变更简要说明：中山积水潭骨科医院放射设备II采购项目变更公告(招标项目编号：****-******CXJ***/**)各投标人：根据需要，现对上述项目招标文件做如下变更：*、第五章第*.*“招标产品列表变更为：序号 产品名称 数量 使用科室* 医用磁共振成像系统（核磁共振） * 放射科* 血管造影X射线系统(DSA) * 血管造影室* 数字化医用X射线摄影系统（放射双板DR） * 放射科* 数字化医用X射线摄影系统（放射单板DR） * 放射科*、第六章第**.*:本次招标最高限价变更为:人民币：￥****万元。*、第七章”合同专用条款“第**.*条”变更为：付款方法和条件：A 对境外货物（中国大陆以外的供应商）的合同将以美元支付，付款方式为：买方将在收到下列单据并审核无误后直接或通代理机构按照如下方式支付：货物运抵现场后凭下列单据支付** %。　 *.* 卖方商业发票正本及副本，注明货物合同编号，名称、数量、单价、总价和应付金额。*.* 注明规定的目的地、发运时间、“运费已付”的清洁空运提单正本及副本，以买方代理为收货人和目的港被通知人,并注明唛头。*.* 以买方为受益人的以合同总价的***%投保的一切险和战争险的保险单正本及副本。*.* 装箱单正本及副本，注明合同号、每箱的尺寸、毛重和净重。*.* 制造商出具的合同货物的质量证书正本及副本。*.* 制造商出具的原产地证书正本及副本。*.* 卖方或制造商出具的无木质包装声明或对于所有木质包装已附有“IPPC”标识声明正本及副本。*.* ***%合同金额的形式发票正本，注明货物合同编号，名称、总价。*.* 买方出具的发货通知函副本。（*）货物经卖方安装调试，运转正常后，经买方验收合格后支付**%，买方视资金情况最迟验收合格后凭下列单据在*年内付清。*.* 与支付合同金额相等的的商业发票正本及副本，注明合同号、名称、总价、应付金额。*.* 买方出具的设备验收合格证书副本。（*）余款*％作为质量保证金于质保期满后的**日内付清。*、购买招标文件截至时间变更为****年**月*日（节假日除外）。*、投标文件递交截止和开标时间变更为：****年**月**日上午九时三十分。投标文件递交和开标地点变更为：北京市西城区阜外大街一号四川大厦西楼****会议室。中国机械进出口(集团)有限公司****年**月**日中国机械进出口（集团）有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。*、招标条件项目概况:项目已经主管部门批准并已开工建设,资金已到位.资金到位或资金来源落实情况:资金已经落实.项目已具备招标条件的说明:项目已经主管部门批准并已开工建设,资金已到位.*、招标内容招标项目编号:****-******CXJ***/**招标项目名称:中山积水潭骨科医院放射设备*采购项目项目实施地点:中国广东省招标产品列表(主要设备):序号产品名称数量简要技术规格备注*X射线计算机体层摄影设备(**排CT)*扫描床：（*）床面水平移动范围：≥***cm；（*）最大无金属可扫描范围：≥****mm；（*）床面最大水平移动速度：≥***mm/秒； X线系统：（*）低热容量高散热率球管，热容量≤*MHU；（*）球管阳极最大散热率：≥*MHU/分钟；（*）实际高压发生器功率≥**kw； 扫描参数：（*）最快机架旋转扫描速度：≤*.**秒/***°；（*）心脏成像单扇区时间分辨率：≤*** ms；（*）探测器最薄扫描层厚：≤*.*mm； 图像质量：（*）空间分辨率（X,Y轴）：≥**LP/cm (*%MTF)；（*）低密度分辨率：*mm@*.*%；（*）CT值范围：≥－****Hu到＋****Hu；（*）扩展CT值范围：≥－*****Hu到＋*****Hu。*移动式X射线诊断设备(*D-C型臂)*在术中实时显示全身各关节及脊柱的横断位，矢状位，冠状位的无失真CT断层图像，能实现任意斜面及曲面的图像重建功能，可实现二维图像与三维图像采集的任意切换。