我院拟对东部院区骨科设备进行需求调查，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于****年*月**日**:**之前报名。一、需求调查项目：东部院区骨科设备二、需求调查项目简介：（一）技术参数及性能要求：包号名称参数需求*超声骨刀*、主机*.*功能：利用超声完成骨组织的切割和破碎功能，同时具备冲洗的功能；*.*工作模式：连续工作，脉冲工作；*.*频率控制类型：自动跟踪；*.*输出超声最大电功率：≤**W,功率可调节；*.*超声最大振幅：≤***μm,超低振幅能够保证骨切割的精确性，更可以有效保护神经和血管不受损伤；*.*支持汉语，英语等多种语言，可扩展至多国语言；*.*操作方式：触摸屏，界面显示：功率，脉冲和液流参数；*.*操作复杂性：单层界面显示；*.*安全特性：设备防电击类型和防电击程度为I类BF型，主机具有故障的自检功能，安全性能符合国内和国际标准；*.**安全标准：GB ****.*:****、IEC*****-*第三版；*.**电磁兼容：IEC*****-*-*:****,YY****-****;*.**工作频率：≥**KHz,高打击力度，低噪音设计；*.**状态显示：超声输出状态、液流输出状态、自检状态、脚踏连接状态、超声刀具 连接状态；*.**自由选择注水量：最大注水量不小于*** ml/分钟；*.**故障自检系统，通过故障代码显示故障原因；*.**蠕动泵：**档水量控制可调，由主机脚踏开关控制同步冲水，防止手术区过热；*.**主机防尘防水等级：IPXO;*.**冲洗方式：具有自动冲洗系统，在手术中能够持续冲洗，降低温度，润滑切割表 面。冲洗流量可调节；*.**工作模式：具有连续工作和脉冲工作(**%—***%调节)两种方式，并可由操作 者根据使用要求变换工作方式；*.**显示和控制方式：通过触摸屏调节所有参数；通过液晶屏显示，具有自动记录手 术时间功能；*.**操作环境：温度：**℃~**℃;湿度：**%~**%,不凝结；大气压：***hPa~****hPa。*.**有CE认证证书；*.**电源线：大于*m。*、手柄*.*手柄换能器：基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动切骨，无旋转；*.*手柄的水管连接方式：单独连接；*.*手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够快速拆卸安装，可在术中迅速更换刀 头 ；*.*手柄线长：大于*米；*.*手柄的灭菌方式：所有手柄必须支持压力蒸汽方式灭菌。*、刀具*.*刀头材质：采用钛合金材料，坚固耐磨，满足手术要求；*.*刀头的灭菌方式：必须支持压力蒸汽方式灭菌；*.*刀头安全性设计：钝性刀头设计，刀尖最薄处大于*.*mm,防止锐性划伤软组织；*.*可满足不同手术治疗需要，适用于各种精准手术使用；*.*注水方式：采用液流管套引导水流；*.*切骨方式：切骨和磨骨使用同一手柄完成，术中更换刀头时无需更换手柄。*.*切骨刀头种类：至少支持**种用于切割骨组织的刀头形状，应包括片形、钩形、 锉型、匙形和钻形等**余种形状，所有形状的刀头型号必须在cfda注册证中列示；*.*片形切骨刀头：切割用多齿片状刀头，方向把持好不易打滑；*.*钩形切骨刀头：由内向外提拉式切割或打薄刀头；*.**匙形切骨刀头：磨骨用匙形刀头；*.**针型切骨刀头：打孔用针形刀头；*.**锉型切骨刀头：磨骨用锉形刀头；*、脚踏开关*.*脚踏开关线长：大于*米；*.*脚踏开关防尘防水等级：IPX*;*.*脚踏开关：通过脚踏按键直接进行液流管充水，无需主机上操作；*.*输出控制方式：采用脚踏式控制方式，控制能量输出；并具有控制冲洗功能的独立 脚踏按键。*、其他附件：*.*液流管套：透明，柱状，引导水流至刀尖；*.*刀头扳手，简单易用，可快速安装刀头；*.*所有附件灭菌方式：可重复消毒，必须支持压力蒸汽方式灭菌。*脊柱外科手术导航系统脊柱创伤外科手术导航平台KICK，脊柱外科导航软件，创伤外科导航软件，脊柱导航连接C臂组件，脊柱基础工具包，脊柱微创器械工具包，脊柱开放工具包。*大通道脊柱内镜一、大通道脊柱内镜用于椎管狭窄症的微创手术，辅助融合手术，全脊柱后路手术。*、椎间盘内窥镜*支：*.*视向角≥**°*.*视场角≥**°*.*工作通道直径≥*mm*.*外径**mm~***.******.***工作长度***mm~***mm*.*光学工作矩≥**mm；*、逐级扩张器直径*.*至**.*mm组件*件，长度***mm-***mm。*.*扩张器：长度***mm,内径*.*mm,外径**mm*.