我院拟于*月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、******参加遴选。一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：分包号序号材料名称技术参数分包*：结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）*结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）*、该试剂盒用于体外，对来源于人体样本中提取的结核分枝杆菌核酸的检测。*、技术方法：荧光PCR法。*、试剂盒可在我院现有PCR仪上使用，不需要另外购买仪器设备（设备品牌：宏石、设备型号：**S；设备品牌：ABI、设备型号：ABI****；设备品牌：罗氏、设备型号：***；设备品牌：伯乐)。*、试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备医疗器械注册证。*、试剂盒抗干扰能力强、稳定性好（要求能够与鸟分枝杆菌、土地分枝杆菌、施氏分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、亚洲分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、戈登分枝杆菌、龟脓分枝杆菌、偶然分枝杆菌、草分枝杆菌、巴西诺卡氏菌、北京棒杆菌、肺炎球菌等之间无交叉反应）。*、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 分包*：人乳头瘤病毒（HPV）E*/E*基因检测试剂盒*人乳头瘤病毒（HPV）E*/E*基因检测试剂盒*.该试剂盒用于体外对人宫颈脱落细胞样本中至少包含**种高危型HPV（**, **, **, **, **, **, **, **, **, **, **, **, **, **）E*/E*基因片段的定性检测。*.技术方法：荧光PCR法或PCR毛细管电泳法。*.试剂盒可在我院现有PCR仪或一代测序仪上使用，不需要另外购买仪器设备（设备品牌：宏石、设备型号：**S；设备品牌：ABI、设备型号：****及****Dx)。*.试剂盒应符合国家NMPA要求，需具备医疗器械注册证。 *.要求试剂盒抗干扰能力强、稳定性好（比如感染部位相同的其他病原体以及试剂盒检测范围内不同型别之间无交叉反应等）。*.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*.原则上耗占比不得超过**%。 分包*微生物药敏板条试剂一批*非发酵菌检测试剂盒*、用于非发酵菌属中的细菌药敏实验的补充，要求可以同时进行≥**种药敏实验。满足临床抗感染治疗的用药需求和细菌耐药监测网的基本要求。*、试剂盒可在我院现有的湖南迈瑞自动加样仪TDR-J***和自动微生物分析系统TDR-***B PLUS上使用，不需要另外购买仪器设备。 *、要求具备试验过程需要用到的所有耗材，如加样头等。*、试剂盒有效期≥**个月。*、要求具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过**%。 *、投标单位需有良好的信誉，具备投标产品经营资质。*棒状杆菌检测试剂盒*、用于各种标本培养出的棒状杆菌属的鉴定或药敏实验；可以同时进行≥**种药敏实验，涵盖临床治疗由棒状杆菌引起感染的利奈唑胺、万古霉素、达托霉察等抗生素，可以减少因经验用药带来的治疗失败的风险。*、试剂盒可在我院现有的湖南迈瑞自动加样仪TDR-J***和自动微生物分析系统TDR-***B PLUS上使用，不需要另外购买仪器设备。 *、要求具备试验过程需要用到的所有耗材，如加样头等。 *、试剂盒有效期≥**个月。*、要求具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过**%。 *、投标单位需有良好的信誉，具备投标产品经营资质。*链球菌科细菌检测试剂盒*、用于链球菌属中的细菌药敏实验的补充，可以同时进行≥**种药敏实验。满足临床抗感染治疗的用药需求和细菌耐药监测网的基本要求。*、试剂盒可在我院现有的湖南迈瑞自动加样仪TDR-J***和自动微生物分析系统TDR-***B PLUS上使用，不需要另外购买仪器设备。 *、要求具备试验过程需要用到的所有耗材，如加样头等。 *、试剂盒有效期≥**个月。*、要求具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过**%。 *、投标单位需有良好的信誉，具备投标产品经营资质。*奈瑟菌/嗜血杆菌检测试剂盒*、用于各种标本培养出的奈瑟菌/嗜血杆菌的药敏实验；可以同时进行≥**种药敏实验，涵盖临床治疗由奈瑟菌/嗜血杆菌引起感染的美罗培南、左氧氟沙星、β-lac等抗生素。可以减少因经验用药带来的治疗失败的风险。*、试剂盒可在我院现有的湖南迈瑞自动加样仪TDR-J***和自动微生物分析系统TDR-***B PLUS上使用，不需要另外购买仪器设备。 *、要求具备试验过程需要用到的所有耗材，如加样头等。*、试剂盒有效期≥**个月。*、要求具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过**%。 *、投标单位需有良好的信誉，具备投标产品经营资质。分包*流式检测试剂一批*绝对计数微球试剂盒（流式细胞仪法）*.本产品适用于对血液、体液中各类型细胞的精确计数，为医师提供诊断的辅助信息。 *.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（流式细胞仪：BD FACS cantⅡ,BD FACS canto plus ,BeamCyte-****M） *.试剂盒有效期≥**个月。*.试剂盒的产品性能高，包括准确度、线性范围、精密度、稳定性等满足检测要求。 *.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过**%。*.试剂盒具有较高的市场认可度。 *.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*CD*-FITC/CD**+**-PE/CD**-PercP-cy*.*/CD*-PC*/CD**-APC/CD*-APC-CY*荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）*.试剂主要用于检测外周血中淋巴细胞细胞亚群，用于评估患者免疫功能，为医师提供诊断的辅助信息。 *.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（流式细胞仪：BD FACS cantⅡ,BD FACS canto plus ,BeamCyte-****M）。 *.试剂盒有效期≥**个月。 *.试剂盒的产品性能高，包括精密度、线性范围、准确度、特异性等满足检测要求。 *.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备Ⅲ类医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过**%。 *.试剂盒具有较高的市场认可度。 *.