同时具备二维透视及摄影功能。同时满足（*）C臂机械设计，与大C相同，采用等中心设计；（*）沿轨道旋转，≥+**°/-**°；（*）C臂弧深半径，≥*** mm；（*）为避免由于机械抖动造成的伪影，C臂机架在三维采集过程中无需上下前后移动。（*）数字点片最大电流，≥**mA；（*）球管热容量，≥*.*MHU；（*）图像采集矩阵，≥****×***×**bit；（*）存贮图像容量，≥*****幅；（*）按照传统CT断层扫描原理，最小断层扫描角度，***°，保证信息完整，图像无失真；（**）断层增厚显示MPR THICK，自定义设定任意断层图像的层厚，可以消除减少断层图像中金属螺钉产生的容积效应的伪影；（**）图像处理功能：图像左右翻转、上下翻转、旋转、黑白翻转（负片）、实时边缘增强、实时窗位调整、动态降噪、去除运动伪影、金属修正功能、软组织修正功能、放大等；（**）自定义单曲面断层图像，鼠标操作任意勾画不规则曲面，自定义层厚，并保存重建后单幅图像。*移动式X射线诊断设备(床旁DR机)**、高压发生器：（*）最大输出功率：≥**KW；（*）最高管电流：≥*** mA，便于肥胖病人的腰椎侧位检查；（*）有效功率输出：≥***mAs@***kV；（*）具备主机触摸控制屏明确显示曝光毫安数。 *、X线球管：（*）球管类型：旋转阳极球管；（*）阳极转速:≥****rpm；（*）所有工作毫安和功率下的曝光焦点尺寸:≤*.*mm；（*）阳极热容量:≥***KHU；（*）球管热容量:≥*.*MHU。*、准直器：（*）多叶片准直器集成到球管外壳中：具备旋转角度：以X线出射中心线为轴≥±**°，以球管横向为轴，起昂角度范围不少于-**至**度。（*）射野范围（*m SID）：≥**×**cm。*、数字图像采集系统：（*）探测器尺寸：≥**cmx**cm(**”x**”)；（*）半导体材料：非晶硅（a-Si）；（*）像素尺寸：≤*** μm（*.**像素/毫米）；（*）采集深度：≥原始数据**bit（图像数据**bit，灰阶*,***）。 *、一体化数字图像处理系统：（*）数字图像处理系统与移动X光机机身一体化设计，配备原厂生产的无线数据传输功能（内置原厂设计无线WIFI）（*）具备可在HIS/RIS病人管理系统（DICOM Worklist）中查询病人列表和图像信息，与本院PACS网络相连接；（*）图像存储：≥****幅； *、X线球管折叠臂系统：要求采用最新一代双关节可折叠均衡臂设计，球管支臂无丝毫外露电缆；X线球管升降范围：**~***cm，最大X线球管外展：≥*** cm，具备* m自动伸缩电源线。 *、为便于电梯运输和车载外出检查，整机重量：≤***kg，为便于通过狭窄床间通道拍摄，机身宽度尺寸≤**cm。*移动式双向透视电视系统(G型臂)*（*）G型支架，底座两侧可单独或同时升降**cm，G型臂可旋转**°/-**°，？误差+/-*°影像增强器水平和垂直可移动**cm，X线源与影像增强器之间的距离调整范围≥**cm，机械运动中直线运动部分的制动装置制动力大于***N。系统空载时噪音小于**dB。（*）X线发生器，最大输出功率*.**kW，最大KV≥***KV；荧光透视：*.*mA～*.*mA,？步进*.*mA；脉冲透视：*.*mA～*.*mA,？步进*.*mA；电子透视：*.*mA～*.*mA,？步进*.*mA。（*）准？直？器：★自动限制可变的SID功能，SID？范围(？***mm-****mm)，误差小于+/-**mm，不对称的，带有+/-**°半透明的狭通道，遮光装置。（*）TV系统，有高敏成像元件，可防止图像模糊、拌动和扭曲***×***线以上的CCD数字化摄像机，有效设置数字影像旋转。（*）控制/监视系统，带有固定功能的操作面板，在控制面上快速参考导航，★在监视器上设置导航线，★集成放射剂量测试仪。