*扩张器：长度***mm,内径*.*mm,外径*.*mm*、具有双通道定位的扩张器两只*.*扩张器长度≥***mm,直径≥*.*mm。*.*扩张器(双通道):长度***mm,直径*.*mm*、具有双手柄功能和密封帽的工作套管一件，长度≥***mm,直径径***.******.***。*、内窥镜下工作器械**件：*.*髓核钳：长度≥***mm,直径≥*.*mm。*.*髓核钳：长度≥***mm,直径≥***.******.***髓核钳：长度≥***mm,直径≥*.*mm,直形向上。*.*抓钳：长度≥***mm,直径≥***.******.***篮钳：长度≥***mm,直径≥***.******.***篮钳：长度≥***mm,直径≥*.*mm,直形向上。*.*椎板咬骨钳：长度≥***mm,直径≥*.*mm,切口角度**°,可拆卸使用，***°可旋转调节，管轴具有TiAIN合金涂层，与注册证描述一致。*.*椎板咬骨钳：长度≥***mm,直径≥*.*mm,切口角度**°,可拆卸使用，***°可旋转调节，管轴具有TiAIN合金涂层，与注册证描述一致。*.*椎板咬骨钳：长度≥***mm,直径≥*.*mm,切口角度**°,可拆却使用，***°可旋转调节，管轴具有TiAIN合金涂层，与注册证描述一致。*.**椎板咬骨钳：长度≥***mm,直径≥*.*mm,切口角度**°,可拆卸使用，***° 可旋转调节，管轴具有TiAIN合金涂层，与注册证描述一致。*.**咬骨钳手柄*个，可以和不同角度的椎板钳拆换使用，可以辅助椎板钳***°旋转。*、配备直形和钩形剥离器，长度***mm-***mm,直径***.******.***。*、配备可高温高压消毒的**G线锯导引器。*、配备可放置所有器械的器械盒以及内镜盒各一个。二、脊柱后路微创双通道工具包数量：*套*、配备用于扩张或用与脊柱手术中配合其他手术工具使用的逐级套筒*支，直径*~ **mm,长度***～***mm,*.*套筒：外径*mm,长度***mm；*.*套筒：内径*mm,外径*mm,长度***mm；*.*套筒：内径*.*mm,外径*mm,长度***mm；*.*套筒：内径*mm,外径**mm,长度***mm；*.*套筒：内径**.*mm,外径**mm,长度***mm；*.*套筒：内径**.*mm,外径**mm,长度***mm。*、配备骨科用神经根拉钩*支：用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织避免意外损伤；以及骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。*.*骨科用神经根拉钩：直径*mm,长度***mm,角度*°/**°；*.*骨科用神经根拉钩：直径*mm,长度***mm,角度**°/**°；*.*骨科用神经根拉钩：直径**mm,长度***mm；*.*骨科用神经根拉钩：直径*mm,长度***mm；*.*骨科用神经根拉钩：直径*.*mm,长度***mm；*.*骨科用神经根拉钩：直径*.*mm,长度***mm。*、配备各种形式如钝型、锐型、开窗型、深型钩状骨用牵开器，*支，用于骨科手 术中显露手术视野，使手术易于进行并保护组织。*.*骨用牵开器：直径*.*mm,长度***mm；*.*骨用牵开器：直径**mm,长度***mm；*.*骨用牵开器：直径**mm,长度***mm；*.*骨用牵开器：直径**mm,长度***mm；*.*骨用牵开器：直径**mm,长度***mm。*、配备用于骨科手术中咬除组织或息肉的髓核钳，*支。*.*髓核钳：直径*mm,长度***mm,钳头直形；*.*髓核钳：直径*mm,长度***mm,钳头弯形；*.*髓核钳：直径*mm,长度***mm,钳头直形；*.*髓核钳：直径*mm,长度***mm,钳头弯形。*、配备用于咬取死骨或修整骨残端的咬骨钳，*支。*.*咬骨钳：直径*.*mm,长度***mm,头端弧形；*.*咬骨钳：直径*mm,长度***mm,头端弧形；*.*咬骨钳：直径*mm,长度***mm,头端直行；*.*咬骨钳：直径*.*mm,长度***mm,头端直行。*、配备快装手柄*把，可以和不同角度的咬骨钳拆换使用，可以辅助咬骨钳***°旋转。*、配备用于剥离或分离粘膜、组织的剥离器*支。*.*剥离器：直径*mm,长度***mm；*.*剥离器：直径*mm,长度***mm；*.*剥离器：长度***mm。*、配备用于骨科手术时作敲击、撬拔使用的骨锤*把，直径**mm,长度***mm。*、配备用于冲洗组织或吸液的冲洗吸引管*支。*.*冲洗管直径*mm,长度***mm；*.*吸引管直径*mm,长度***mm。