江西萍乡萍乡市疾病预防控制中心抗结核药品谈判公告
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萍乡市公共资源交易中心受萍乡市疾病预防控制中心委托，经萍乡市政府采购管理办公室批准，拟对抗结核药品进行竞争性谈判。（该项目原定于****年*月**日开标，因报名不足三家重新公告）将谈判有关事项说明如下：*、编号：ZPX****-****、项目：抗结核药品*、投标资格：（*）投标方应具有独立法人资格，具有相应产品生产资格或经营范围。（*）具有良好的商业信誉，参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（*）采购项目的特殊要求规定的特定条件：生产商应具有中华人民共和国药品GMP证书及相关部门出具证明文件的复印件；质量应符合《中华人民共和国药典》（****年版）以及其他国家的法律法规规定，提供药品检定部门检定报告；提供国家药品监督管理局《仿制药品批件》复印件；生产过程中改变抗原结构，应提供药检部门专题检定报告、免疫效果观察资料和药品监督管理部门颁发的新药证书；提供产品质量保证书。*、招标费用：（*）投标保证金数额及交纳办法：保证金数额叁仟元整，供应商应在投标截止时间之前从本单位基本账号将保证金转（汇、存）入萍乡市工商银行政和支行（开户名：萍乡市公共资源交易中心，账号：*******************，咨询电话：*******），不收现金。保证金以截止****年*月**日到账为准，开标前在萍乡市公共资源交易中心结算处办理相关手续，未按要求交纳投标保证金的，投标文件将被拒绝接收。*、投标人须由法人代表或授权代表参加资格预审，并应提交下列资料。下列资料是证明投标人有资格参加投标和中标后有能力履行合同的文件，这些文件应能满足招标的要求，包括但不限于下列文件，其中加*项目不得有缺失或无效。以下复印件需加盖单位公章。*（*）投标函（投标申请及声明）；*（*）法定代表人授权委托书原件及授权代表身份证（复印件）；（*）投标保证金；*（*）《企业法人营业执照》副本或法人证明文件（复印件）；*（*）《税务登记证》副本（复印件）（*）投标报价表。（*）设备技术参数偏差表。（*）详细设备配置清单。产品的技术参数、功能特点说明。（*）公司简介、联系方式及服务热线电话等。（**）售后服务承诺书。须对免费保修期、维修响应时间作出承诺。（**）投标方所投产品近三年业绩表。（列明采购单位、购买时间、项目、联系电话，业绩材料）。 *（**）采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件证明：生产商应具有中华人民共和国药品GMP证书及相关部门出具证明文件的复印件；质量应符合《中华人民共和国药典》（****年版）以及其他国家的法律法规规定，提供药品检定部门检定报告；提供国家药品监督管理局《仿制药品批件》复印件；生产过程中改变抗原结构，应提供药检部门专题检定报告、免疫效果观察资料和药品监督管理部门颁发的新药证书；提供产品质量保证书。（**）投标方认为需要说明的其他内容。*、提交资料应装订成册并密封,分正本和副本,加盖公章并由投标人法人或授权代表签字盖章。*、付款方式：所有药品验收合格后一次性付款。*、售后服务：提供完善的售后服务承诺。*、谈判小组从符合相应资格条件的供应商名单中确定不少于三家的供应商参加谈判。**、供应商报名时须提供：营业执照副本、授权代表身份证复印件（复印件加盖公章），报名费***元整（现金支付、售后不退，支持网上报名）。**、报名登记地点：萍乡市公共资源交易中心政府采购分中心(公园路富丽大厦三楼)**、登记时间：****年*月**日至****年*月**日下午**：**。**、资格预审时间：****年*月*日上午*时(资格预审通过后进行谈判)。