广东广州广东省BCG-PPD采购项目单一来源采购公示
查看隐藏内容（*）需先登录
广东省结核病控制中心（以下简称采购人），拟对BCG-PPD采购项目进行单一来源采购，现进行单一来源采购公示(公示时间****年*月**日至****年**月**日)，并邀请能够提供满足本项目采购需求并符合资格条件的供应商进行登记。一、采购项目需求：（一）采购人：广东省结核病控制中心；（二）采购项目名称：BCG-PPD采购项目；（三）拟采购项目预算：非财政资金，仅通过招标确定单价；（四）“监管部门”是指：广东省结核病控制中心。（五）采购内容：成分规格单位BCG-PPD每瓶*ml，每*次人用剂量为*.*ml，含BCG-PPD*IU瓶（五）报名供应商资格条件：*.供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；*.*具有独立承担民事责任的能力；*.*具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；*.*具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；*.*有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；*.*参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；*.*法律、行政法规规定的其他条件。*.投标产品的制造商必须依法取得《药品生产许可证》、《药品GMP证书》和产品批准文号；*.提供近三年（****、****、****）年的投标产品检验报告和省级使用单位的投标产品使用情况反馈意见各*份（共*份）；*.如投标人不是产品的制造商，必须有产品生产商的授权证明或代理证；*.投标人注册属地人民检察院出具的《无行贿犯罪档案记录证明》复印件（加盖公章，原件备查）；*.代理商投标时，同一产品(精确到规格)只允许一家代理商参加投标。二、拟采购的内容要求：成分卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）数量/产地国内规格每瓶*ml，每*次人用剂量为*.*ml，含BCG-PPD*IU外观应为无色澄明液体，无不溶物或异物。苯酚含量应不高于*.*g/LPH值应为*.*～*.*无菌检查依法检查，应符合国家规定。包装应符合“生物制品包装规程”规定。储运温度于*-*℃运输保存。有效期*-*℃为**个月其它其他标准符合中国药典****年版规定三、采用单一来源采购方式的原因及说明：*.卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)，系用卡介菌经培养、杀菌、过滤除去菌体后纯化制成的纯蛋白衍生物。其用途包括结核病的临床诊断、流行病学调查、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。BCG-PPD的规格为每*ml含**IU卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD），每*次使用剂量为*.*ml（含*IUBCG-PPD）。*.不良反应的监测，安全性和效价是首要的，必须经多年临床验证方能推广使用。四、拟定的唯一供应商名称、地址：*.供应商名称：*******.地址：广州市天河区天河东路**号**B五、公示期限、登记时间、登记截止时间及登记方式：（一）公示期限：****年*月**日至****年**月**日，共*个工作日（二）登记时间：公示期间上午*：**～**：**，下午**：**～**：**（北京时间）（三）登记截止时间：****年**月**日**：**（北京时间）（四）登记方式：现场报名登记须提交的资料包括：*.投标人营业执照复印件(加盖公章)；*.法人授权书(加盖公章及加盖法人代表印章或签名)；*.提供近三年（****、****、****）年的投标产品检验报告和省级使用单位的投标产品使用情况反馈意见各*份（共*份）；*.如投标人不是产品的制造商，必须有产品生产商的授权证明或代理证；*.投标人注册属地人民检察院出具的《无行贿犯罪档案记录证明》复印件（加盖公章，原件备查）、《公平竞争承诺书》原件(加盖公章)；*.报名登记地址：广州市天河区龙岗路*号粤信大厦**楼******。六、采购人及采购代理机构联系方式：采购人：广东省结核病控制中心联系地址：广州黄埔大道西***号采购代理机构名称：******报名登记地址：广州市天河区龙岗路*号粤信大厦**楼报名联系人：张小姐电话：***-********-***传真：***-********广东省结核病控制中心******
