各潜在投标人： 由我公司代理组织的医疗设备一批(*)（项目编号：QDHJH****-***），现对有关质疑回复如下： *、***mA X线机性能参数要求：数量**台 质疑内容：本次招标参数中，对主要技术参数高压发生器的频率没有限制，没有明确规定是工频机还是高频机，工频机产生X射线不稳定，射线量大，散射线多，对病人及医生身体健康造成伤害大，对基层医院的防护要求投入也较大，而高频机输出射线稳定，穿透力强，散射线少，图像质量优于工频机，并极大程度上保证了医生和病人的健康。 本次招标采购对X射线机主要技术参数高压发生器不做要求，我公司提出疑问，请予以澄清。 答复：经专家论证，只要是合格注册的产品，无论高频机、工频机成像质量及辐射防护均符合国家相关标准要求，满足本次招标基层使用单位的使用要求；工频机对病人及医生身体健康造成伤害大的说法未见国家卫生监督部门相关研究报道。 国家相关部门对医院机房防护要求标准是统一的（主射线方向不低于*mm铅当量、其他方向不低于*mm铅当量），对高频机及工频机没有单独要求，工频机对基层医院的防护要求投入也较大的说法缺乏理论依据。 鉴于此，本次招标参数对于高压发生器的要求不做限制，第*-*条参数要求不予更改。 *、***mA X线机性能参数要求：数量**台 质疑内容：第六条参数“★ *.* 机械结构：床下管，透视工作mA≤*.*mA，采用一体化完全内平衡遥控设计，无增强器吊架系统；★ *.* 点片架纵向移动≥***mm，压迫向移动≥***mm”，床下管机械结构落后，图像放大失真比例为*：*.*，对基层医疗单位的临床诊断造成一定困难，容易产生医疗纠纷，而床上管代表了国际上最先进的技术、先进的机械设计，图像的比例为*：*.*，更加符合临床诊断要求、最大限度的保证诊断的准确性。 本参数将床下管及其相应参数列为实质性条款，而国内主流的供应商均不再生产，目前只有一两家生产厂家还在生产落后的床下管，我公司质疑此参数是否有倾向性嫌疑，请予以澄清。 答复：经调查落实，目前生产***mA床下管X线机的厂家有：华润万东、天津邦盛、西南内江等，“国内主流的供应商均不再生产，目前只有一两家生产厂家还在生产落后的床下管”的说法与事实不符；满足公开招标要求。 以上厂家都有国家相关部门颁发注册证登记表，“床下管落后”的说法不能成立。鉴于此，本次招标对于第六条参数要求不予更改。 *、***mA X线机性能参数要求：数量**台 质疑内容：第六条参数“★ *.* 机械结构：床下管，透视工作mA≤*.*mA，采用一体化完全内平衡遥控设计，无增强器吊架系统；★ *.* 点片架纵向移动≥***mm，压迫向移动≥***mm”，我公司质疑此参数有倾向性嫌疑，请予以澄清。 答复：同上，上述参数符合三家以上满足条件，本次招标对于第六条参数要求不予更改。 *、对于评分标准中“技术部分、厂家实力”中规定：“生产厂家****-****年获得中国医学装备协会IHE测试通过证书并提供相应证明文件”，提供已经不再有效期内的证件作为厂家实力体现，存在倾向性嫌疑，请予以澄清。 答复：中国医学装备协会IHE测试证书不存在有效期之说，所有通过厂家均可在中国医学装备协会网站查询。****年中国医学装备协会已将IHE通过厂家发送至全国各个卫生厅，并可优先选择IHE通过厂家。中国医学装备协会在****年至****年主要做放射领域测试，****年中国医学装备协会主要做医院管理网络的测试与此次招标项目不符,因此无需提供****年测试证书。因此此项不予更改。 *、对于售后服务条款中，“投标人注册地在青岛的，加*分”，本次招标面向全国范围，如果为保证售后服务及时性，为何设置投标人注册地为青岛，而不是生产厂家的注册地或其相关售后服务单位注册地为青岛，我公司对此提出疑问，我公司认为投标人注册地为青岛并不能保证售后服务的及时性，想法带有一定的地域歧视性，违背招标法，请予以澄清。 答复：“投标人注册地在青岛的，加*分”是按照青岛市****年政府采购统一要求，为了更好地保证和监督投标人对投标设备售后服务责任和承诺的履行情况，一旦违约政府采购管理部门除去对投标人实行“黑名单”通报、限制政府采购投标资格的相应处罚外，还会协同卫生、药监、工商、消协等部门进行联合处罚。 