**、配备不同角度及尺寸的骨刮匙*支，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。**.*骨刮匙：直径*mm,宽度*mm,长度***mm,反向；**.*骨刮匙：直径*mm,宽度*mm,长度***mm,角度**°；**.*骨刮匙：直径*mm,长度***mm,角度**°；**.*骨刮匙：直径*mm,长度***mm,角度**°；**.*骨刮匙：直径*mm,长度***mm。**、配备不同方向角度的骨凿，*支，用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。**..骨凿：直径*mm,长度***mm,左向；**.*骨凿：直径*mm,长度***mm,右向；**.*骨凿：直径*mm,长度***mm,直向；**.*骨凿：直径*mm,长度***mm,成角；**.*骨凿：直径*mm,长度***mm。**、关节镜：*套蓝宝石镜面，高透亮度、高效率光传导，保证手术观察视野清晰，精准识别脊柱节 段软组织及骨性组织，同时配备的专用保护外鞘进出水口的设计保证手术用生理盐水顺 畅进出，让整个手术在水介质下更清晰**.*视向角*度；**.*视场角**度；**.*分辨率**.**p/mm。**.*外径*mm；**.*工作长度：***mm。三、射频等离子体手术系统临床用途：椎间盘突出消融(颈椎和腰椎)、软骨打磨成形、滑膜切除、肌腱打孔、 半月板成形、韧带松解皱缩、肌肉松解皱缩、运动神经减压等微创手术、术中止血。*、电源：AC***V±**%,**Hz;整机输入功率：≤***VA。*、等离子工作频率：≤***KHz，射频工作频率：≤*.*MHz。*、最大输出功率：等离子模式：≤***W@***Ω，射频模式：≤***W@***Ω。*、输出模式：等离子模块两种模式切换：消融切割、凝固止血；射频模块两种模式循环切换：射频消融、消融止血；每种模式*-**档可调。*、电压范围：等离子模式电压范围：*-***Vrms@***KHz；射频模式电压范围：*-***Vrms@*.*MHz。*、报警和指示：声光报警报警指示(连续单音：正常输出；间隔双音：报警、无输出)。*、组织阻抗实时监测：显示范围*-***,三位数字显示，当系统工作时，实时显示组织阻抗。*、工作时间显示：二位数字显示，*-**s循环显示。*、防电极类型：l类CF型。四、*K医用内窥镜摄像系统技术参数*K医用内窥镜摄像系统包括：摄像主机、摄像头、光学接口。*、*K医用内窥镜摄像系统；支持分辨率****×****P的图像采集、传输、接收和处理，拥有*核异构加速平台，系统运行流畅，多种自研图像高级算法，**:*数宇化图像采集， 实时影像传输速度**GHz。*、超轻超高清摄像头：重约***克，轻巧灵动，**度手感低温低功率设计，四个按键任意设定功能操作舒适；图像传感器单*K CMOS芯片；输出分辨率*********P,像素***万，水平分辨力****线，垂直分辨力****线。*、摄像系统自动排查并修正噪点，信噪比≥**dB;具有纤维镜优化功能，配接纤维 内镜时可完美去除摩尔条纹，使图像更清晰；更加符合视觉观察。*、摄像主机内置图片视频录像系统，通过USB*.*支持≥*T硬盘，存储无压缩*K录 像并抓拍超高清*K图片，实时显示硬盘工作状态和可录制剩余空间。*、自动补光消光功能，自动调节光亮度，消除反光。防水摄像头：防水等级达IPX* 级；可低温等离子消毒，擦拭浸泡消毒。*、LED医用内窥镜冷光源包括：冷光源主机、导光束：相关色温：达到****k接近太阳光，显色指数大于**；光通量可达****Lm可通过摄像头按键远程遥控调节光源亮度，并输出相应光通量。*、*K超高清**寸医用显示器：固有分辨率****x****P,***万像素，刷新率**Hz；屏幕比例**:*,显示亮度***cd/m*,对比度≥****:*响应时问≤**ms；产品认证：CCC符合国家标准，中国节能认证，医疗校正色彩**bit。五、电动骨组织手术系统技术参数*、主机：尺寸≤***mm×*** mm×***mm,液晶屏显示，屏幕≥*寸，输入功率≥***VA。 微电脑控制系统，手柄、脚踏连接故障诊断功能，转速可调；*、脚踏：线缆≥*m,无级调速，IPX*防水等级，金属底座，更稳固，更耐用，防滑、 防侧翻；*、开放手柄：转速≥***** r/min,电机最大功率***W,可高温灭菌。外径≤**mm, 主体长度≤**mm,重量≤***g(不含线缆),手柄内注水水冷结构，长时问使用，手柄不发热；*、一体式弯曲刀头：刀杆弯曲，刀杆内注水设计，刀头直径*mm-*mm可选择，具有金刚砂和不锈钢切削刃两种。杆径≤*.