安徽合肥阜阳市疾病预防控制中心2025年奥木替韦单抗注射液采购项目单一来源公示
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一、项目信息
采购人：阜阳市疾病预防控制中心
项目名称：阜阳市疾病预防控制中心****年奥木替韦单抗注射液采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
标的名称：阜阳市疾病预防控制中心****年奥木替韦单抗注射液采购项目
数量：****
单位：支
预算金额：******.**元
货物或服务的说明：为保障成人和*岁及以上儿童狂犬病病毒暴露者被动免疫，拟采购奥木替韦单抗注射液。
采用单一来源采购方式的原因及说明：狂犬病为***%致死性疾病，针对Ⅲ级犬伤暴露人员的狂犬病预防措施除规范的伤口冲洗消毒、注射狂犬病疫苗外，被动免疫制剂的使用尤为关键。《狂犬病暴露预防处置工作规范（****年版）》（国疾控综传防发〔****〕**号）、《狂犬病暴露预防处置门诊设置与管理规范》（DB**/T****—****）和《安徽省狂犬病暴露预防处置门诊业务评估表》（皖疾控急〔****〕***号）均将被动制剂的使用纳为必须项。
目前上市的被动免疫制剂主要有抗狂犬病免疫球蛋白（RIG）和抗狂犬病单克隆抗体两大类（抗狂犬病血清已停产）。一类为抗狂犬病免疫球蛋白，为血液制品，依赖人血浆，存在血源性病原体污染风险（如HIV、肝炎病毒等），且注射后*个月内不能接种其他减毒活疫苗（如脊髓灰质炎、麻腮风、乙型脑炎、甲型肝炎、水痘、口服轮状、带状疱疹、HPV等减毒活疫苗），对免疫规划期的儿童一是会造成注射抗狂犬病免疫球蛋白后，致使免疫规划疫苗要推迟接种，导致免疫缺失造成相关传染病发病可能；二是有减毒活疫苗接种史者因不能使用抗狂犬病免疫球蛋白，导致无被动制剂使用，造成狂犬病免疫失败而狂犬病发病的可能，这两种情况均对免疫规划期的儿童极为不利。狂犬病单克隆抗体为全人源生物工程制剂，抗体谱单一且靶向精准，可针对狂犬病毒糖蛋白特定表位进行中和，起效快**小时可达到有效保护浓度，无血源性疾病传播风险，具有单位浓度高（为抗狂犬病免疫球蛋白的**** 倍）、水性推注阻力小、浸润弥散性强、痛感低、可稀释度高（*倍）等优势，不仅适用全人群，尤为适合Ⅲ级犬伤暴露的特殊人群（老年人、孕妇、免疫规划期儿童、免疫力低下者、多伤口低体重者、易过敏体质者等）、特殊部位（眼部、口腔、手指、脚趾、鼻尖、耳廓及外生殖器或肛门等）和*月内有减毒活疫苗（脊髓灰质炎、麻腮风、乙型脑炎、甲型肝炎、水痘、口服轮状、带状疱疹等减毒活疫苗）或HPV疫苗接种史或接种需求者。单克隆抗体在安全性、可控性、效力等方面显著优于传统RIG，WHO已推荐使用单抗替代RIG。
经市场调研确认，奥木替韦单抗（迅可®）华北制药集团******产品适应症：适用于成人和*岁及以上儿童狂犬病病毒暴露者被动免疫。出于适应症的覆盖范围人群，减少药品品规，拟定采购奥木替韦单抗（迅可®）。
因该产品为授权制销售，华北制药集团******为该产品在中国境内唯一生产商，且将该产品唯一授权给安******为本项目供应商。鉴于上述原因，依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条:“符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的”;《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条:“政府采购法第三十一条第一项规定的情形,是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购。”本采购项目可采用单一来源方式进行采购。
二、拟定供应商信息
拟定供应商名称：安******
地址：安徽省合肥经济技术开发区轩辕路与宿松路交口南医药健康产业园**号楼**单元
三、公示期限：****年*月**日至****年*月**日(公示期限不得少于*个工作日)
四、其他补充事宜：任何供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的，可以在公示期内以书面形式(注明联系人和联系电话)向采购人反映，同时抄送监管部门。如无异议，公示期结束后将采用单一来源采购方式采购。
五、联系方式
*.采购人：阜阳市疾病预防控制中心
联系人：杨晓辉
联系地址：安徽省阜阳市颍州区阜南路**号
联系电话：***********
*.财政部门：阜阳市财政局
联系地址：阜阳市清河东路***号
联系电话：****-*******
*.采购代理机构：安徽******
联系人：杨阿泉
联系地址：安徽省阜阳市颍泉区颍州北路 * 号巨川广场 B 座**** 室
联系电话：***********
六、附件：
专家论证意见（无）。
