自贡市第一人民医院关于检验标本外送高等医学科研院校检测服务项目进行比选的公告（第四次）我院拟对检验标本外送高等医学科研院校检测服务项目进行比选，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于****年*月**日**:**之前报名。一、比选项目：检验标本外送高等医学科研院校检测服务项目二、比选要求：（一）项目情况：自贡市第一人民医院为提升医疗服务能力和患者满意度，整合资源优势，委托供应商作为“外送检测”定点机构，开展本院无法开展的部分临床特殊检测项目。（二）收费标准：基本服务要求：供应商需提供物价收费依据或上级主管部门审批文件，明确每个检测项目的收费编码、价格，并填入附件《委托检测项目表》。费用由院方代收：所有检测项目纳入院方门诊收费系统，由院方统一向患者收取费用，供应商不得直接向患者收费。（三）基本服务要求：*.配合支持外送系统与医院LIS信息系统对接。*.制定并定期更新《外送检验项目清单》（含项目名称和报告时限）、《外送样本采集手册》。*.样本采样、运输、检测、报告等。①每周一到周日到医院收取标本。样本运输条件（温度、湿度等）按照检测项目的具体要求进行，遇到长假有特殊安排的，必须提前一周给院方发布检测工作时间安排。②标本运输过程保障储存温度、生物安全等相关要求。③报告时限按相关规定执行。危急值实时报告、所检时限遵循医院相关规定，在相应周期内完成检测。④保证检验按国家标准操作规范进行操作，并对标本的检验报告作出最终解释和承担法律责任。⑤供应商有为患者保密的义务，在未经医院同意或授权前提下，不得向医院以外的任何单位或个人泄露院方委托检验的项目、检验的内容、检验结果。第三方实验室人员应具备实施预期检验所需的技能和专业知识，人员资质应符合法律法规及相关政策的规定。⑥定期开展室内质控或参加室间质评，保证结果的准确性。（提供相关合格证书）*.样本保存及处理：已检样本一般保存于样本冰库中并安全上锁，根据要求贮存在室温（**-**°C）、冷藏（*-*°C），或冷冻（-**--**°C）温度条件下，有特殊保存要求的按相应要求保存。样本保存期限应符合国家法律法规和相关检测技术规范，特殊情况须根据院方客户或特定要求保存至相应期限。*.其他服务条款（由合作第三方结合实际情况提供）。（四）委托检测项目表：平台序号项目名称临床意义标本类型物价编码诊疗项目名称*胃肠肿瘤**基因检测胃癌结直肠癌靶向用药、预后*脑胶质瘤**基因检测脑肿瘤辅助分型、预后、靶向用药免疫疗效、遗传易感*肉瘤融合****基因检测肉瘤等分子分型、预后评估*实体瘤**基因检测常见实体瘤热点基因靶向、预后*甲状腺全周期**基因检测甲状腺结节良恶性辅助判断，复发风险，遗传筛查，靶向用药*尿路上皮肿瘤风险**基因检测辅助鉴别尿路上皮占位性病变良恶性，动态监测分子病理学改变情况清洁中段晨尿≥**ml (憋尿≥*小时,血尿人群请血止后采集)(康为尿采盒/管)*胃肠肿瘤**基因检测胃癌结直肠癌靶向、免疫、预后石蜡蜡块或卷片**张(厚*μm)+血液*ml（紫头抗凝管）*子宫内膜癌分子分型(**基因)子宫内膜癌分子分型、用药、预后*髓母细胞瘤分子分型**基因检测髓母细胞瘤靶向用药、分子分型、预后、遗传风险、化疗**肿瘤同源重组修复缺陷(HRD)基因检测预测PARP抑制剂和铂类化疗药物疗效、评估预后和遗传风险**DNA损伤修复**基因检测靶向治疗与化疗**脑胶质瘤***基因检测靶向、免疫、分型、预后、遗传**实体瘤***基因检测实体瘤靶向治疗、化疗、遗传风险MSI、TMB、免疫**实体瘤***基因检测血液**mL-**mL【Streck管】**实体瘤***基因检测实体瘤靶向用药、分子分型、预后评估及疗效复发监控**实体瘤微小残留（MRD）个性定制化检测个体化定制MRD套餐、追踪肿瘤复发、预后评估及辅助治疗慢病**胃肠间质瘤-C-Kit/PDGFR基因突变检测胃肠间质瘤辅助诊断；伊马替尼等疗效预测石蜡蜡块或卷片**张（*μm厚）病原微生物**HPV E*/E* mRNA检测宫颈癌早筛宫颈脱落细胞*********核酸多聚酶链反应检查诊断**Her*基因扩增乳腺癌靶向治疗、预后**CSP**多体遗传病NGS**多种常见遗传疾病基因检测(*项)外周血*ml（紫头EDTA抗凝管共*管）*********单细胞水平单基因病检测***********-*单细胞水平单基因病检测（每增加一种单基因病检测加收）**多种常见遗传疾病基因检测(**项)*********单细胞水平单基因病检测***********-*单细胞水平单基因病检测（每增加一种单基因病检测加收）**多种常见遗传疾病基因检测(**项)*********单细胞水平单基因病检测***********-*单细胞水平单基因病检测（每增加一种单基因病检测加收）**多种常见遗传疾病基因检测(***基因)*********单细胞水平单基因病检测***********-*单细胞水平单基因病检测（每增加一种单基因病检测加收）遗传病NGS**遗传疾病基因高通量测序相关疾病的基因筛查和风险评估外周血*ml（紫头EDTA抗凝管共*管）CLDV****遗传性目标序列检测技术辅助**程序性死亡受体-配体*检测PD-L*免疫抑制剂疗效评估石蜡蜡块或白片*********程序性死亡受体-配体*（PD-L*）蛋白伴随诊断PCR**TB-DNA结核辅助诊断石蜡蜡块或卷片**张（*μm厚）*********核酸多聚酶链反应检查诊断甲基化**肝癌液体活检miRNA*?