**、项目联系人：黄玲 联系电话：****-******* *******(传真)萍乡市公共资源交易中心****年*月**日附件：一、技术要求：所招药品的质量保证*、所有检验均按中国药典《****版》的有关项下规定实施。*、在药品运往项目实施地点以前，制药厂商除在自己的检验部门对每个生产批号的产品进行检验外，必须向省级药检所提出申请，对每个生产批号的产品进行抽检（不包含在供货合同数量内），所需费用由生产厂家承担。*、货物提交给买方后，买方在质量保证期内有权要求地方或国家药检部门对药品实施检验。由于药品质量问题要求回收药品时的费用及损失由生产厂家承担。若对药品质量出现争议，按国家相关法律法规执行。*、制药厂必须向买方提供所用各批原料药、辅料的来源和省级药检部门的检验报告。*、提供近三年以内由中检所进行检测的利福平原料药晶型检测报告或近三年以内由国家临床药理基地进行试验的利福平胶囊生物利用度报告。*、生产利福平胶囊和利福喷丁胶囊所用“空心胶囊”及其它药品相关包材，必须符合中国药典《****版》有关质量标准，必要时进行抽检。*、所有抗结核药品的生产应符合中国药典《****版》有关质量标准，并保证药品运送到各项目实施地点时的有效期应在*年**个月。二、包装：组合药：HRZE（A*） **板/盒，***盒/箱；HR（A*）**板/盒，***盒/箱；HRE（A*）**板/盒，***盒/箱。FDC ：HRZE（FDC）**片/盒，**盒/箱；HR（FDC）**粒/盒，***盒/箱；HRE（FDC）**片/盒，**盒/箱。散装药：H：***片/瓶，***瓶/箱；R：***粒/瓶，***瓶/箱；Z：***片/瓶，***瓶/箱；E：***片/瓶，***瓶/箱。其它药：利福喷丁：板式Ⅰ：*板/盒，板式Ⅱ：*板/盒，***盒/箱；结核清：***片/瓶，***瓶/箱;链霉素/注：**支/合，***合/箱。注射水包装为**支/盒，***盒/箱*、所有药品的包装箱、包装盒需印上“政府提供 免费药品”字样。每盒包装内需装有符合本产品相关规定的说明书。*、多种药品组合的铝塑泡罩包装（PTP）产品，必须按规定的技术规格进行生产。该组合包装必须在药品的有效期内能够保证药品的质量。应特别注意防止乙胺丁醇受潮湿。该包装材料中的“药品包装用铝箔”和“药用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生产必须取得国家食品药品监督管理局的生产许可证（批准文号）并且分别符合GB*****-**和GB****国家标准。“药品铝塑泡罩包装”质量必须符合ZBC*****-**或最新专业标准。*、为了防止潮湿，在装入大纸箱之前，对小盒应外加塑料膜包装。*、包装盒和包装箱上的文字要区别颜色。*、所有抗结核药品的生产应符合现行版法定标准，并保证生产后的药品有效期至少为*年，（FDC-HRE药品有效期为**个月）,药品运送到买方指定的交货地点时的有效期应在*年**个月以上。萍乡市疾控中心抗结核药品购买数量序号货物名称规格型号数量（片、粒）*HRZE（组合药A*）隔日R：***mg*粒H：***mg*片E：***mg*片Z：***mg*片****板*HR（组合药A*）隔日R：***mg*粒H：***mg*片*****板*HRE（组合药A*）隔日R：***mg*粒H：***mg*片E：***mg*片****板*异烟肼（散装药）***mg*******利福平（散装药）*.**g*******吡嗪酰胺（散装药）*.**g*******乙胺丁醇（散装药）*.**g*******HRZE(FDC)每日R：***mgH：**mgZ：***mgE：***mg******HR(FDC)每日R：***mgH：***mg********HRE(FDC)每日R：*.**gH：*.**gE：*.**g******结核清*.**g*******利福喷丁胶囊板式Ⅰ：H：***mg*片，L：***mg*片；板式Ⅱ：H：***mg*片***盒**链、水、注**万单位/支、*ml/支、*ml/支**盒****-*-**
