牡丹江市中医医院立式灭菌器采购项目 竞争性磋商公告 项目概况 牡丹江市中医医院立式灭菌器采购项目的潜在供应商应在黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市（黑******）获取采购文件，并于****年*月**日*时**分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZLZB-****-**** 项目名称：牡丹江市中医医院立式灭菌器采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：**,***.**元 最高限价：**,***.**元 采购需求：详见附件 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算（元） 最高限价（元） * 其他医疗设备 立式灭菌器 *（台） 详见附件 **,***.** **,***.** 合同履行期限：自合同签订之日起**个月 本项目不接受联合体。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 *.本项目的特定资格要求：供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，*.*)供应商为经销商需提供：*、经营企业医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；*、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；*、生产企业的产品医疗器械注册证（*.*如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；*.*如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.* 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.*非医疗器械需提供相应材料)。*.*）供应商为生产企业需提供：*、生产企业的医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；*、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；*、生产企业的产品医疗器械注册证（*.*如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；*.*如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.*如所报产品属于医疗器械第三类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.*非医疗器械需提供相应证明材料)。 三、获取采购文件 时间：****年*月*日至****年*月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外 ） 地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市 黑****** 方式：现场获取 售价：免费获取 四、响应文件提交 截止时间：****年*月**日*时**分（北京时间） 地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市 黑****** 五、开启（竞争性磋商方式必须填写） 时间：****年*月**日*时**分（北京时间） 地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市 黑****** 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜 组织现场踏勘：否 公告发布媒介：中国招标投标公共服务平台 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称：牡丹江市中医医院 地址：黑龙江省牡丹江市东安区东新安街***号 联系方式：（****）******* *.采购代理机构信息 名 称：黑****** 地　址：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市 联系方式：（****）******* *.项目联系方式 项目联系人：黑****** 电　　 话：（****）******* 附件： 参数性质 序号 具体技术(参数)要求 * 技术要求 *.* 主体 ***.******.*** 容积：≥**L ***.******.*** 材质：***不锈钢或优于***不锈钢 ***.******.*** ★设计压力： -*.*～*.**MPa ***.******.*** 设计温度：***℃ ***.******.*** 使用寿命：≥*年 ***.******.*** 主体保温：**mm玻璃棉 ***.******.*** ★测试接口：标准Rc*验证口，可特制其它尺寸测试接口 *.* 密封门 ***.******.*** 门数量：单门 ***.******.*** 门板：拉伸门板，材料厚度≥*.*mm ***.******.*** 材质：***不锈钢或优于***不锈钢 ***.******.*** 开关门方式：手动平移式密封门 ***.******.*** 安全联锁：压力安全联锁装置：门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有压力，门无法打开，提供相关证明文件。 ***.******.*** 门密封方式：自胀式密封胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成。 ***.******.*** 门罩：采用玻璃钢高效隔热材料模具成型。 *.* 管路系统： ***.******.*** 控制阀门：直动式电磁阀≥*个，质量稳定可靠，手动球阀≥*个 ***.******.*** 蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源 ***.******.*** 注水排水方式：手动注水、手动排水 ***.******.*** 冷凝装置：内置蒸汽冷凝系统，灭菌结束后对内腔排出的水和蒸汽进行冷却处理，实现无蒸汽外排。 ***.******.*** 压力表：量程：-*.*～*.*MPa 精度等级：*.*级以上 *.* 控制系统 ***.******.*** 操作方式：面板感应式操作； ***.******.*** 控制方式： 采用PLC控制,模块化设计的专用灭菌器控制器； 高度集成化的PLC，采用MASTER系列高速处理器芯片，可实现*.*～*.*μS/步的高速运算处理； 无线通讯功能：可以通过无线接收终端（选配）对设备进行监控和操作（启动、停止程序等），同时能够查看并记录设备的运行状态以及灭菌流程参数； ***.******.*** 界面显示：液晶显示屏：*******点阵*.*英寸液晶屏显示，显示温度、压力、报警信息、支持多语言切换、支持无线通讯功能； ***.******.*** 流程控制：对于非液体程序，置换、脉动、升温、灭菌、排汽、全过程自动控制； ***.******.*** 周期计数器：六位数字显示，显示设备运行的周期次数； ***.******.***延时启动功能：具有延时启动功能，可按设定时间自动运行，预约时间设定范围*～***小时 ***.******.*** 传感器故障自检及保护功能：设备自动检测传感器故障，并声光指示 ***.******.*** 报警显示：出现故障时，显示屏显示报警代码及报警信息，蜂鸣报警，可随时被消除 ***.******.*** ★排汽模式：可设定排汽阀开启的温度和时间，具有快排、慢排、不排*种排汽方式，避免液体灭菌时液体的溢出 ***.******.*** ★排气模式：具有快排、慢排、不排*种排汽方式，避免液体灭菌时液体的溢出 ***.******.*** ★保温功能： 可根据需要设定保温功能，实现液体培养基灭菌、培养基灭菌-保温功能； 保温温度可设定范围**℃～***℃； 保温时间可设定范围*～***时 ***.******.*** 固体琼脂熔解功能： 可通过调整参数，实现琼脂熔解、琼脂熔解-保温功能； 熔解温度可设定范围**～***℃； 熔解时间可设定范围*～****分 ***.******.*** 水位检测报警功能：灭菌器内水位未达到规定水位，低水位报警，自动切断加热电源 ***.******.*** 温度指示器： 配置固定温度传感器，可选配可移动温度传感器； 温度传感器全部为A级精度，显示精确度*.*℃ ***.******.*** 温控模式：单温度控制，可选配双温度控制，实现对液体温度精确控制。 ***.******.*** 自校准功能：拥有一套完善的后台自校准系统，实现压力、温度等系统参数的校准，在不拆分仪器的情况下，使用权限工具可进行现场调节 ***.******.*** 记录方式： 选配内置微型热敏打印机，在打印机缺纸情况可自动存储六个灭菌流程的数据，当安装打印纸后自动将数据打印出来； 选配带USB接口可选配U盘电子存储，显示屏可以自动存储四十个灭菌流程的数据。 ***.******.*** 权限管理：多级密码权限管理，只有输入正确密码，才能不同权限，进行参数修改 ***.******.*** 安全保护： 超温自动保护装置：超过设定温度，系统自动切断加热电源； 防干烧保护装置：水位过低时，系统自动切断加热电源； 超压自动泄放装置：超过安全阀开启压力，安全阀开启泄压； 过流保护装置：设备电流过载时，过流保护开关动作，系统自动切断电源； *.* 程序系统 ***.******.*** 程序名称： 设有实验室程序、自定义程序，共***个程序可供选择和设定。 实验室程序包括固体类、固体废弃物、培养基、液体、琼脂程序共*个； 自定义程序可储存***个不同参数的程序。 ***.******.*** 适用范围：可实现对医疗器械、实验室器皿、培养基、非密闭液体或制剂、与血液或体液可能接触的材料的灭菌 ***.******.*** 参数范围： 灭菌温度设定范围：***℃～***℃ 溶解温度设定范围：**℃～***℃ 灭菌时间可设范围：*～****分钟 脉动次数可设范围：*～*次 排汽阀开启温度范围：**℃～***℃ 保温温度可设定范围：**℃～***℃ 保温时间可设定范围：*～***小时 预约时间可设定范围：*～***小时 *.* 附件 ***.******.*** 装载装置：***拉伸网底篮筐*个 说明 打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效。 ***************************