肝癌的辅助诊断、动态监测、辅助判断疾病进程或治疗效果外周血*ml（紫头EDTA抗凝管共*管）*********核酸多聚酶链反应检查诊断**结直肠癌早筛-SDC*甲基化（粪便）结直肠癌早期筛查粪便（专用采集管）*********基因甲基化检测**胃癌筛查-RNF***/Septin*甲基化检测胃癌早期筛查**肺癌早筛查（肺泡灌洗液）-SHOX*、RASSF*A基因甲基化肺癌早期筛查肺泡灌洗液，胸水，石蜡组织卷片≥**片*********基因甲基化检测**MGMT脑胶质瘤的辅助诊断和预后评估石蜡蜡块或卷片**张(*μm厚)*********基因甲基化检测辅助诊断**IDH* R***H*********核酸多聚酶链反应检查诊断**IDH* R***C/G/S/L**IDH***TERT慢病**氯吡格雷CYP*C****/**基因多态性相关药物疗效和毒副作用预测外周血*ml（紫头EDTA抗凝管共*管）**华法林CYP*C*/VKORC*基因多态性**他汀类ApoE/SLCO*B*基因多态性慢病**PPI药物CYP*C****/**/***基因多态性相关药物疗效和毒副作用预测外周血*ml（紫头EDTA抗凝管共*管）*********核酸多聚酶链反应检查诊断**别嘌呤醇HLA-B*****基因多态性（五）考核要求：*.检测质量考核：①资质要求：供应商需提供相关资质证明（如营业证照、医学实验室认证、室间质评证书等），并在资质变更后*日内更新备案。②质量控制：供应商必须确保检测结果准确，若因检测质量问题引发纠纷，需承担全部责任。供应商需定期参加省级及以上室间质评，不合格项目需立即暂停合作并书面通知院方。院方可要求供应商提供质控原始数据进行复查，必要时可委托第三方机构复检。不定期评估：院方有权对供应商的检测质量进行抽查，对不合格项目可立即终止合作。*.服务时效考核：①报告出具时间：供应商需按《委托检测项目表》承诺的时间出具书面报告（从取走标本起算）。危急值通知：检测结果出现危急值时，供应商需立即通知院方（最迟不超过约定时间，具体未明确）。报告送达：书面报告需在出具后*个工作日内送至院方指定地点。②响应速度：若院方对服务或质量提出异议，供应商需在*小时内响应，**小时内解决，否则院方有权终止协议。*.标本管理：标本交接：供应商需每日免费上门收取标本，确保运输和存储符合规范，否则承担全部责任。标本安全：供应商不得擅自使用、培养或泄露标本数据，否则需赔偿并承担法律责任。*.培训与技术支持：年度培训：供应商需每年至少*次对院方人员进行标本采集、保存等知识培训。技术支持：供应商需提供检测结果查询平台，并配合院方进行技术交流。*.合规性与风险控制：信息安全：供应商需确保数据安全，遵守生物安全及院内感染防控规定。违约责任：若供应商违反协议（如检测质量差、服务不达标等），院方可单方面终止合作，并由供应商承担全部责任。（六）商务要求：*.服务期限：*年。*.服务地点:院方指定地点。三、供应商应具备的条件及需要递交的资料：（一）供应商应具备的条件*.具有独立承担民事责任的能力（提供承诺函）；*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）； *.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）；*.参加比选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）；*.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函）；*.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德，供应商在参加本次比选活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府比选严重违法失信等行为（提供证明材料）；*.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准（提供承诺函）。（二）供应商需递交的资料*.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类项目历史成交信息情况（见附件）；*.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）；*.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（见附件）；*.资质证明文件：营业执照等。按生产厂家及各******层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等，以上资质不涉及不提供；*.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况（见附件）；*.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，提交资料未按要求提供，医院有权拒绝签收。资料提交不完整的，视为报名不成功。四、报名方式方式一：报名截止时间前现场递交报名资料（备注：若报名截止时间处于非工作日，可先发送电子档至邮箱，纸质档资料顺延至工作日第一天现场递交）。方式二：报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：******.com后再电话联系通知，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。比选方式：线下比选，具体时间另行电话通知。未按通知时间到达现场签到视为放弃本项目。（参加比选活动的供应商请在医院外自行停车，院区内停车主要为病人及家属提供）五、联系方式如有其他疑问，请及时联系，联系人：陈老师，电话：****-*******（上班时间：**:**-**:**,**:**-**:**），邮寄地址：自贡市尚义灏一支路**号自贡市第一人民医院采购科。     *.比选封面.doc     *.中小企业声明函.doc     *.比选-服务类承诺函+报价单 -.doc     *.自贡市第一人民医院廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（供应商）.docx     **项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况.doc自贡市第一人民医院采购科****年*月**日