各有关投标人： ******组织的青岛市崂山区卫生局基层医疗卫生机构医疗设备采购项目（项目编号：SDSITC-********）现根据招标人要求，作出如下变更： 一．第一包：卫生检测分析设备，因本包产品不属于医疗设备，取消本包医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证及医疗器械注册证等相关要求。 二．第二包：院前急救设备 （一）序号*“除颤监护仪”参数要求： “国际知名品牌 *、≥*.*英寸彩色液晶显示屏 *、除颤 *.*、ACTI双相波技术 *.*、除颤方式：手动、同步、AED *.*、输出能量：*～***J，**档可选 *.*、充电时间：交流电充电：*秒到***J，*秒***J。 电池充电：*秒到***J，*秒***J。 *.*、含内部自动放电程序，保证患者和医护人员安全 *.*、含有病人阻抗指示，可以显示病人的阻抗范围。 *.*、标配儿童除颤电极板。 *、监护 *.*、ECG灵敏度：×*/*，×*/*，*，*，*，自动增益 响应频率： *.*、标配*导联心电监护、可升级*导联心电监护 *.*、除颤后*秒内回复ECG波形 *.*、输入阻抗：大于*MΩ *.*、共模抑制比（CMRR）大于***dB *.*、响应频率：ECG *.**～***Hz *.*、波形灵敏度：×*/*，×*/*，*,*,*,自动调整 *、选配监护功能 *.*、血氧监护，可监测血氧饱和度、血氧波形、脉率 *.*、呼吸末CO*监护（用于插管和非插管主流式传感器）可检测呼吸末CO*数值，呼吸波形，呼吸率 *、记录器 *.*、打印速度：**，**mm/秒 *.*、手动记录：除颤报告、报警报告、VF、趋势、定时列表、事件列表报告等 *.*、自动记录：除颤记录、报警记录、事件记录。 *、电源 *.*、交流电或内置镍氢电池 *.*、内置电池支持最大能量放电**次，或***分钟连续监护 *.*、内置检测程序，自动检测除颤器的放电情况、电池状况等。” 修改为： “*.国际知名品牌 *. 交流电源: ***V-***V,**Hz/**Hz,内置可充电锂电池 *.双相截顶指数波，根据病人阻抗不同调整除颤波形，保持最有效的经心电流 *.充电到最大能量时间＜*秒 *.除颤能量范围：*-***J *.除颤可手动及AED模式下操作,带语音提示功能，自定义AED除颤能量 *.具备成人及婴幼儿/儿童AED模式,成人AED模式默认除颤能量为***J,婴幼儿/儿童AED模式默认除颤能量为**J *.面板上具备成人及婴幼儿/儿童AED模式一键切换按钮 *.成人、儿童电极一体化除颤电极板，带胸壁阻抗接触灯指示 **.具有同步心脏电复律功能，同步功能启动时，面板上同步电复律按钮可背光亮起，起到提示作用 **.高分辨率彩色TFT显示屏，分辨率≥***×***显示屏≥*.*吋 **.*道波形显示 **.可进行持续心电监护，可识别*种常见的心率/心律失常报警 **.标配可充锂电池，电池上具有电量指示灯，至少可监护*小时，***次全能量放电 **.电池具有快速充电技术，*小时充电到≥**%，*小时充电到***% **.长事件概要中存储最长 * 小时的数据。最多可存储大概**个时长约**分钟的事件概要 **.USB数据导出 **.全中文操作界面及语音提示 **.具有事件标志功能 **.具有智能自检系统，可进行每小时、每天、每周关机自检 **.具有待机状态灯指示功能，使仪器状态一目了然 **.具有生命体征趋势回顾功能。” （二）序号*“心电图机”参数要求： “*.*内部噪声：≤**uVP-P”，修改为：“*.*内部噪声：≤**.*uVP-P”； “*.**输入回路电流：≤*.**uA”，修改为：“*.**输入电流：≤**nA”； “*.* A/D转换：≥**bit” ，修改为：“*.* A/D转换：≥**bit（可选配**位）”。 （三）序号*“真空担架”删除第*条“正面带有标记的人形轮廓便于识别人体固定方向”参数要求。 （四）序号*“急救呼吸机”参数要求：“**. 湿化器温控调节，超温报警、自动断电”修改为： “**.窒息后备通气功能”。 （五）序号**“四合一颈托+颈椎固定板+头部固定器”删除以下要求： “*、由低压聚乙烯(HDPE) 的合成树脂物料制造，轻巧，刚性强，防撞、防腐蚀 *、 ***%射线穿透性，对患者作X线，CT断层扫描和核磁共振断层扫描检查时无须搬动患者，不会产生闪板阴影，影响图象清晰度等情况 *、设计合理，把手与地面之间留有足够的空间，可以顺利地抓握提起 *、固定板可与任何其它头部固定设备配合使用 *、固定板能浮于水面，可人使患者浮在水面上，同时也可用作水面救生 *、重量≥*.