询价采购通知采购编号：SZWK****-Z-X-***苏州市卫******受苏州******之委托，对其拟采购的“净化气体管道系统”进行询价采购，欢迎合格的供应商参加。一、采购项目内容及具体要求：（一）采购范围：包括以下物品、安装、调试及其售后服务等。（二）采购货物名称、数量和技术要求：*. 工程标准及规范以及设计中使用材料所遵循的设计、制造标准全部系统的工程设计、材料和设备选择、工程安装施工、工程技术文件、检验测试、系统调试及验证应满足以下法规、指南和规范的要求：文件所列需求标准，设备所有的设计文件和主材均需得到业主批准确认后，方可实施；① 中国《药品生产验证指南》****版；② GB*****—****医药工业洁净厂房设计规范；③ 中国新版《药品生产质量管理规范》（****版）及其附录*；④ GB*****-**版《现场设备、工业管道焊接工程施工及收规范》；⑤ DL****-**版 《压力管道制造安装及验收规范》；⑥ GB*****-****(****版)工业金属管道设计规范；⑦ 洁净室施工及验收规范（GB*****-****）。*.* 国产设备的制造及材料符合下列标准和规定的最新版本的要求，但不仅限于此。· GB*** 《钢制压力容器》·《压力容器安全技术监察规程》*.* 控制设备、测量仪表和电气设备的设计、制造符合有关规定和标准。*.* 如果上述规范或标准对某些专用材料不合适时，则可采用材料生产厂的标准，卖方应提供其所遵循的设计导则及设计和运行标准软件。*.*管道、容器以及管道等的连接方式符合医药行业标准;*.*系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能。避免对气体产生的污染。*.* 任何与气体接触的部分必须采用电解抛光***L不锈钢, 表面光洁度应小于*.*μm。并提供可追溯性的材质证明。*.* 任何与气体接触的材料必须满足中国GMP的要求。*.* 焊接连接为第一选择，对焊接点编号，焊接点要求提供焊接参数。*.* 配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路，管路采用***L 不锈钢材质。*.生产企业须取得设备的设计和制造所需的相关认证：*）ISO-****质量管理体系认证； *）相关的压力容器设计和制造许可证等。 *. 设备材料清单序号项目名称项目特征描述参照型号*气体汇流排规格：一用一备，手动切换NR***系列单侧汇流排、不锈钢一级减压器、不锈钢压力表、*根高压软管、*个球阀等配件*不锈钢减压器材质要求***LNR**不锈钢减压器*不锈钢压力表材质要求***LG**系列压力表*截止阀名称：球阀 ，材质：***不锈钢*/*" 球阀卡套*不锈钢管路材质要求***L*/*"(**)***LBA（内抛光）*不锈钢管路*/*" 弯头***LBA（内抛光）*不锈钢管路*/*"-*/*"三通***LBA（内抛光）*不锈钢管路*/*"管道***LBA（内抛光）*不锈钢管路*/*"管道***LBA（内抛光）**管道支架***不锈钢打孔槽钢**管卡***不锈钢*/*"-*/*"*.文件要求*.*文件是投标方工作范围内的不可分割的一部分，延时提供文件或提供文件不完全，投标方将支付违约金。若不能提供文件，即使是部分的不能提供，也会被认为未能完全履行合同并且是不可被接受的。*.*投标方提供的货物和文件必须满足招标方的要求并且必须满足中国的现行GMP认证的GMP标准文件， IQ和OQ文件，提供项目质量控制计划和文件清单。*.*技术资料及文件采用简体中文，提供书面文件各一式*份，电子版文档一份，图纸的电子版格式为CA D格式。文件规格应保证其内容清晰、易懂。图纸采用公制单位。*.