江苏苏州全自动酶免分析仪项目(SZCH2014-WJ-G-012)
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关于苏州市吴江区疾病预防控制中心全自动酶免分析仪项目的补充通知 ：苏******受苏州市吴江区疾病预防控制中心的委托，就其单位所需的全自动酶免分析仪项目公开招标采购（标号：SZCH****-WJ-G-***）。该项目已于****年*月**日开始发布招标公告并接受报名。现对本招标文件的有关内容进行澄清和更改，特通知如下：一、第四章 招标书中：“（三）采购项目参数及配置要求”更正如下：品目号子项目名称技术参数*系统性能*.*工作模式连续进样、连续进板、连续进试剂*.*机械臂系统可实现加样、洗板、孵育同时进行*.*硬件部分仪器所有硬件部分为原厂部件，非单个部件组装*.*批检验酶标板处理量可由软件自由设定，不受台面空间限制*.*各工作模块的独立性洗板机、酶标仪均可独立工作并有完整操作及分析软件*.*检测项目同时在线**个检测项目，可拼板**个项目*软件系统*.*软件平台Windows XP，Win*或以上版本*.*仪器运行软件原厂开发的中文操作软件*.*与LIS系统的连接可以提供ASTM标准文件格式的双向通讯*.*实验前预检系统具有有效的实验前预检系统*条码识别系统*.*条码扫描器水平、垂直均可扫描，*种扫描模式；可识别样品、试剂、质控、微孔板，且为主动扫描，无需人工推动样本架进行样本扫描*.*扫描速度**个/**s*加样部分*.*进样装置原始样品管批量进样，样品管装载量≥***个*.*加样针数目（标配）≥*通道*.*加样针类型一次性tip头*.*加样原理液体置换或气体置换*.*加样模式连续进样*.*加样量范围*－***ul，步进*ul（标配****ul注射器）*.*加样精度可达CV*.**%*.*分配模式一次吸样单次分配和一次吸样多次分配，且可以用梯度稀释法进行梅毒凝集法实验的加样*.*样本处理（稀释、留样）通过程序编辑实现样本预稀释和留样全自动化*.**交叉污染采用一次性加样针彻底杜绝*.**血凝块检测有*.**血凝块处理及对后续程序的影响处理模式可任意设置：两次检测后自动跳过或者等待操作者处理完毕。可根据实际情况选择，将对后续程序的影响减至最少*.**液面感应功能有*.**样本识别方式条码识别、试管扫描及样品管位置多种识别方式*.**原始试管的适用性**mm、**mm、**mm多种试管*酶标板传递系统*.*传递系统加样、孵育、洗板功能同时进行*.*传感器功能具有抓板传感器，遗失及位置错误自动报警*孵育部分*.*孵育位≥*个控温孵育位*.*温控范围**℃±*.*℃控温孵育*.*孵育模式避光、封闭、保证温度均匀，避免蒸发，可选振荡功能*试剂处理部分*.*试剂位试剂位开放，不少于**个，可动态更换*.*试剂识别条码识别，位置识别*.*试剂加样分配速度**孔/**秒*.*试剂混合可在样品孔中吸打混合*.*试验中能否添加试剂按程序需要可以在反应过程中随时添加，更换试剂*洗板部分*.*洗板机配置独立洗板机，可脱离主机单独使用，如机器出现故障，可以单独使用洗板机进行洗板，且有独立注册证*.*洗板通道数≥*台洗板机*.*洗液瓶、废液瓶监测系统液、洗液瓶、废液瓶及实时监测功能*.*洗后微孔板残液量*ul*.*洗液进液通道数≥*通道*酶标仪部分*.*酶标仪配置独立酶标仪，且有独立注册证*.*滤光片数目≥*个*.*波长范围及测量范围***－***nm，*－***.******.***分辨率***.******.***测量速度双波长≤*秒/板，单波长≤*秒/板**安全性**.*电子安全具有多级用户管理权限、全试验过程监控（full audit trail）、电子记录（electronic records）、电子签名**.*硬件防护具有安全防护面板，配备门锁，可防止非法进入工作台面**.*报警及监控具备有效报警系统**.*法规认证仪器和软件均需符合IVD-D标准，以保证检测结果被国际认可，具有CE标识具有国家药监局医疗器械注册证**售后部分**.*售后服务全国有多个办事处，苏州市有常驻工程师，提供及时的回访及维修工作注：以上条款中*.*、*.*、*.**、*.*、*.*五项条款为主要技术参数。二、第七章 评标方法及评分标准中“*、技术参数符合性（**分）”条款评分细则更改为如下：*、技术参数符合性（**分）：所投设备的重要技术参数应符合或高于招标文件的要求，每有一项主要技术参数负偏离的扣*分，设备的非重要技术指标如出现负偏离，由评委酌情扣分；主要技术参数若有正偏离，可由评委酌情加分，但技术参数的偏离不得改变该产品的性能和使用，否则视为非实质性响应。三、“开标信息”更正如下：投标时间：****年*月**日下午**：**－**：**时投标截止时间：****年*月**日下午**：**时整开标时间：****年*月**日下午**：**时整本通知为SZCH****-WJ-G-***号招标文件的组成部分，对所有投标人均起约束作用，未作变更部分按原招标文件执行。苏******二○一四年六月二十七日附：联系方式采购人：苏州市吴江区疾病预防控制中心联系人：颜海英 联系电话：****-********采购代理机构：苏******地址：苏州市竹辉路***号咨询大厦*楼 邮编：******联系人：朱勃文 联系电话：****-********………………………………………………………………………………………………………………………回执已收到关于苏州市吴江区疾病预防控制中心全自动酶免分析仪项目的补充通知（编号：SZCH****-WJ-G-***）单位名称：（盖章）日期： 年 月 日