鉴于此，本次招标对于售后服务条款中的上述要求不予更改。 *、***mA X线机性能参数要求*. *条、***mA胃肠机性能参数要求*. *条均要求“床下管”结构。众所周知，“床下管”是“北京******”（以下简称“万东医疗”）常规X线诊断产品系列的标志性机械结构，我公司有理由相信此项实质性条款有排他性、倾向性的嫌疑。 答复：经调查落实，目前生产***mA床下管X线机的厂家有：华润万东、天津邦盛、西南内江等，“床下管”是“万东医疗”常规X线诊断产品的标志性机械结构、此项实质性条款有排他性、倾向性的嫌疑的说法不予成立。 鉴于此，***mA X线机性能参数*. *条要求“床下管”结构不予更改。 *、“床下管”结构并非是目前先进的机械结构。相比于“床上管”结构来说，“床下管”X光机的图像存在较大的放大失真，并不利于准确的诊断。相反，“床上管”X光机宽敞的空间方便病人的上下，并可观察到病人的穿戴、移动对图像的影响；浮动床面可方便移动病人，准确锁定病灶部位；宽大的空间可方便于骨科手术及介入手术；这些都是“床下管”结构X光机做不到的。所以，我公司认为此项实质性条款无法“代表当前国内或者国际先进技术水平”（详见本次招标文件一评分标准-技术部分分一品牌与选型），招标文件条款自相矛盾，建议修改或删除。 答复：经专家论证，只要有国家相关部门颁发的注册证登记表，就是合格产品。“床下管”结构并非是目前先进的机械结构的说法缺乏有效依据。 鉴于此，***mA X线机性能参数*. *条要求“床下管”结构不予更改。 *、招标文件参数制定不明确。招标文件对X线机产品最重要的部件之一---“高压发生器”并没有进行必要的参数说明，竟然连采用“工频发生器”还是“高频发生器”这样重要的参数都没有写入。工频X线发生器产生的X线束含有的软射线成分多，病人吸收的剂量大，照片质量不易得到保障，所以欧美等发达国家已经明令禁止生产。但工频发生器的制作成本低，价格低廉。国内生产厂家“万东医疗”的F**-*C系列产品就是“工频床下管”的代表。由此，******有意模糊此项参数的行为对“万东医疗”有明显的倾向性。建议招标文件中明确提出“采用高频高压发生器”。 答复：经专家论证，只要是合格注册的产品，无论高频机、工频机成像质量及辐射防护均符合国家相关标准要求，满足本次招标基层使用单位的使用要求；工频机对病人及医生身体健康造成伤害大的说法未见国家卫生监督部门相关研究报道。 国家相关部门对医院机房防护要求标准是统一的（主射线方向不低于*mm铅当量、其他方向不低于*mm铅当量），对高频机及工频机没有单独要求。鉴于此，本次招标参数对于高压发生器的要求不做限制，参数要求不予更改。 *、“评分标准一技术部分分一厂家实力”中，要求“厂家获得中国医学装备协会工HE测试通过证书”，时限却是****年一****年。首先，此项标准并不合理，已经过期的证书无法反映厂家实力;并且，我公司有理由相信，此项标准是利用已经过期的证书来限制其他生产厂家竞标得分。据了解，床下管主要生厂商“万东医疗”在****年获得了此项证书，并于****年到期，此评分标准标准对“万东医疗”有明显的倾向性。 答复：中国医学装备协会IHE测试证书不存在有效期之说，所有通过厂家均可在中国医学装备协会网站查询。****年中国医学装备协会已将IHE通过厂家发送至全国各个卫生厅，并可优先选择IHE通过厂家。中国医学装备协会在****年至****年主要做放射领域测试，****年中国医学装备协会主要做医院管理网络的测试与此次招标项目不符,因此无需提供****年测试证书。因此此项不予更改。 **、“评分标准一技术部分分一厂家实力中”，要求“生产厂家是中国医药行业医用X射线机相关技术要求行业标准起草单位并提供相应证明文件”，“万东医疗”对此项评分标准同样可以“对号入座”。此项标准有明显的倾向性和排他性，建议删除。 答复：行业标准起草单位是厂家实力很好的证明。