山东青岛关于医疗设备一批（项目编号：QDHJH2013-077）质疑回复2
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医疗设备一批项目（项目编号：QDHJH****-***）招标文件已发出，相关单位质疑函已收悉，相关情况已报招标人、胶州市公共资源交易中心，现作如下回复：（*）代理的长春迪瑞产品没有通过FDA认证，但是在迪瑞官方网站（http://***.******.***.cn/Y**/ws_jj/index.asp?mkbh=M******）******产品已经通过FDA认证，并且通过专家了解长春迪瑞对外也宣传迪瑞全系列生化产品FDA认证。现对质疑的参数中，同时满足星号参数的厂家的其中三个厂家做一对比表。***速生化分析仪 迪瑞某型号美康某型号迈瑞某型号★最小样本量：≤*.*μl最小样本量.*.*μl最小样本量：*.*μl最小样本量：*.*μl★最小反应液体体积：≤***μl最小反应液体体积：***μl最小反应液体体积：***μl最小反应液体体积：***★反应盘恒温：固体直热技术或者油浴水浴，日常免保养反应盘恒温：水浴，日常免保养反应盘恒温水浴，日常免保养反应盘恒温：固体直热技术，日常免保养★产品资质: 同系列产品通过美国FDA和欧盟CE认证产品资质: 同系列产品通过美国FDA和欧盟CE认证产品资质: 同系列产品通过美国FDA和欧盟CE认证产品资质: 同系列产品通过美国FDA和欧盟CE认证***速生化 科华型号美康某型号迈瑞某型号★反应盘恒温装置: 固体直热或者油浴水浴，日常免维护反应盘恒温装置:水浴，日常免维护反应盘恒温装置:水浴，日常免维护反应盘恒温装置: 固体直热，日常免维护★比色杯个数: ≥***个比色杯个数: ***个比色杯个数: ***个比色杯个数: ***★比色杯材质: 石英比色杯比色杯材质: 石英比色杯或者UV杯可选比色杯材质: 石英比色杯或者UV杯可选比色杯材质: 石英比色杯或者UV杯可选五分类血球 兰桥某型号英诺华某型号迈瑞某型号★白细胞检测原理: 采用细胞染色结合激光散射结合原理实现白细胞五分类，以保证结果准确性；白细胞检测原理: 采用细胞染色结合激光散射结合原理实现白细胞五分类，以保证结果准确性白细胞检测原理: 采用细胞染色结合激光散射结合原理实现白细胞五分类，以保证结果准确性白细胞检测原理: 采用细胞染色结合激光散射结合原理实现白细胞五分类，以保证结果准确性★检测参数: 可报告参数≥**项(不包括散点图和直方图)检测参数: 可报告参数**包括散点图和直方图)检测参数: 可报告参数**(不包括散点图和直方图)检测参数: 可报告参数**不包括散点图和直方图)★溯源性：为保证结果溯源性，可以提供食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，须获得国家级校准能力认可机构的认可。溯源性：能保证结果溯源性，有食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，有获得级校准能力认可机构的认可。溯源性：能保证结果溯源性，有食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，有获得级校准能力认可机构的认可溯源性：能保证结果溯源性，有食品药品监督管理局注册的原厂配套校准品、质控品，配套校准品赋值工作的有效性，有获得级校准能力认可机构的认可。以上列表可以证明，采购文件中星号参数至少有三家满足。非标星参数只是招标方为保证产品质量或更好的满足临床需求而对该包货物的所提的一般要求,非标星参数不满足的品牌及型号并不限制其参与投标。（*）递交投标文件时间以及地点：递交时间：****年**月**日*时**分起至*时**分止。地点：胶州市行政服务中心西楼附楼二楼第*开标室。以上内容与招标文件不一致处，以本质疑回复为准。联 系 人：惠铭艳联系地址：胶州市北京路***号联系电话：****-******** 传 真：****-********青岛市昊******
