云南昆明云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院关于采购BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒等诊断试剂的院内谈判公告
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云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院关于采购BCR-ABL P***融合基因检测试剂盒等诊断试剂的院内谈判公告云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院关于采购BCR-ABL P***融合基因检测试剂盒等诊断试剂的院内谈判公告项目名称：BCR-ABL P***融合基因检测试剂盒等诊断试剂序号产品名称需求参数最高限价（元/测试或人份）*BCR-ABL P***融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）*.具有三类医疗器械注册证。
*.预期用途: 用于体外定量检测慢性粒细胞白血病（CML）患者外周血标本中的白血病相关融合基因 BCR-ABL P*** 的 RNA，监测CML治疗反应。
*.试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。
*.测定方法:实时荧光 RT-PCR 法。
*.可适用ABI ****实时荧光PCR仪器。****白血病相关**种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）*.具有三类医疗器械注册证。
*.预期用途: 用于体外定性检测急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、以及其他。
*.试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。
*.测定方法:实时荧光 RT-PCR 法。
*.可适用ABI ****实时荧光PCR仪器。*****UGT*A*基因多态性检测试剂盒*.具有三类医疗器械注册证。
*.预期用途：适用于体外定性检测人UGT*A*基因**、***的多态性。
*.试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。
*.测定方法：实时荧光定量PCR。
*.可适用ABI****/宏石SLAN-**SPCR仪器。****人EGFR/ALK/ROS*/MET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）*.具有三类医疗器械注册证。
*.检测范围：体外定性检测样本DNA/RNA中人类EGFR、ALK、ROS*和MET基因**号外显子跳跃突变。
*.测定方法：实时荧光定量PCR。
*.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。*.可适用宏石SLAN-**S和ABI****PCR仪器。*****人PIK*CA基因突变检测试剂盒*.具有三类医疗器械注册证。
*.用于体外定性检测乳腺癌样本DNA中人类PIK*CA基因。
*.测定方法：实时荧光定量PCR。
*.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。*.可适用宏石SLAN-**S和ABI****PCR仪器。****肿瘤组织起源基因检测试剂盒*.具有三类医疗器械注册证。
*.检测方法：ARMS-荧光 PCR 检测法。
*.适用仪器：实时荧光定量PCR仪 Real-Time PCR Instrument(ABI****)。
*.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。*****结直肠癌多基因甲基化联合检测试剂盒*.能够至少包含SDC*、TFPI*等多基因的早期结直肠癌甲基化筛查的检测。
*.适用仪器：实时荧光定量PCR仪 Real-Time PCR Instrument(ABI****)。
*.具有三类医疗器械注册证。
*.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。****人BRAF/TERT/CCDC*-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）*.须包含braf突变类型 V***E，TERT基因启动子C***T突变、C***T突变，以及CCDC*-RET融合。
*.具有三类医疗器械注册证。
*.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。*.可适用宏石SLAN-**S和ABI****PCR仪器。*****子宫内膜癌基因甲基化检测*.检测靶标：可检出人宫腔脱落细胞样本DNA中CDO*等靶标基因的甲基化状态。
*.具有三类医疗器械注册证。
*.可适用宏石 SLAN-**S和 ABI ****PCR仪器。
*.阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。***要求：若有**位国家编码及阳光挂网的耗材，报名及院内谈判时请带产品信息截图，参加院内谈判时请携带样品，医院根据需求选择相应规格型号。项目地点：云南省昆明市西山区昆州路***号发布公告媒介：本项目有关公告在云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院官网发布。院内谈判申请须知：*谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。*谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（****-****年）任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（复印件加盖公章，若成立时间不足的，则提供已有报表）。*谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。*谈判申请人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供****年*月至今任意*个月依法缴纳税收（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满*个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。*谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,提供书面声明。*谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。投标人在本项目投标截止时间前未被列入“信用中国”网站（***.******.***.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（***.******.***.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）*投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。参与报名请携带第*条要求的《资质证明》文件*份，加盖公章。参与谈判请携带要求的全部《资质证明》文件*份，并单独打印《价格组成表》*份，以及《二次报价表》（二次报价栏空着，现场填写）*份，加盖公章。（以上材料以《云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院投标文件模板****版》文件中资质要求为准）响应文件的份数：壹份正本，壹份电子文档（U盘，包含PDF格式的响应文件扫描件）。 （*）PDF版的响应文件必须是签字盖章后响应文件的所有内容（包含封面）彩色扫描，扫描件与纸质文件正本必须一致。 （*）响应文件电子版和响应文件纸质文件统一密封。*投标人为中小微企业的，请提供证明材料。*资质不全、授权不全不予报名；相同条件下优选符合*票制公司产品；省外报名企业优先考虑有驻云南联络员的。**提供相同型号设备或耗材、试剂国内三甲医院使用名单（提供国内三甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。**服务期限：三年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）。**报名地点：云南省肿瘤医院后勤楼*楼***招标采购办公室。**报名时间：自发布谈判公告之日起*个工作日内,(最后一个工作日的下午不接受报名),上午*:**——**:**，下午*:**——*:****联系方式：****-******** 李老师 高老师。**资格预审合格后，谈判具体时间和地点另行通知报名谈判申请人。**云南省肿瘤医院不以任何形式或名义收取任何相关费用。**此公告仅在云南省肿瘤医院官方网站进行公示。备注：*请于官网信息公开栏-资源下载，自行下载附件。（云南省肿瘤医院投标文件模板****版）*中标结果公示：后勤楼*楼公示栏，公示期限*-*日。云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院