验证/确认要求①负责承包范围内洁净管道系统及其自动控制系统的调试、检验测试和验证服务等工作；②提供验证所需的所有工程图纸、模块化设计的安装图纸、工艺PID图、控制方案和原理图、工程技术文件、施工安装记录、检验测试报告等文件；③ 提供竣工图纸，包括整个系统的所有流程图、平面图、焊点图，电气原理图、逻辑原理图、电气接线图、控制系统图、输入输出图等。④ 所有原材料、零部件、设备、电气、仪表及控制系统都要保留原始资料，并且必须经过检测并形成文件，确保其具有可追溯性；⑤ 所有原材料、零部件、设备、电气、仪表及控制系统都要保留原始资料，并且必须经过检测并形成文件，确保其具有可追溯性；提供整个洁净管道系统和自控系统的下列验证方案和文件:系统安装确认（IQ）文件；系统运行确认（OQ）文件）；供应商提供操作确认（PQ）模版文件；（如有） 上述文件经甲方确认后，承包方应完成整个系统的验证,保证最终检测和验证结果合格并出具相关文件。*.外观和安全技术要求① 外观整洁美观，节省占地；② 设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角；③ 设备应贴有统一的设备铭牌；供应商应提供管路系统所需全部公共系统的参数和连接方式、连接接头；④ 设备表面及内部便于清洁，不能有清洁死角；*.设备包装、发运、运输、检查、存储、开箱、安装和验收① 货物包装须符合相应标准，该包装应适于长途运输，具有良好的防潮、防水、防锈、防野蛮装卸等保护措施，以确保货物安全运抵现场，供货商应承担由于包装、运输不妥引起的货物锈蚀、损伤和丢失的责任；② 货物的开箱启包和检查要在设备安装现场进行，应由设备制造商、供应商、买方各派一名代表参加；根据运单和装箱单查对设备及其配套件的数量和质量；同时将检查结果准确填入《设备开箱验收记录》并签字；③ 由制造商承担设备组装、调整、测试和协助验证工作，制造商必须在投标文件中明确设备安装、调试的周期及交验时间；④ 预验收即在制造商工厂进行可接受测试，卖方安排买方人员到卖方厂家进行技术培训及预验收。预验收期间买方要对设备是否满足技术要求进行确认，并提出整改项目，预验收整改项目完成后，买方应出具预验收合格报告，设备才能进行包装和发运；⑤终验收在买方工厂进行，卖方负责在买方现场安装、调试设备，并对操作、维修等人员进行技术培训。卖方负责协助买方进行相关验证活动，并对验证中出现的问题提出对策和解决方案，具体内容和要求见协议条款。只有在安装确认（IQ）和运行确认（OQ）、通过后才认为终验收合格。*.培训、服务与维修要求① 设备供应商负责所有技术指导和人员培训，包括：图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答。用户人员接受培训至少分两次进行，第一次是供应商到用户现场进行设备的安装、调试及最终验收，第二次是验证时；② 培训对象：技术、维修、操作及相关人员；③ 培训内容：综合培训（掌握设备理论知识）；现场培训（设备实践操作知识）；*. 工程内容和施工范围**.* 工程施工内容：车间洁净管道安装施工内容包括:① 空气系统的二次优化设计，储存分配系统自动化控制方案。② 二次设计依据设计院的设计图纸，以及招标方的技术要求和工艺特点进行设计；投标方的二次设计必须使得整套系统符合中国现行新版GMP规范，并对设计参数进行优化。**.* 工程施工内容：制药用压缩空气系统的施工安装和调试内容包括:① *路洁净空气不锈钢***L管道气体管路*路，配***L球阀，不锈钢接头，不锈钢压力表，分别送至清洗间、操作间*、操作间*、发酵间；详细设计要求参见设计院图纸；② 洁净管道各设计为不锈钢***L气体管路，配***L不锈钢减压阀，不锈钢压力表，双路供气，；③ 安装、调试、确认及验证内容包括：整套系统的检验测试、设备运输、安装就位、系统调试和验证服务（IQ、OQ、PQ（协助甲方完成））； ④洁净管道系统：包括将气体从气站配送到各用点之间的管道和阀门等设备及附件的安装；以上所有管道系统的管道、阀门、法兰、快开卡箍、管件、现场不锈钢G**L-**系列压力表、NR**不锈钢减压阀等材料，以及不锈钢***管道支架等，所有辅助材料均由投标方提供。