*kg，规格：≥********* **mm,经久耐用，带有欧盟认证CE标识，可承受至少****公斤重量 *、带有*条可调节、金属扣锁的担架固定带和一套*色蜘蛛固定带”。 （六）序号**“解救套”参数要求“**. 配置：一个脊椎固定装置主体(颈部固定带*套，前额固定带*套，肩部垫板*套，前额垫板一套，长形垫板*套) ” 修改为： “**.一个脊椎固定装置主体(胸部固定带*套、腹部固定带*套、大腿固定带*套)，一根下巴固定带、一根前额固定带、一块带有专用黏贴设计的调节板、三块软垫、十块固定板前方中央软垫”。 （七）序号**“多参数监护仪”参数要求“*.屏幕*”彩色TFT显示；分辨率：***×***；”修改为：“*.屏幕≤*”彩色TFT显示；分辨率：***×***”； “*.数字血氧技术，抗运动干扰、抗低灌注的血氧探头”修改为：“*.抗运动干扰、抗低灌注的血氧探头”； “ **.*全息心电波形存储回放时间≥**秒”修改为：“**.*全息心电波形存储回放时间≥**秒”。 （八）序号**“快速血糖仪”参数要求增加两条“**.提供授权书文件及医疗器械注册证、登记表复印件加盖厂商公章；**.提供ISO*****质量体系认证证明文件加盖厂商公章提供CE认证、GMP认证加盖厂商公章”。 （九）序号**“加压输液器”参数要求“白色，带有CE认证标识”删除“白色”要求。 （十）序号**“一次性喉罩”参数要求“硅胶材质，独立灭菌包装”删除“硅胶材质”要求。 （十一）序号**“一次性颈托”参数要求“进口PE材质，两片装，配子母粘，多档位可调节尺寸”修改为：“两片装，配子母粘”。 （十二）序号**“一次性上肢骨夹板（四只套装）”参数要求“可塑型卷式夹板，采用合金金属片包裹Polyester海绵体制成。*片规格为*****cm，可裁切使用。” 修改为： “竹片或高级PVC为固定主材质，中间高密度海绵、外包高密针织面料，*片装（尺寸:**cm**片，**cm**片）”。 （十三）序号**“一次性下肢骨夹板（四只套装）”参数要求“可塑型卷式夹板，采用合金金属片包裹Polyester海绵体制成。*片规格为*****cm，可裁切使用。” 修改为： “竹片或高级PVC为固定主材质，中间高密度海绵、外包高密针织面料，*片装（尺寸:**cm**片，**cm**片）”。 （十四）序号**“脊椎固定板”参数要求 “*.采用高强度工程塑料制成，持久耐用，不易老化，能安全转移伤病员，是一种可配备给医疗部门的急救转移装备，可以进行X光透视。 *.设计合理，把手与地面之间留有足够的空间，可以顺利地抓握提起 *.固定板可与任何其它头部固定设备配合使用 *.固定板能浮于水面，可人使患者浮在水面上，同时也可用作水面救生 *.重量≥*.*kg，规格：≥********* **mm,经久耐用，带有欧盟认证CE标识，可承受至少***公斤重量 *.带有一套*色蜘蛛固定带” 修改为： “*、由低压聚乙烯(HDPE) 的合成树脂物料制造，轻巧，刚性强，防撞、防腐蚀 * 、***%射线穿透性，对患者作X线，CT断层扫描和核磁共振断层扫描检查时无须搬动患者，不会产生闪板阴影，影响图象清晰度等情况 *、设计合理，把手与地面之间留有足够的空间，可以顺利地抓握提起 *、固定板可与任何其它头部固定设备配合使用 *、固定板能浮于水面，可人使患者浮在水面上，同时也可用作水面救生 *、重量≥*.*kg，规格：≥********* **mm,经久耐用，可承受 ***公斤重量”。 (十五)“注：投标人须对设备名称前标注※号的产品提供唯一授权原件（可移动车载担架车、履带式楼梯椅、解救套除外）”。 修改为： “注：设备名称前标注※的需提供生产厂商针对本项目的唯一授权（可移动车载担架车、履带式楼梯椅、解救套、车载监控设备除外）”。 (十六)第二包评分办法中企业业绩要求“投标人自****年*月*日以来至今（以合同签订日或中标通知书签发日为准）完成的同类产品（需包含履带式楼梯椅、监护仪、呼吸机、车载监控设备）销售项目业绩，***万元≤合同金额＜***万元的得*分，合同金额≥***万元的得*分，本项最高得*分。” 修改为： “投标人自****年*月*日以来至今（以合同签订日或中标通知书签发日为准）完成的同类产品（需包含有履带式楼梯椅、监护仪、呼吸机）销售项目业绩，**万元≤合同金额＜**万元的得*分，合同金额≥**万元的得*分，本项最高得*分。” 三. “递交投标文件时间：****年**月**日上午*：**-*：**时。”、“ 投标截止时间和开标时间：****年**月**日上午*：**时”分别变更为“递交投标文件时间：****年**月**日上午*：**-*：**时。”、“ 投标截止时间和开标时间：****年**月**日上午*：**时”。 特此变更，给投标人带来的不便深表歉意。 本公告与招标文件不一致的地方以本公告为准。 ****** ****年**月** 日