*医用磁共振成像系统(核磁共振*.*T)*（*）场强种类：*.*T磁体超导；（*）五高斯线范围(m)(X,Y)×(Z)，≤*.*×*.*；（*）磁体长度(裸磁体)，≤***cm；（*）最高梯度场强(单轴非有效值)，三轴同时皆可达≥**mT/m（FOV范围≥**cm)；（*）全身双模式梯度工作方式，具备提供全身双模式梯度工作方式，如为单梯度模式必须提供**通道平台；（*）射频功率，≥**kw：（*）射频接收通道数，双梯度系统必须提供局部射频独立接收通道数≥**（非正交通道）；（*）各通道同时接收频宽，≥*MHz；（*）并行采集最大加速因子，≥**；（**）具备*D/*D自旋回波序列功能、组织弛豫时间测量自旋回波序列功能、快速自由水抑制T*W成像技术功能、*D平衡式梯度回波序列(B-FFE,True-FISP,？FIESTA)功能、*D平衡式梯度回波序列(B-FFE,True-FISP,？FIESTA)功能、连续多层*D时飞法技术、智能化实时透视减影造影剂追踪血管成像技术、并行采集技术成像可与现有任何快速成像技术合并使用(如:FSE,EPI,FGE)、自动完成下列图像后处理：ADC图，灌注分析处理，血管MIP重建等先进技术和功能。*血管造影X射线系统(DSA)*（*）悬吊式三轴机架，能覆盖全身之功能；（*）机架（L臂）可移出手术野，L臂移动范围≥***？cm；（*）高频逆变发生器，功率≥***KW；（*）最大管电流≥****mA；（*）球管阳极散热率≥*****？W；（*）球管内置多档金属铜滤片？，最厚达*.*mm；（*）最大有效成像视野(边长)？≥**cm？X？**cm；（*）≥*种物理成像视野，以适应不同临床介入需要；（*）平板探测器带有非接触式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制；（**）*架位可电动升降监视器吊架，显示器吊架可置于床左右三侧；（**）外周采集、处理、存储*****矩阵**？bit？*.*？–？*帧？/秒；（**）后处理功能包括：改变回放速度、选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、快速选择图像、移动放大、可变速度循环放映、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位、最大路径和骨标记；（**）下肢跟踪血管造影图像矩阵可达****？x？****，以得到高清晰度下肢血管图像；（**）L臂正位旋转采集C臂旋转速度≥**度/秒，？有效覆盖范围≥***度；（**）有独立的原装三维重建工作站硬件和软件；*数字化医用X射线摄影系统(放射双板DR机)*（*）小焦点≤*.*mm、大焦点≥*.*mm；（*）球管运行于近台操作，为电动式，显示照相野；球管与探测器距离及拍片参数显示。（*）高压发生器输出功率≥**KW、千伏范围:**—***KV，每步*KV、自动曝光功能及手动调节设置；（*）固定探测器材料组成：碘化铯/非晶硅、有效采集区域≥**x**cm。、像素尺寸≤***微米、 像素矩阵*？****X**** 、分辨率≥*.*lp/mm？@？*lp/mm。与探测器具有自动跟踪功能。球管移动范围：纵向移动≥***cm，横向移动≥***cm，垂直移动≥***cm，垂直旋转±***°，水平轴旋转±***°（*）成像数据位≥**bit，量子检出效率≥**%？@？*lp/mm。（*）胸片架可插拔式活动滤线栅，栅密度**lp/cm,栅比*：*，栅焦距f=***cm；（*）图像采集工作站为专用数字化图象处理工作站，配备动态范围扩展软件，配备自动图象范围探测,修整功能，配备专用的头颅、胸部、四肢等全身各部位处理软件，具有动态范围调节功能。*数字化医用X射线摄影系统（放射单板DR机）*（*）大焦点≥*.