**. 气体用点表编号使用点使用说明CO*气瓶间NR***单侧汇流排，双路供气，配一级减压阀和压力表（*个），高压软管两根，参见附图-*O*NR***单侧汇流排，双路供气，配一级减压阀和压力表，高压软管两根，参见附图-*N*NR***单侧汇流排，双路供气，配一级减压阀和压力表，高压软管两根，参见附图-*压缩空气NR***单侧汇流排，双路供气，配一级减压阀和压力表，高压软管两根，参见附图-*CO*-*操作间*工艺用气点，末端加三通，配BF系列球阀（*个）和NR**不锈钢二级减压器和压力表；O*-*工艺用气点，配BF系列球阀和NR**不锈钢二级减压器和压力表；N*-*工艺用气点，配BF系列球阀和NR**不锈钢二级减压器和压力表；空气-*工艺用气点，配BF系列球阀和NR**不锈钢二级减压器和压力表；CO*-*清洗间工艺用气点，末端加三通，配BF系列球阀（*个）和NR**不锈钢二级减压器和压力表；距地面高度*.*米；CO*-*发酵间工艺用气点，末端加三通，配BF系列球阀（*个）和NR**不锈钢二级减压器和压力表；距地面高度*.*米；O*-*工艺用气点，配BF系列球阀和NR**不锈钢二级减压器和压力表；N*-*工艺用气点，配BF系列球阀和NR**不锈钢二级减压器和压力表；空气-*工艺用气点，配BF系列球阀和NR**不锈钢二级减压器和压力表；CO*-*操作间*工艺用气点，末端加三通，配BF系列球阀（*个）和NR**不锈钢二级减压器和压力表；距地面高度*.*米；二、询价响应文件的组成及要求：（一）文件组成：*、询价响应函（后附格式）；*、询价响应报价表（后附格式）；*、产品代理商授权委托书；（生产厂家前来的可不提供）*、设备的配置清单；*、详细技术参数和技术参数偏离表；*、质保期及售后服务承诺书；*、交货期承诺；*、设备使用说明书、彩页（询价响应文件中描述的产品技术参数如与使用说明书、彩页有矛盾之处，以使用说明书、彩页为准）；*、营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件；**、供应商代表本人有效身份证件复印件、企业法人授权委托书（法定代表人签署的可不提交）；**、与本次询价有关的其他资料。（二）文件的签署和密封要求：*、询价响应文件为一份，需装订成册；*、询价响应文件每页须企业法定代表人签章或其授权代表签字或盖公章；*、询价响应文件须装袋密封，封口处须加盖单位公章，封面应注明采购项目名称、采购编号和响应单位名称，联系人，联系电话等。三、询价合同主要条款：根据采购编号SZWK****-Z-X-***号询价通知书以及供方的询价响应文件，成交通知书，供需双方就此次成交的设备采购事宜签订本合同：（一）采购内容： 。（二）下列文件为本合同不可分割部分：SZWK****-Z-X-***号询价通知书、成交通知书、供方的响应报价文件及其它承诺等。（三）价格与支付：*、价格：人民币 ，包括设备、人工、运输、存储、报关、保险、劳保、各种税费、专利技术及质保期间一切费用等。*、付款方式：合同签订生效后，待货到并经安装调调试验收合格后，乙方向甲方提供下例单据（A、B、C）后*个工作日内，由需方向乙方支付合同款的**%，一年后无重大质量问题再支付*%。A、需方签收的送货回单。B、合格销售发票。C******采购合同履行验收报告。（四）质量验收标准：*、供方应严格按照标书的有关规定提供合格商品，均应是原装商品，保证货物为全新、未使用的原装正品；除有特殊要求的外，其余均为标准配置；货物上均有合格证，包括_品牌的有关标志；*、货物验收地点即为到货地点。