山东青岛医疗设备一批（项目编号：QDHJH2013-077）质疑回复
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一标段：CR诊断仪*台：第一标段要求需要提供的证明材料中，提供“具有由国家行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证或经营许可证，具有所投产品“进”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件”原件，由于各厂家只有一份原件，这次招标无法提供，提供附件件盖厂家公章是否可以。回复：复印件加盖厂家公章。*、关于招标参数中：*.*、IP板★③ 柔性IP板（非刚性IP板），能否去掉星号，这样有更多的厂家可以参与竞争。回复：可以。二标段：***速全自动生化分析仪*台、***速全自动生化分析仪*台、五分类血球计数仪*台：一、***速生化质疑回复*、★最小样本量：≤*.*μl答复：最小样本量是反应生化分析仪的重要指标，是反应仪器先进性的重要指标，满足此参数的厂家至少有三家（迪瑞、科华、英诺华、迈瑞、贝克曼、日立、罗氏等），无需更改。*、最小试剂量：≤**μl答复：最小试剂量是反应生化分析仪的重要指标，是反应仪器先进性的重要指标，此参数为非标星参数，并且满足此参数的厂家至少有三家（迪瑞、科华、英诺华、迈瑞、贝克曼、日立、罗氏等），无需更改。*、★最小反应液体体积：≤***μl答复：最小反应液体体积是反应生化分析仪的重要指标，是反应仪器先进性的重要指标，满足此参数的厂家至少有三家（迪瑞、科华、英诺华、迈瑞、贝克曼、日立、罗氏等），无需更改。*、反应杯清洗：温水自动八针清洗答复：反应杯清洗的针数是降低携带污染率的重要硬件和指标，针数越多，清洗效果越好，此条款为非标星参数，并且满足此参数的厂家至少有三家（迪瑞、科华、英诺华、迈瑞），无需更改。*、★产品资质：同系列产品通过美国FDA和欧盟CE认证答复：产品资质可以反应仪器先进性和市场认可度的重要指标，满足此参数的厂家至少有三家（迪瑞、迈瑞、贝克曼、日立、罗氏等），无需更改。*、市场占有率：同品牌生化仪省内用户≥***家（需提供用户名单及联系方式）答复：市场占有率可以反应仪器先进性和市场认可度的重要指标，此参数为非标星参数，并且满足此参数的厂家至少有三家（迪瑞、科华、英诺华、迈瑞等），无需更改。二、***速生化质疑回复*、★最小样本加样量：≤*.*μl答复：最小样本量是反应生化分析仪的重要指标，是反应仪器先进性的重要指标，满足此参数的厂家至少有三家（迪瑞、科华、英诺华、迈瑞、贝克曼、日立、东芝、罗氏等），无需更改。*、搅拌针个数：≥*个答复：搅拌针的个数可以反应仪器准确性，并且满足此条款的厂家至少有三家（贝克曼、东芝、迈瑞等）。*、★比色杯个数：≥***个答复：比色杯的个数多少可以反应仪器批量处理能力，并且满足此参数的厂家至少三家（迪瑞、迈瑞、贝克曼、日立、罗氏等），无需更改。*、★比色杯材质：石英比色杯答复：石英比色杯使用寿命长，满足此条款的厂家至少有三家（贝克曼、东芝、迪瑞、迈瑞更），无需更改。*、操作系统配置：液晶触摸屏答复： 液晶触摸屏操作更方便，并且为非标星参数，满足条款的厂家至少有三家（西门子、贝克曼、迈瑞等）。*、产品资质：同系列产品通过美国FDA和欧盟CE认证答复：产品资质可以反应仪器先进性和市场认可度的重要指标，满足此参数的厂家至少有三家（迪瑞、迈瑞、贝克曼、日立、罗氏等），无需更改。*、试剂盘独立旋转按钮：具备独立旋转按钮答复：此参数为非标星参数，并且满足此条款的厂家至少有三家（贝克曼、罗氏、迈瑞等），无需修改。*、市场占有率：同品牌生化仪省内用户≥***家（需提供用户名单及联系方式）答复：市场占有率可以反应仪器先进性和市场认可度的重要指标，此参数为非标星参数，并且满足此参数的厂家至少有三家（迪瑞、科华、英诺华、迈瑞等），无需更改。三、五分类质疑回复*、★白细胞检测原理：采用细胞染色结合激光散射结合原理实现白细胞五分类，以保证结果准确性；答复：满足此参数厂家至少有三家（希森美康、ABX、西门子、迈瑞、理邦、迪瑞等），无需更改。*、★检测参数：可报告参数≥**项(不包括散点图和直方图)答复：满足此参数的厂家至少有三家（（希森美康、ABX、迈瑞、优利特、西门子等），无需更改。*、★溯源性：为保证结果溯源性，可以提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，须获得国家级校准能力认可机构的认可。答复：满足此参数的厂家至少有三家（希森美康、迈瑞、联合试验等），无需更改。*、市场占有率： 省内有***台以上同品牌五分类仪器在临床使用（提供用户名单和联系方式）答复：此条款为非星条款，并且满足此参数的厂家至少有三家（希森美康、贝克曼、迈瑞等）无需更改。*、WBC线性范围： *～***×***/L， PLT线性范围： *～****×***/L答复：此条款为非星条款，并且满足此参数的厂家至少有三家（希森美康、贝克曼、迈瑞、西门子等）无需更改。*、报警功能： 具有I-message报警功能答复：此条款为非星条款，并且满足此参数的厂家至少有三家（希森美康、贝克曼、迈瑞、西门子等）无需更改。*、★白细胞检测原理：采用细胞染色结合激光散射结合原理实现白细胞五分类，以保证结果准确性；答复：满足此参数厂家至少有三家（希森美康、ABX、西门子、迈瑞、理邦、迪瑞等），无需更改。*、白细胞检测通道：双通道检测，BASO通道和DIFF通道，保证白细胞分类检测准确性；答复：此条款为非星条款，并且满足此参数的厂家至少有三家（希森美康、理邦、迪瑞、雷杜等）无需更改*、★样本用量：预稀释模式五分类用血量≤**ul，适用于门诊微量采血。全血模式五分类用血量≤**ul。答复：满足此参数厂家至少有三家（希森美康、理邦、迪瑞、雷杜等），无需更改。**、★溯源性：为保证结果溯源性，可以提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，须获得国家级校准能力认可机构的认可。答复：满足此参数的厂家至少有三家（希森美康、迈瑞、联合试验等），无需更改。**、★产品资质：同系列产品通过美国FDA和欧盟CE认证答复：产品资质可以反应仪器先进性和市场认可度的重要指标，满足此参数的厂家至少有三家（迪瑞、迈瑞、贝克曼、日立、罗氏等），无需更改。开标时间和地点：开标时间：****年**月**日*时**分；开标地点：胶州市行政服务中心西楼附楼二楼第*开标室。以上内容与招标文件不一致处，以本质疑回复为准。联 系 人：惠铭艳联系地址：胶州市北京路***号联系电话：****-********传 真：****-********青岛市昊******