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*CD*-FITC/CD**+**-PE/CD**-PercP/CD**-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）*.试剂主要用于检测外周血中B淋巴细胞和NK细胞，用于评估患者体液免疫功能和非特异免疫功能，为医师提供诊断的辅助信息。 *.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（流式细胞仪：BD FACS cantⅡ,BD FACS canto plus ,BeamCyte-****M）。 *.试剂盒有效期≥**个月。*.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备Ⅲ类医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过**%。*.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*CD*-FITC/CD*-PE/CD**-PercP/CD*-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）*.试剂主要用于检测外周血中T淋巴细胞亚群中的T辅助细胞和T胞毒/抑制细胞，用于评估患者细胞免疫功能，为医师提供诊断的辅助信息。 *.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（流式细胞仪：BD FACS cantⅡ,BD FACS canto plus ,BeamCyte-****M）。 *.试剂盒有效期≥**个月。*.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备Ⅲ类医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过**%。*.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*CD*-FITC/CD*-PE/CD*-PercP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）*.试剂主要用于检测外周血中T淋巴细胞亚群，用于评估患者细胞免疫功能，为医师提供诊断的辅助信息。 *.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（流式细胞仪：BD FACS cantⅡ,BD FACS canto plus ,BeamCyte-****M）。 *.试剂盒有效期≥**个月。*.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备Ⅲ类医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过**%。*.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。*PD-*（CD***）检测试剂（流式细胞仪法-APC）*.试剂主要用于检测外周血中淋巴细胞的PD-*表达情况，为医师提供诊断的辅助信息。 *.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备（流式细胞仪：BD FACS cantⅡ,BD FACS canto plus ,BeamCyte-****M）。 *.试剂盒有效期≥**个月。*.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过**%。*.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。分包**需氧和兼性厌氧微生物培养瓶*.主要组成成分：培养瓶内需含有复合培养基和聚合物吸附珠。*.适用范围：该产品用于在院内现有设备：BacT/ALERT微生物培养监测系统上，对血液和其它正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物（细菌和酵母菌）进行培养和定性检测，无需另外购买设备。*.最低采样量要求：*.*ml。*.分析灵敏度要求：检测下限：*CFU/瓶。*.要求产品能够支持延迟送检，可对多种抗生素进行吸附，包含但不限于：青霉素类、甘氨环素类、多烯类、大环内酯类、三唑类、棘白霉素类、头孢唑啉、头孢西丁、头孢洛林、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、林可酰胺类、糖肽类和噁唑烷酮类等。*.应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证或备案凭证。 *.投标单位需有良好的信誉，具备投标产品经营资质。*厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶*.主要组成成分：培养瓶内需含有复合培养基和聚合物吸附珠。*.适用范围：该产品用于在院内现有设备：BacT/ALERT微生物培养监测系统上，对血液和其它正常无菌体液样本中的厌氧和兼性厌氧微生物进行培养和定性检测，无需另外购买设备。*.最低采样量要求：*.*ml。*.分析灵敏度要求：检测下限：*CFU/瓶。*.要求产品能够支持延迟送检，可对多种抗生素进行吸附，包含但不限于：亚胺培南、美罗培南、苯唑西林、甘氨环素类、大环内酯类、头孢西丁、头孢洛林、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、林可酰胺类、酮内酯类和糖肽类。*.应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证或备案凭证。 *.投标单位需有良好的信誉，具备投标产品经营资质。 ★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：*.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：（*）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。（*）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。（*）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（************公章）及产品介绍、彩页资料等材料。*.所投产品属于医疗器械的，投标公司须提供以下资质证明文件：（*）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。（*）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。（*）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。（*）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。（*）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。（*）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（************公章）及产品介绍、彩页资料等材料。