验收时，供需双方派员一起当场验货，如发现货物短缺、质次、损坏、产地和规格不符等问题，应作详细记录，由供方立即无条件为需方调换或补齐，同时由供方承担因此而产生的一切后果；*、验收标准：供方提供的设备必须符合我国最新颁布的与之相关的技术规范与标准，同时须满足询价采购通知中所列全部规格、颜色、技术条件及功能要求和供方承诺的其它指标；*、货到需方地址后，由需方负责保管和看护，若因保管和看护不当造成的质量问题，由供方负责修理。（五）售后服务：（六）交货条件：*、交货：供方保证在****年 月 日之前送货到位，发货时应先用函、电通告需方。*、货物的外观、包装、运输应按国家规定或部颁标准执行，如因供方包装不当以及其它原因造成损坏或丢失，应由供方负责修复或补缺。*、运输及到货地点：由供方负责办理运输，直接送至需方所在地即：苏州******指定地点。（七）违约责任：*、如供方延期交货，除不可抗拒的因素外，供方应向需方就延期交货支付违约金，具体按总价款每日*.**%支付，另外，若供方延期交货超过二周需方有权随时终止合同。*、需方延期付款时（有正当拒付理由者除外）应向供方支付逾期付款违约金，按逾期总额每日*.**%的标准计算。*、由于需方的原因要求延期交货，需方应按规定承付货款，并承担供方提供的代为保管费（有关仓储协定另议）。（八）合同生效：*、合同经供需双方代表签字、加盖公章（或合同章）后生效并在苏州市卫******备案。*、合同签订，备案生效后供需双方即直接产生权利与义务的关系，合同执行过程中出现的问题应按照《合同法》的规定办理。在合同履行过程中，双方如有争议，任何一方均可要求招标代理机构进行调解，调解不成，则任何一方均可向需方所在地人民法院提起诉讼。*、合同在执行过程中出现的未尽事宜，双方应在不违背本合同和需方采购目的的原则下协商解决，协商结果以书面形式盖章记录在案，并提交招标代理机构一份备存，作为本合同的附件，与本合同具有同等的法律效力。本合同一式五份，供需双方各执二份、招标代理机构一份。四、综合说明：*、报价要求：本次询价采购只有一个采购单元，供应商须对采购内容全部响应，只报其中部分内容的为无效报价，并不得出现选择性报价。报价应包含所有设备、附件的包装、运输、运杂、保险、税金、安装、调试、售后服务等一切费用。*、售后服务要求：所有设备质保期≥*年，终身维修。供应商必须为交付的所有货物按照国家的相关法规提供免费保修。在产品保修期内，一旦发生质量问题，供应商需在*小时内响应，并保证在接到通知工作日的*小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的**小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。*、交付使用时间：****年**月**日前交货并安装调试完成。*、成交供应商在供货时需向采购方提供全套中文维修资料。*、验收：所提供货物质量必须符合国家相关标准，必须满足本次采购的要求，若所供货物经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。*、成交原则：报价不超过采购预算，在符合本询价通知中采购要求的基础上，报价最低的供应商为本次询价采购的成交供应商。*、成交供应商在到采购代理机构领取本次询价采购的成交通知书和合同书时须按成交金额的*.**%向采购代理机构支付成交服务费。*、请有意参加本次采购活动的供应商于****年**月*日**：**时前按以上要求编制报价文件 壹 份。盖章密封后送到苏州市干将西路***号*号楼四楼苏州卫******），不按本通知书要求或过时送达报价文件的，为无效报价。当天下午**：**在苏州市卫******确定成交供应商和成交价格（供应商无需到现场）。*、各供应商在报价文件中所提供的资料均应是真实的，若有虚假，由其自行承担一切后果。