深圳市光明区妇幼保健院****年第**期医用耗材调研遴选延期公告深圳市光明区妇幼保健院于****年*月**日发布****年第*期医用耗材调研遴选公告，截止该公告期满，有效报名数量不满足遴选要求，作延期处理，具体如下：深圳市光明区妇幼保健院拟对检验科耗材一批进行市场调研及遴选，欢迎符合资格条件的厂家和供应商提交资料报名。一、基本要求：*、 报名产品须为深圳医用耗材阳光交易和监管平台目录内且能正常交易的产品。 *、 参与报名的供应商须为平台目录内的中标供应商，且能获取该产品配送我院的授权。 *、 若调研遴选产品已纳入国家或省市集中采购、价格优势专区目录内，则在集中采购、价格优势专区目录的中选产品中进行调研遴选。 二、报名企业条件：*、 具有独立法人资格，依法取得《营业执照》、《医疗器械经营许可证》，具备报名产品的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、各级授权书、产品检测报告等。 *、 近三年未因违规经营而受到处罚，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 *、 企业法定代表人（负责人）为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本次项目采购活动。 三、资料提交要求：*、 采购需求：详见附件（深圳市光明区妇幼保健院医用耗材调研遴选目录）*、 报名及提交资料平台链接： https://***.******.***.com/supplier/#/login?enterpriseCode=********MB*D******&type=register *、 所有上传提交资料均须加盖公章。 四、注意事项：*、 院方根据提交的资料进行审核，合格后进入下一环节。 *、 供应商报价应为阳光平台三色九段线最低价，院方根据网上填报表格的价格，结合阳光平台限价及三色九段线价格回一次议价，报名企业同意后方能获取参加现场遴选资格，获得现场遴选资格后**小时内请将样品交至。 *、 现场用小程序的线上报价的方式，到现场的手机必须是网上注册、报名的手机号。现场只有一次报价的机会，请与生产商充分协议好价格。 五、延期报名事项：*、 延期报名时间：即日起至****年*月**日。*、 联系人：黄老师、何老师，联系电话：****-********-****；****-********-****。六、温馨提醒：*、 请按要求充分准备及核实相关资料，按要求上传清晰的资料；如资料不全、不清晰或审核不合格者，视为无效报名。 *、 同类业绩：请上传深圳市三甲医院或妇幼保健院使用记录，根据产品的知名度、市场占有率等指标进行横向综合评价，提供近*年完成同类项目业绩证明材料，原则上为深圳市三甲医院或妇幼保健院使用证明，含价格发票、合同或中标通知书。请尽可能上传四家医院的业绩，涉及评分。*、 申请人必须对所提供的材料真实性、准确性、合法性负责（须提交一份承诺函，盖章），若有弄虚作假行为，一经查实，将取消遴选资格。 *、 报名资料概不退回，遴选结果请留意深******网站https://***.******.***/Bidding-index-id-**.html。深圳市光明区妇幼保健院****年*月*日附表：深圳市光明区妇幼保健院医用耗材调研遴选目录：序号 耗材名称 规格 单位 产品用途及参考参数 * 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） **T人份/盒（*孔） 盒 用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 * 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） **T人份/盒（*孔） 盒 用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。 * 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） **T人份/盒（*孔） 盒 用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。 * 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） **T人份/盒（*孔） 盒 用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。 * 甲型肝炎病毒IGM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） **T人份/盒（*孔） 盒 用于定性检测人血清或血浆中的抗甲型肝炎病毒IgM抗体。 * 戊型肝炎病毒IGM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） **T人份/盒（*孔） 盒 用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。 * ABO血型正定型和RhD血型复检卡（纸板法） *人份 人份 本试剂用于人ABO血型正定型和RhD血型的检测，不适用于血源筛查。 * 便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法) **人份/盒 盒 用于定性检测粪便中微量的人血红蛋白。 * 采样液肉汤培养基 **ml/支 支 适用于一般细菌的增菌培养。 ** 肺炎支原体IgG抗体检测试剂（胶体金法） **人份/盒 盒 用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgG抗体。 ** 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） **人份/盒 盒 用于定性检测人血清或全血样本中的肺炎支原体IgM抗体。 ** 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） **人份/盒 盒 用于定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 ** 革兰氏染色液(快速法) *****ml 盒 用于细菌或真菌的涂片染色。 ** 弓形虫IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） **人份 盒 用于定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgG抗体。 ** 弓形虫IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） **人份/盒 盒 用于定性检测人血清或血浆中弓形虫IgM抗体。 ** 即用型营养琼脂培养基 *cm **人份/盒 盒 用于分离培养出常见的易生长的一般细菌。 ** 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） **人份/盒 盒 主要用于人咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原的检测。 ** 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） **人份/盒 盒 用于定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。 ** 巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） **人份/盒 盒 用于定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。 ** 轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） **人份/盒 盒 用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒。 ** 葡萄糖-*-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-*-磷酸底物法) ****ml:****ml 盒 用于体外定量测定人体全血中葡萄糖* 磷酸脱氢酶的活性。 ** 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸(胶体金免疫层析法) ***人份/盒 盒 用于尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的定性检测，临床上主要用于早孕的辅助诊断。 ** 沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法） 板型单人份 **人份/盒 盒 用于定性检测女性宫颈拭子以及男性尿液样本中的沙眼衣原体抗原。 ** 血琼脂平板培养基 P****:*cm **块/盒 盒 适用于普通细菌培养和保存菌种用。 ** 一次性使用末梢采血针 各规格 支 适用于人体指尖循环末梢点刺取血液化验用。 ** 一次性使用拭子 鼻咽拭子 支 供人体自燃腔道如：鼻腔、口腔、阴道、尿道等部位沾取生物样本检验用。 ** 一次性使用拭子 男性拭子 支 供人体自燃腔道如：鼻腔、口腔、阴道、尿道等部位沾取生物样本检验用。 ** 一次性使用拭子 女性拭子 支 供人体自燃腔道如：鼻腔、口腔、阴道、尿道等部位沾取生物样本检验用。 ** 一次性使用微量采血吸管 **ul ***支/桶 桶 用于采集末梢血，适用于临床化验取血使用。 ** 一次性使用微量采血吸管 **ul ***支/桶 桶 用于采集末梢血，适用于临床化验取血使用。 ** 中和剂肉汤培养基 **ml 支 适用于一般细菌的增菌培养。 ** 抗核抗体检测试剂盒（酶联免疫法）IMTEC-ANA SCREEN ITC *****: **人份/盒 盒 用于体外定性测定血清中的抗核抗体。 ** 肿瘤标志物控制品*（干粉） *瓶**水平**ml 盒 该产品预期用于对临床生化系统免疫分析项目准确性和重复性的质量控制。 ** 肿瘤标志物控制品*（干粉） *瓶**水平**ml 盒 该产品预期用于对临床生化系统免疫分析项目准确性和重复性的质量控制。 ** 凝血项目控制品*（干粉） **瓶**水平**ml 盒 用于凝血系统中质控活化部分凝血酶原时间(APTT)因子II(活性)，因子IX(活性)，因子V(活性)，園子I(法’，"文(-源”，纤羅蛋”簋,性)，纤维蛋白原，凝因子XII(活性)，血酶原时间(PT)，凝血时间(TT)的准确度和精密度。 ** 凝血项目控制品*（干粉） **瓶**水平**ml 盒 用于凝血系统中质控活化部分凝血酶原时间(APTT)因子II(活性)，因子IX(活性)，因子V(活性)，園子I(法’，"文(-源”，纤羅蛋”簋,性)，纤维蛋白原，凝因子XII(活性)，血酶原时间(PT)，凝血时间(TT)的准确度和精密度。 ** 定值临床化学控制品*（干粉） **瓶**水平**ml 盒 用于在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行准确性的评价。 ** 定值临床化学控制品*（干粉） **瓶**水平**ml 盒 用于在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行准确性的评价。 ** 单纯疱疹病毒*型IgG **T 盒 于体外定性检测人血清样本中的单纯疱疹病毒I型IgG抗体。 ** 单纯疱疹病毒*型IgG **T 盒 用于定性检测人血清中的单纯疱疹病毒II型IgG抗体。 ** 单纯疱疹病毒*型IgM **T 盒 用于体外定性检测人血清样本中的单纯疱疹病毒I型IgM抗体。 ** 单纯疱疹病毒*型IgM **T 盒 用于体外定性检测人血清样本中的单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 ** 一次性使用病毒采样管（**混*） *ml 支 用于样本的收集、运输和储存等。 ** 血糖试纸 **片/盒 盒 用于定量检测指尖、手掌或手臂的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，也可用于检测静脉、动脉及新生儿全血中葡萄糖浓度。 ** 一次性使用病毒采样管 *ml 支 用于样本的收集、运输和储存等。 ** 革兰氏染色液 *****ml 盒 用于细菌或真菌的涂片染色。 ** 姬姆萨染色液 *****ml 盒 主要用于对血细胞、骨髓细胞进行染色。 ** 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） **人份/盒 盒 用于定性检测人血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒抗体。 ** 丙肝金标 **T 盒 用于定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 ** 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） **人份/盒 盒 用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 ** 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） ***人份/盒 盒 用于定性检测人血清、血浆或全血样本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 ** 凝聚胺介质试剂 ***TESTs 盒 该产品作为介质辅助用于完全抗体及不完全抗体的临床筛选检测及辅助用于临床交叉配血实验。 ** ABO血型反定型试剂盒（人红细胞） *ml** 盒 用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体，结合正定型结果判定ABO血型，只用于临床检测，不用于血源筛查。 ** 抗体筛选红细胞试剂盒 *ml/支 盒 用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 ** 百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒（胶体金） **T/盒 盒 用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体。 ** 肌酐测定试剂盒（酶法） R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 ** 脂蛋白（a）测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 适用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。 ** 丙氨酸氨基转移酶测定 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 ** 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 ** 铁蛋白检测试剂盒 ***ML 盒 用于人血清中铁蛋白(Fer)浓度的定量测定。 ** 载脂蛋白A*测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A*的含量。 ** 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 ** 载脂蛋白B测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 ** 甘油三酯测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 ** 总胆汁酸测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 ** 转铁蛋白测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中转铁蛋白（Tf）的含量。 ** 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（速率法） R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 ** 钠、钾、氯离子浓度检测 ***ml 瓶 钠、钾、氯离子选择电极方式的日立电解质分析仪，测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时，用于进行参比电位的测定。 ** C-反应蛋白测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 ** 葡萄糖测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 ** 总胆固醇测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 ** 样本稀释液 *L 瓶 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或对仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 ** 尿素测定试剂盒（酶法） R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 ** 二氧化碳测定试剂盒 *×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 ** 钠、钾、氯离子浓度检测参比电极液（离子选择电极法） ****ml 瓶 适用于使用离子选择电极方式的日立电解质分析仪，测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时，用以补偿系统漂移和清洗稀释槽。 ** γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法） R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。 ** 碱性磷酸酶测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。 ** 直接胆红素测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 ** 总胆红素测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 ** 尿酸测定试剂盒（酶法） R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。 ** 二氧化碳测定试剂盒（酶法） *×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 ** 镁离子检测试剂盒 ****ml 盒 用于人血清中镁离子(Mg)浓度的体外定量测定。 ** 肌酸激酶测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 ** 天冬氨酸氨基转移酶测定 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 用于体外定量测定人血清中天冬氨酸氨基转移酶的活性。 ** 钠、钾、氯离子浓度检测校准品（离子选择电极法） ***ml 瓶 适用于使用离子选择电极方式的日立电解质分析仪，测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时，通过测定本品，可以对仪器测量线性范围内血清测定结果的准确性进行确认。 ** 总铁结合力检测试剂盒 ***ML 盒 用于人血清中总铁结合力(TIBC)的定量测定。 ** 钠、钾、氯离子浓度检测标准液（离子选择电极法） high：****ml 瓶 适用于使用离子选择电极方式的日立电解质分析仪，测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时，通过将标准液LOW和HIGH租合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。 ** 钠、钾、氯离子浓度检测标准液（离子选择电极法） Low:****ml 瓶 适用于使用离子选择电极方式的日立电解质分析仪，测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时，通过将标准液LOW和HIGH租合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。 ** 白蛋白测定试剂盒 *×**ml 盒 体外定量测定人血清中白蛋白的含量。 ** 总蛋白测定试剂盒 *×**ml 盒 体外定量测定人血清中总蛋白的含量。 ** 乳酸脱氢酶测定试剂盒 R*:*×**ml R*:*×**ml 盒 体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。 ** 无机磷检测试剂盒 ****ml/****ml 盒 用于人血清中无机磷(P)浓度的体外定量测定。 ** 钙离子检测试剂盒 ****ml 盒 用于人血清中钙离子(Ca)浓度的体外定量测定。 ****年**月**