理方式相同，可以检验靶细胞染色、红细胞溶解、以及用流式细胞仪分析样品时所用试剂的性能及方法。**白细胞分化抗原CD**检测试剂（流式细胞仪法-APC-Cy*）用于检测人体生物标本中CD** APC-Cy*的表达,为医师提供诊断的辅助信息。附件一：表*附件二：表*附件三：表*（备注：不按规定时间或不按所需材料要求递交材料的，不予受理。）