（*）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。 三.报名须知： 从发出公告起****年*月*日至****年*月**日**：**前，工作日每天上午*:**～**:**,下午*:**～*:**到院招标采购办（国医馆***）冀老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投******全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。首次挂网时间为*个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为*个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为*个工作日）。四.评审原则*.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。*.医院根据专家评******进行商务咨询，选择质优价廉产品。*.对商务条款的偏离：投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不******将失去成为成交供应商的资格。*.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。★*.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交******在*个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。五.遴选结果通知*.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为*个工作日。*.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。*.成交供应商在接到遴选结果通知后**个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。六.其他要求*.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约*%）。★*.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（C开头**位）和重庆医疗目录编码（**位）。*.合同签订有效期：试剂类为*年，其他为*年。*.付款时间为货到验收合格后*个月。*.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。*.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间*月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。★*.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。*.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。*.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。**.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单*个工作日内送货到院。**.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为（提供承诺函，格式自拟）。若经发现供应商有串通投标行为、提供虚假证明材料投标行为，将上报医院纪检室依法依规处理。七.投标文件格式（一）经济文件：投标文件价格表（二）技术文件：技术条款差异表（三）商务文件*.投标函（格式）*.商务条款差异表（四）资格文件（五）投标文件格式（供参考） *.经济文件报价明细表采购项目名称： 单位：元序号投标产品名称生产厂家规格型号单位投标单价注册证号药交所挂网产品编码耗占比（仅试剂类填写） 注：*.请投标公司完整填写本表。*.该表可扩展，并逐页签字或盖章。 *.务必填写清楚，准确无误。 *.未挂网产品请注明“未挂网”。投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表： （公章） （签字或盖章） 年 月 日 收费依据采购项目名称： 序号耗材名称重庆物价收费依据(填“有”或“无”)耗材对应标准主项目收费名称标准物价编码国家医保码重庆医保码 *.技术文件技术条款差异表采购项目名称：序号遴选要求投标应答差异说明 投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表： （公章） （签字或盖章） 年 月 日注：*.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。*.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。*.该表可扩展。*.可附相关技术支撑材料。（格式自定） *.商务文件投标函（格式） 采购项目名称： 致： 重庆大学附属肿瘤医院：（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本*份，副本*份，正本与副本均装订完整。五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。 （投标人公章） 年 月 日商务条款差异表采购项目名称：序号遴选商务要求投标商务应答差异说明 投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表： （投标人公章） （签字或盖章） 年 月 日注： *.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。 *.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。 *.该表可扩展。 *.资格文件 （结束） 报名及咨询电话：***-******** 联系人：冀老师质疑及答复电话：***-******** 联系人：冀老师投诉（对质疑答复不满意）电话：***-******** 联系人：刘老师 重庆大学附属肿瘤医院网上报名操作说明报名流程：第一步：登录网站***.******.***平台，输入账号及密码，进入报名页面。若无账号，点击新用户注册，选择需审批模式，并在公司介绍中在原有基础上，额外加入“用于重庆大学附属肿瘤医院电子招标”说明。第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息。第三步：供应商可以下载医院公示的资料，填写供应商信息，上传加密附件，请牢记加密秘钥，没有秘钥医院和工程师都无法查看加密信息。第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，******放弃报名）。特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系冀老师（********）审核。系统操作过程中出现问题请咨询云招采平台，联系电话：**********。