*mm,工作转速≥*****r/min；*、往复刀头：刀头往复运动打磨骨组织，不损伤软组织，转速≥*****r/min,刀杆内注水弯曲设计，刀杆直径≤*mm；*、带护鞘磨头：弯曲一体式护鞘刀头，前端刀杆弯曲，刀杆内注水设计，杆径≤*mm, 工作转速≥***** r/min；*、增速磨头：前端刀杆弯曲，刀杆内注水设计，杆径≤*mm,刀具转速≥****** r/min； *、动力骨刀：刀杆直径≤*mm,内注水设计，刀头齿部长度≥*mm,刀头前后往复运动，转速≥*****r/min。*、环形骨刀：刀杆直径≤*mm,长度≥***mm,环形刀刃，前端有齿，刃部直径≥ *mm,刀头往复运动转速≥*****r/min；**、摆动形动力骨刀：刀杆直径≤*mm,长度≥***mm,扁平刀刃，前端有齿，刃 部直径≥*mm,刀头往复运动转速≥*****r/min。以上三个包报名时可分包响应。三、供应商应具备的条件及需要递交的资料：（一）供应商应具备的条件*.具有独立承担民事责任的能力（提供承诺函）； *.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）； *.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）； *.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）； *.参加本次需求调查活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）；*.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函）；*.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德，供应商在参加本次采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信等行为（提供证明材料）；*.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准（提供承诺函）。（二）供应商需递交的资料*.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况（见附件）；*.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）；*.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（见附件）；*.资质证明文件：营业执照等。按生产厂家及各******层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等，以上资质不涉及不提供；*.采购项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况（见附件）；*.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，提交资料未按要求提供，医院有权拒绝签收。资料提交不完整的，视为报名不成功。四、其他本公告为医院需求调查，非采购行为，请各供应商知悉。五、报名方式方式一：报名截止时间前现场递交报名资料；方式二：报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：*********@qq.com后再电话联系通知，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。需求调查方式：线下需求调查，具体需求调查时间另行电话通知。未按通知时间到达现场签到视为放弃本项目。（参加需求调查的供应商请在医院外自行停车，院区内停车主要为病人及家属提供）六、联系方式如有其他疑问，请及时联系，联系人：邓老师，电话：****-*******（上班时间：**:**-**:**,**:**-**:**），邮寄地址：自贡市尚义灏一支路**号自贡市第一人民医院采购科。*.需求调查封面.doc     *.中小企业声明函.doc     *.需求调查-货物类承诺函+报价单.doc     *.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表.doc     *.采购项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况.doc自贡市第一人民医院采购科****年*月**日