陕西西安陕西省疾病预防控制中心冷链车、保温箱、监测系统、探头 验证及校准服务
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为保证我中心冷链设施设备符合规范及药监检查的相关规定，根据《疫苗管理法》及《药品经营质量管理规范》相关要求，需对冷链车、保温箱进行一年两次验证（夏季条件下、冬季条件下）；温湿度监测系统的年度验证及服务、温湿度传感器的年度校验，******携带资质报名投标。一、项目名称：项目名称：****年度冷链车、保温箱、冷链监测系统验证及探头的校准服务报名日期：****年*月**日-****年*月*日报名联系地址：西安市碑林区建东街*号省疾控中心开标时间：****年*月*日**:** 开标地点：陕西省疾病预防控制中心实验大楼*楼会议室报名电话：***-********宋老师咨询电话：***-********杨老师二、预算：*.***万元三、验证内容：*、冷藏车*台，规格：*.*立方(*台)（主、备风机验证）*、保温箱*个，规格：***L*、温湿度传感器年度校验*次（库房**个，车**个，保温箱*个共**个探头）*、温湿度监测系统年度验证*次验证服务需按照指定时间、地点上门服务，验证过程要符合新版GSP法规要求，验证结束后出具药监局及行业认可，并完全符合新版GSP法规的极热条件下空载、满载（自备满载时需要的箱子）验证方案及验证报告。验证要求：*、服务商企业通过GB/T *****-****/ISO ****:****质量体系认证（提供证书复印件加盖公章）。*、验证系统具有相关软件著作权。*、具有省级疾控冷库、冷藏车、保温箱验证经验以及疫苗生产企业验证经验。*、自备满载验证时所需的纸箱及纸箱内符合GSP验证要求的物品，不得少于每辆车有效容积的**%。*、验证依据要符合GSP中验证的规定和要求，并出具相应的验证方案及报告。冷链设施设备验证服务*、为确保验证数据安全、真实、稳定，验证温湿度数据采集要求能够本地显示、同时实时温湿度数据上传至验证管理系统，并开放权限到我方能够实时PC端和移动端远程监控验证温湿度，数据并支持温湿度数据导出。移动端支持历史曲线，PC端数据导间隔*-*分钟可调。*、为保证验证数据的可靠性，验证所用设备必须为温湿度一体探头精度要求温度：±*.*℃，湿度：±*%rh。并提供国家级计量院，或者军工一级计量站校准证书。*、为提高报告的可读性，分析报告中需出具*D温度场图以及*D布点图。*D点图要求对每个监控点要有准确的坐标对应表。*、为提高工作效率方便验证管理，服务商需为我方提供验证管理系统内容至少包括：工程管理，温湿度实时数据，温湿度数据报告，度曲线分析，*D温度场图，传感器设置等。*、为提高效率且保障验证任务顺利完成，本次验证项目实施服务商应投入不少于***个温湿度探头，需提供提供证明资料。*.*、验证管理系统：冷链设备名称，添加导出方案、报告，上次验证时间，到期时间等。*.*、数据管理：温湿度实时数据，温湿度数据报告，温湿度数据曲线分析等。*.*、计量管理：传感器名称，添加导出报告，上次验证时间，到期时间等。温湿度传感器第三方送检计量校准服务*、计量单位必须为国家级计量院，或者军工一级计量站。*、采用一次性全部送检实验室计量方式，不接受部分送检以及现场对比方式。*、★为保证数据完整性以及货品安全性送检计量校准期间必须提供全部备用温湿度传感器，（符合标准要求有效验报告的）能与我方现行车/箱/库使用系统完全无缝对接。验证时效*、为保证验证结果真实、可靠，要求在当地气温极热、极冷期间内（参考当地天气）*台冷藏车，*个冷链箱，所有验证对象进行验证，不受其他因素影响。*、验证数据采集完成后，*天内出具所有验证报告。备注：为提高工作效率方便验证管理，服务商需为我方提供验证管理系统内容至少包括：验证项目管理：冷链设备名称，添加导出方案、报告，上次验证时间，到期时间等。数据管理：温湿度实时数据，温湿度数据报告，温湿度数据曲线分析等。计量管理：传感器名称，添加导出报告，上次验证时间，到期时间等。以上要求需出具相应证明材料四、投标现场请提供下列文件：*、营业执照，法人授权书，法人及被授权人身份证资质。（复印件盖公章）*、报价单。需写明产品生产厂家、单价、联系方式。（加盖单位公章）*、以上文件将作为最终询价文件进行评审。五、评标办法*、各种证照、授权齐全，并以公司实力、提供近两年与相关单位鉴定的验证合同及业绩、合作服务等作为参考。*、综合评审。价格最低只作为重要参考，不作为唯一依据。*、项目采取两轮报价，以第二轮报价作为最终报价进行评审。