********：苏州市卫******联系电话：****-******** ***********，传真：****-********。地址：苏州市干将西路***号*号楼四楼，邮编：******，联系人：王仕倩。**、采购（甲方）单位为苏州******联 系 人：孙晓勐 联系电话：****-**********、该信息刊登在苏州卫康招标网Http://***.******.***，成交公告亦是刊登在此媒体，敬请各供应商注意。苏州市卫**********年**月**日格式*、询价响应报价表询价响应报价表采购编号：______序号名称品牌、规格型号产地及生产厂家偏离采购要求说明单位/数量单价总价总报价（人民币大写） ¥：报价单位（盖章）： 联系人： 联系电话：法定代表人签字或签章：日期： 年 月 日格式*、询价响应函询价响应函苏州市卫******：****** 号询价采购通知，经仔细阅读和研究，我方决定参加，并向贵公司承诺：*、我方愿意按照询价采购通的一切要求，提供本项目的所有内容，我方的投标报价包括所有设备、附件的包装、运输、运杂、保险、税金、安装、调试、售后服务等一切费用。*、如果我方的询价响应文件被接受，我方将严格履行询价采购通知中规定的每一项要求，严格履行合同的责任和义务，保证按期、按质履行合同，完成合同内容所规定的全部工作。*、我方愿意提供采购方在询价采购通知中要求的所有资料，也同意向贵方提供贵方可能另外要求的与我方响应有关的任何证据或资料。并保证所提供的资料全部是真实的、有效的，若有虚假，我方愿承担一切责任。*、我方认为贵方有权决定成交者，还认为贵方有权接受或拒绝所有的供应商成交。*、我方同意因运输或装卸或吊装过程中的不当，造成货物或就位现场的设施、设备等损坏的，采购方有权要求我方全额赔偿。*、我方愿意遵守询价采购通知中所列的收费标准。*、我方承诺该项报价在递交后保持有效，不作任何更改和变动。我方同意成交后若不履行询价采购通知的内容要求和各项承诺及义务的即被视为违约，我方的成交标资格将被取消。*、我方同意若无法按约定条款履行义务等行为，采购方有权取消我方成交资格。*、如果我方成交，我方愿意在到采购代理机构领取本次询价采购的成交通知书和合同书时须按成交金额的*.**%向采购代理机构支付成交服务费，逾期按中国人民银行公布的同期人民币贷款最高利率计付利息；**、与本次投标有关的通讯地址：单 位： 联系人： 地 址： 邮政编码： 联系电话： 传真： 询价响应方：（单位盖章）单位法定代表人或授权委托人：（签字或签章） 年 月 日格式*、产品技术参数响应对照表产品技术参数响应对照表采购编号：___ ___序号名称品牌规格型号采购技术要求响应产品技术参数描述是否符合（填“符合”或“不符合”报价单位（盖章）： 联系人： 联系电话：法定代表人签字或签章：日期： 年 月 日注：*、“投标产品技术参数描述”一栏须详细说明投标产品的具体参数，并对照采购要求的技术参数逐条列出，如照抄采购要求或只写“完全响应“等字样的均为无效投标。*、产品功能或技术参数如有矛盾之处的解释顺序分别为：说明书、彩页、书面描述。格式*、法人授权委托书法人授权委托书本授权委托书声明：我 （姓名）系（投标单位名称）的法定代表人，现授权委托_________________________________（单位名称）的 （姓名）为我单位代理人，以本单位的名义参加苏州市卫******组织实施的编号为 号的活动。代理人在询价响应文件的合同谈判过程中所签署的一切文件和处理与这有关的一切事务，我均予以承认。代理人在授权委托书有效期内签署的所有文件不因授权委托的撤销而失效，除非有撤销授权委托的书面通知，本授权委托书自询价响应文件递交开始至合同履行完毕止。代理人无转委托权。特此委托。询价响应单位：（盖章）法定代表人：（签字或签章）被委托人：（签字或签章）年 月 日