山东青岛平度市政府采购平度市卫生局数字化放射设备采购项目澄清函
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各有关投标人： ******受平度市卫生局的委托，对其数字化放射设备采购项目（项目编号：PDZCZB*******）以公开招标方式组织政府采购，根据各投标人提出的问题，现进行如下澄清及补充说明： 一、 质疑事项：招标参数*.*条款：SFDA注册证，注册时间≥*年。 疑问：SFDA注册证一个周期为四年，为什么条款注册时间≥*年呢？ 答：从初始注册期开始计算。 二、 质疑事项：条约款*.*什么是组合式高压球管？ 答：自行认定。 三、 质疑事项：招标参数*.*条款：高压发生器与品牌一致。 疑问：随着社会分工的精细化程度越来越高，国际上大品牌的高压发生器都是由专业的生产商制造的。国际上大品牌的高压发生器亦呈现专业化趋势，国内大部分数字放射设备和国际上一样采购质量性能稳定的高压发生器。国家食品药品监督管理局规定只要有整机注册证即可进行生产销售。有的厂家宣传高压发生器.球管.探测器都是自己生产的，只是宣传而已。只要是业界内人士都知道，就连万东的高压发生器也是通过OE所代工的。这是一项排他性不合理的条款，请予以修改。 答：执行招标文件规定。 四、 质疑事项：招标参数*.*条款，最大的电流≥***mA。 疑问：数字化放射设备***mA是不合理的，这么低的电流，像一些大器官：腰椎或体胖者的胸部是难以穿透的；现在X光机管电流大部分是***mA的；***mA以下的基本淘汰了，因为胖的人和大部位照不清。现在数字化放射设备市场上主流管电流参数为***mA和***mA，而且这个配置价格也完全在**万的预算之内。 答：招标文件中规定的参数是最低要求，供货商所提供设备应高于本标准。 五、 质疑事项：招标参数*.*条款高压工作频率≥**Kz。 疑问：高压工作频率是数字化放射设备的核心参数之一，决定图像的清晰度和设备的使用寿命。现在国内大部分DR生产厂家的高压发生器的工作频率都在***Kz。这些配置的设备也在预算之内。平度市区也有近**台数字放射设备了，可以了解下有没有工作频率这么低的。 答：招标文件中规定的参数是最低要求，供货商所提供设备应高于本标准。 六、质疑事项： 原招标文件要求： （原引**页**页招标参数中）“机械部分---*.*电动床电动旋转*---**°；*.*焦点至探测器平面距离立位运动范围：≥****mm ；*.* 出于匹配性考虑，探测器、软件、电动床、整机注册属于同一厂家；*.*床面左右电动操作,移动范围:≥***mm，x射线管组件支臂旋转角度≥±**°；*.*床面高度≦***mm”。 我方认为： 鉴于贵方本着对本招投标项目的重视，以及着力落实招标的公平、公正、公开和无排他性的原则。结合根据招标文件中“*.*机械运动方式：全电动控制,方便立位与卧位的快速转换、电动床或UC臂结构”的招标要求。上述五点（即：*.*至*.*）要求中，只体现了“电动床”结构机械部分的工业设计标准，而忽略了对“UC臂结构” 的设计标准要求，以致“UC臂结构”机械部分设计标准没有任何体现。此处是否有遗漏或排挤，因为*.*条款明确表示接受电动床或UC臂结构，那为何在*.*至*.*条款只对电动床结构的参数作出要求及相应标准，而对UC臂设计结构标准只字未提？ 并且我方认为上述五点太过侧重性，并且这份招标产品参数要求上网百度后便知哪家！特别是“*.*电动床电动旋转*---**°”的这项要求，国内符合这项要求的不会超过两家厂家生产，可以说就只一家。并且再结合上“*.*出于匹配性考虑，探测器、软件、电动床、整机注册属于同一厂家”这点要求，电动床注册同属一厂家的，更加只是深圳的那家。 我方建议： 建议*、希望招标文件中补充增加“UC臂机构”相关要求及内容，或是同等删除“电动床结构”的技术要求内容，以便使贵方组织开标会议有章可循，平等对待，公平评审。请参考如下“UC臂结构”的工业设计标准的要求：*、UC臂机架升降移动距离≥***mm-****mm，SID方向移动****mm-****mm，且具有电动控制功能；*、UC臂的胸片位至平床位的互相转换须具备电动一键转换定位功能，*、摄影床为可推动骨科摄影床，以满足重、特病人进出入放射科室的接送移动；*、摄影床尺寸≥****mm×***mm, 高度≥***mm； 建议*、原招标文件“*.*出于匹配性考虑，探测器、软件、电动床、整机注册属于同一厂家”的要求中，“电动床”不适用于“UC臂结构”工业设计，“UC臂结构”又不适用于“电动床”工业设计，且“电动床属同一厂家”过于侧重性和单一性，不适用于公开招标，为此应当在*.*此项中去除“电动床”，即改为：“*.* 处于匹配性考虑，探测器、软件、整机注册属于同一厂家”； 答：以上参数为非实质性要求，各供货商应参考招标文件，提供各自的优化方案。 七、质疑事项：原招标文件要求： （原引**页招标参数中）“*.*设备提供商对软件拥有核心技术，软件并通过IHE测试认证，须明确提供第三方证明文件”。 我方认为： 此项要求中作为“IHE”这项所谓的测试不具备权威的法定认证资质要求，难以受到法律著作权的保护。至于“IHE” ，是Integrating the Healthcare Enterprise的缩写，目前国内还没有统一定名。IHE目前并不是一个组织，也没有正式命名为标准，而是一个活动，由中华医学会放射学会作为发起单位，进而开展的活动，绝非专属职能部门的认证。然而作为我国定义软件著作权的权能部门当属“中华人民共和国国家版权局的计算机软件著作权登记”。如未在我国法定主管部门登记注册，带来的软件著作权纠纷和产品质量问题，将不受法律保护。 我方建议： 此项内容应为“*.*设备提供商对软件拥有核心技术，软件并通过法定职能部门的认证，须明确提供第三方证明文件”。 答：以上参数为非实质性要求，各供货商应参考招标文件，提供各自的优化方案。 八、质疑事项：原招标文件要求： （原引）“开通****小时，***全国免费客服电话，接到电话后，*小时内响应，服务工程师**小时内上门服务。保证开机率**%以上。”内容之规定。 我方认为： 全国免费客服电话系多为方便最终使用客户与厂商售后服务保障的联系方式，在确保联系无阻的情况下，“***”同样是当前普遍采用的全国免费客服电话号段，未必必须采用“***”拨号电话之规定，且“***”需座机才可以拨打，******将收取拨打方的电话自费，所以就谈不上免费客服电话。 我方建议应为： “开通****小时，***或***全国免费客服电话，接到电话后，*小时内响应，服务工程师**小时内上门服务。保证开机率**%以上。” 答：以上参数为非实质性条款，各供货商应参考招标文件，提供各自的优化方案。 招标文件实质性条款没有发生改变，维持原开标时间不变。 本函作为招标文件的组成部分之一，对各投标人具有同等约束力，与招标文件不一致的部分以本函为准。投标单位应于澄清函发布之时起**小时内盖章回传。由此给各潜在投标人带来的不便，敬请谅解。 投标单位无异议盖章： 采购代理：****** 联系人：刘珍玉 联系电话：****-******** 邮 箱：****** 联系地址：青岛平度市青啤大道***号 招标人:平度市卫生局 ****年*月*日