起草单位中X线机厂家并非只有北京万东， 鉴于此，本次招标“评分标准-技术部分-厂家实力”的规定要求不予更改。 **、 “评分标准一技术部分分一售后服务”中，要求“投标人注册地在青岛的得*分”，此条标准有明显的地域排他性。在青岛有特定的售后服务机构，就可以完全满足招标用户的售后服务品质要求，以公司注册地限制投标人的行为明显不合理、不合法。《中华人民共和国招标投标法》第三十二条规定，招标人不得以不合理条件进行限制、排斥潜在投标人或投标人，不合理条件包括:（三）以特定行政区域或者特定行业的业绩、奖项作为加分条件或者中标条件;（五）限定或者指定特定的专利、商标、品牌、原产地或者供应商。 答复：“投标人注册地在青岛的，加*分”是按照青岛市****年政府采购统一要求，为了更好地保证和监督投标人对投标设备售后服务责任和承诺的履行情况，一旦违约政府采购管理部门除去对投标人实行“黑名单”通报、限制政府采购投标资格的相应处罚外，还会协同卫生、药监、工商、消协等部门进行联合处罚。该项要求只是综合评分法中的一项，符合得*分不符合不得分，不存在因该项要求限制住和排斥掉其他投标人的因素，也并不违背招标法相关规定。鉴于此，本次招标对于售后服务条款中的上述要求不予更改。 **、由于招标文件中过多特定的参数限制，我公司认为招标文件中存在明显的歧视性、倾向性和排他性，国内厂家无法满足三家参与标准，请招标公司予以澄清列举。 答复：该参数已经专家论证并提前公示，确保三家或三家以上满足参数要求，参数论证相关内容不予公开，满足公开招标要求。 **、***mA X线机性能参数要求/***mA胃肠机性能参数要求“*、遥控诊断床： ★ *.* 机械结构：床下管，透视工作mA≤*.*mA，采用一体化完全内平衡遥控设计，无增强器吊架系统”，床下管设计已基本被淘汰，不足支持本次招标，本次招标对落后的床下管结构作为主要参数，设计更加先进的床上管被排除，我公司认为不合理或者是具有一定的倾向性，请贵公司予以说明。 答复：床下管诊断床有国家相关部门合格注册证，“床下管设计被淘汰”的说法不能成立；鉴于此，本次招标对于*.*条参数要求不予更改。 **、“★ *.* 点片架纵向移动≥***mm，压迫向移动≥***mm”，作为床下管设计的相关参数，据我公司论证，床下管结构设计决定了点片架纵向移动不超过***mm，无法满足招标文件要求，国内厂商无法实际响应，属于自相矛盾，请给予相关参数的澄清。 答复：经调查落实，目前能够满足此参数的厂家有：华润万东、天津邦盛、西南内江等，“床下管结构设计决定了点片架纵向移动不超过***mm，无法满足招标文件要求”的说法与事实不符；上述参数符合三家以上满足条件，满足公开招标要求，因此此参数不予更改。 **、对于本次招标的***mA X线机和***mA胃肠机，没有体现高压发生器“频率要求”，对此，我公司认为属于参数要求表述不清晰。按照要求≥**KHZ属于高频机，高频机性能更好，射线输出稳定，图像更清晰；而工频机造价低廉，结构笨重，稳定性差。本次招标预算在高频机的合理预算范围内，然而却并未提出“高频”要求，我公司对此提出质疑，请加以解释说明，排除对工频机的倾向性。 答复：招标参数中并未要求工频还是高频，因此这两款产品均可投标，不做限制。 **、评分标准中，厂家实力一条参数，“生产厂家****-****年获得中国医学装备协会IHE测试通过证书并提供相应证明文件，加*分”，我公司认为属于描述不清晰，应该提供****年的证书，而不是提供不在有效期内的无效证件，请予以澄清说明。 答复：中国医学装备协会IHE测试证书不存在有效期之说，所有通过厂家均可在中国医学装备协会网站查询。****年中国医学装备协会已将IHE通过厂家发送至全国各个卫生厅，并可优先选择IHE通过厂家。中国医学装备协会在****年至****年主要做放射领域测试，****年中国医学装备协会主要做医院管理网络的测试与此次招标项目不符,因此无需提供****年测试证书。因此此项不予更改。 采购人：胶州市卫生局 招标代理机构：青岛市昊****** ****-**-**