*mm，功率 ≥***KW；（*）球管移动范围：纵向移动≥***cm，横向移动≥***cm，垂直移动≥***cm，垂直旋转≥±***°，水平轴旋转≥±***°（*）高压发生器输出功率≥**KW；（*）固定探测器，材料组成为碘化铯/非晶硅；有效采集区域≥**x**cm；像素尺寸≤***微米；像素矩阵*？****X****；分辨率≥*.*lp/mm？@？*lp/mm；成像数据位≥**bit；量子检出效率≥**%？@？*lp/mm（*）振荡式可插拔活动滤线栅，栅密度**lp/cm,栅比*：*，栅焦距f=***cm。（*）高压发生器控制与系统操作高度集成；（*）拼接图像采集过程中，球管距地高度不发生改变；（*）DR系统主机可自动进行图像拼接，也可进行手动拼接。 *移动式C型臂X射线机(C型臂)*（*）C型臂架构为垂直升降≥***mm、水平移动≥***mm、沿轨道旋转≥+**°/-**°、影像增强器到焦点距离≥****？mm、C臂深度≥***？mm；（*）X线发生器的数字点片(DR)最大电流≥**mA、最大mAs≥***mAs、具备数字点片功能,非任何透视图像的储存功能、增强透视功能；（*）球管的球管焦点为单焦点*.*mm、阳极热容量≥**KHU、球管热容量≥*.*MHU；（*）影像增强器中心分辨率≥*.*LP/mm、图像处理、图像存储矩阵≥****×***×**bit；（*）数字图像处理具备递归滤波技术减少噪声功能、运动伪影滤波技术减少噪声功能、空间频率滤波技术提高边缘锐化显示功能、增强对比度增益技术、LIH无射线图像数字旋转功能、右侧图像浏览条？(*幅图像)，更快定位图像、方便存档功能、透视图像动态存储功能。*、投标人资格要求投标人应具备的资格或业绩:投标人应具备的资格或业绩：***.******.*** 若所投产品属于用于临床的医疗器械，供应商须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》（并在有效期内，不适用的情况除外）。投标人不能超出经营范围投标。***.******.***国内投标人具备《医疗器械经营企业许可证》、投标产品的《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册证》并在有效期内；***.******.*** 投标设备应具有由国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证。 *.*是否接受联合体投标：不接受 *.*未领购招标文件是否可以参加投标：不可以 是否接受联合体投标:不接受未领购招标文件是否可以参加投标:不可以*、招标文件的获取招标文件领购开始时间:****-**-**招标文件领购结束时间:****-**-**获取招标文件方式:现场领购招标文件领购地点：北京市西城区阜成门外大街*号四川大厦西塔楼****B室 招标文件售价:￥****/$****、投标文件的递交投标截止时间（开标时间）:****-**-** **:**投标文件送达地点:北京市西城区阜成门外大街*号四川大厦西塔楼***B室 开标地点:北京市西城区阜成门外大街*号四川大厦西塔楼***B室 *、投标人在投标前需在中国国际招标网上完成注册。*、联系方式招标人:中******地址:中山市城南二路*号 联系人:杨先生联系方式:电 话：****-******** 传 真： ****-******** 招标代理机构:中国机械进出口（集团）有限公司地址:北京市西城区阜成门外大街*号四川大厦西塔楼****室联系人:蔡晓军 刘士伟 杨萌联系方式:***-******** ******** *********、汇款方式:招标代理机构开户银行(人民币):中国银行总行营业部 招标代理机构开户银行(美元):中国银行总行营业部 账号(人民币):************账号(美元):************其他:招标文件共两个包,每包售价****元或***美元.