各潜在投标人： 由我公司代理组织的医疗设备一批(*)（项目编号：QDHJH****-***），现对有关质疑回复如下： 一、**KW数字胃肠机 *、*.* 为保证整机稳定性，高压发生器、图像工作站及采集软件必须与整机为同一厂家。 建议直接删除此项条款 原 因：目前国内市场上的高频**KW数字胃肠机生产厂家主要有北京万东、天津邦盛、山东新华、上海康达、南京普利德、深圳蓝韵、深圳安健等主流品牌。而此项条款只有北京万东、深圳蓝韵能够满足，其它知名品牌山东新华、上海康达、南京普利德、深圳安健等均无法满足，达不到三家，不符合政府公开招标的规定。 注 解：国内**KW数字胃肠机生产厂家知名品牌如山东新华、上海康达、南京普利德、深圳安健等均采用进口的高压发生器，其性能指标在各方面均优于国产的高压发生器。此项要求把一些优秀的生产厂家的优质产品均排斥在外，排他性太强。 回复；目前国内能够满足此条款的注册产品厂家有：沈阳东软、华润万东、山东新华、天津邦盛、上海医疗、珠海普利德、上海中科再启、北京大恒等；达不到三家的说法与事实不符，满足公开招标要求。 此项条款目的是为了保证整机稳定性以及售后服务的便捷性，降低维修成本，也与当前国家鼓励自主创新的号召一致。因此此项条款不予更改。 *、*.*生产厂家是中国医药行业医用X射线机相关技术要求行业标准起草单位并提供相应证明文件 建议直接删除此项条款 原 因：目前国内市场上的高频**KW数字胃肠机生产厂家主要有北京万东、天津邦盛、山东新华、上海康达、南京普利德、深圳蓝韵、深圳迈瑞等主流品牌。而此项条款只有北京万东能够满足，其它知名品牌均无法满足，排他性太强。达不到三家，不符合政府公开招标的规定。 回复：此项条款为非实质性条款，是生产企业的实力证明，沈阳东软、深圳安健、上海医疗、北京万东等厂家均是行规也标准起草单位，满足公开招标要求，因此此项不予更改。 *、*.*、生产厂家****-****年获得中国医学装备协会IHE测试通过证书并提供相应证明文件 建议直接删除此项条款 原 因：目前国内市场上的高频**KW数字胃肠机生产厂家主要有北京万东、天津邦盛、山东新华、上海康达、南京普利德、深圳蓝韵、深圳迈瑞等主流品牌。而此项条款只有北京万东能够满足，其它知名品牌均无法满足，排他性太强。达不到三家，不符合政府公开招标的规定。 回复：此项条款为非实质性条款，中国医学装备协会IHE测试是设备系统及软件系统测试，是生产企业的实力证明，目前通过IHE测试的厂家有：沈阳东软、深圳蓝韵、华润万东、深圳安健、上海联影、深圳迈瑞等、江苏鱼跃等；满足公开招标要求，因此此项不予更改。 二、***速全自动生化分析仪主要技术参数 *、最小样 品 量: ≤*.*μl， *.*μl步进 *、最小试 剂 量：≤**μl，*μl步进 *、最小反应液量：≤***μl 建议修改为： *、最小样 品 量: ≤*μl， *.*μl步进 *、最小试 剂 量：≤**μl，*μl步进 *、最小反应液量：≤***μl 回复：最小样品量、最小试剂量、最小反应液量、线性范围，可以从侧面反应仪器的先进性和技术先进性，并且以上四条条款均为非限制性条款，并且能满足以上条款的厂家至少有三家以上，满足公开招标要求。此建议不予采纳，维持原参数不变。 三、***速生化招标参数： *、**.具有独立旋转按钮 *、**.搅拌针个数≥*个 *、**. 反应盘恒温装置: 固体直热或者油浴，无需日常耗材，日常免维护 *、**.比色杯＞***个 *、**.最小反应体积：≤***μl *、操作系统配置：液晶触摸屏 建议修改为： *、**.直接删除此项 *、**.搅拌针个数≥*个 *、**. 反应盘恒温装置: 固体直热或者油浴，无需日常耗材，日常免维护 *、**.比色杯≥***个 *、**.最小反应体积：≤***μl *、操作系统配置：液晶屏 回复：（*）搅拌针个数≥*个，搅拌针的个数与搅拌针携带污染成正相关，一般搅拌针个数越多，携带污染越小。考虑临床需求，此建议不予采纳。 （*）反应盘恒温装置: 固体直热或者油浴，无需日常耗材，日常免维护。反应盘恒温技术采用这两种技术，无需日常耗材，日常免维护，为后期医院节约使用成本，考虑临床需求，此建议不予采纳。 （*）具有独立旋转按钮方便用户添加样本和试剂，考虑临床需求，此建议不予采纳。 (*) 比色杯＞***个,比色杯的个数越多，单位时间内使用比色杯频率越低，相对比色杯使用寿命越长，为后期医院节约使用成本，考虑临床需求，此建议不予采纳 （*）最小反应体积：≤***μl，最小反应体积越小，使用成本越低，考虑临床需求，此建议不予采纳。 （*）操作系统配置：液晶触摸屏是为了方便使用者操作，考虑临床需求，此建议不予采纳。 四、全自动尿液有形成分分析仪招标参数 ★*.工作原理：采用静态形态学方法，应用流式计数池和计算机自动坐标定位追踪识别技术，可实现尿液有形成分的定量检测和红细胞位相分析 *.阴性标本筛查：须具有低倍镜阴性标本筛查功能（以产品检验报告为准,盖厂家公章） *.检测速度：检测速度≥***T/H *.检测容量：一次可装载至少***份标本 建议修改为： *.工作原理：采用流式图像方法，或应用流式计数池和计算机自动坐标定位追踪识别技术，可实现尿液有形成分的定量检测和红细胞位相分析。 *.直接删除此项条款 *.检测速度：检测速度≥**T/H *.检测容量：一次可装载至少**份标本 回复：（*）静态数字成像自动识别技术，是市场上完全符合尿液有形成分分析标准化要求的主流仪器，可以为临床同时提供低倍镜和高倍镜检测的真实图片，同时可以提供红细胞位相分析，有利于临床进行分析诊断。市场满足此参数的厂家至少有三家，此建议不予采纳，维持原参数。 （*）低倍镜阴性标本筛查功能具有以下作用：*.规范仪器检测流程，在低倍镜下可判定为阴性标本的无需再转到高倍镜下查看，对于体检等标本量多且大部分为阴性标本的情况可以快速检测，具有临床实用意义。*.保证仪器检测速度。考虑临床需求，此建议不予采纳。 （*）目前满足此条件厂家至少三家以上，此建议属于人为降低招标仪器水平，不予采纳。 （*）目前满足此条件厂家至少三家以上，此建议属于人为降低招标仪器水平，不予采纳。 五、五分类血细胞分析仪 *、★*、测量参数：提供≧**项检测结果项目（不包含可研究性参数、散点图、直方图） *、*、检测速度：单个进样≥**个/小时，连续进样≥***个/小时 *、*、网织红细胞：仪器具备网织红细胞检测功能,可检测RET和IRF（提供彩页或者其他证明材料）。 建议修改为： *、★*、测量参数：提供≧**项检测结果项目（不包含可研究性参数、散点图、直方图） *、*、检测速度：单个进样≥**个/小时，连续进样≥**个/小时 *、*、直接删除此项参数 回复：（*）★*、测量参数：提供≧**项检测结果项目（不包含可研究性参数、散点图、直方图），此项条款至少有三个厂家可以满足，建议不予采纳。 (*)*、*、检测速度：单个进样≥**个/小时，连续进样≥***个/小时,检测速度是考虑临床需求，此建议不予采纳。 (*)*、*、网织红细胞：仪器具备网织红细胞检测功能,可检测RET和IRF（提供彩页或者其他证明材料）。网织红细胞是血液细胞增生活跃程度重要指标，对临床诊断和治疗有重大的参考意义。考虑临床需求，此建议不予采纳。 六、招标文件存在以下*项不符合政府公开招标的规定： *. 招标文件中第十三章评标办法（综合评分法）**.*商务部分获副省级及以上城市重合同守信用企业的得*分；获得银企AAA级及以上信用等级证书的得*分。投标人须提供证书或者证明材料原件，否则不得分。 *. 招标文件中第十三章评标办法（综合评分法）**.*技术部分响应情况**分基础分为**分。对照各投标文件和技术支持资料的技术参数进行比较，设备参数优于招标文件实质性要求的，每有*项加*分，最高加*分；非实质性条款每出现*条负偏离，扣除基础分*分，扣完为止；出现*条及以上负偏离的，响应情况项不得分。 *.第一章招标公告*、项目内容：高频**kW数字胃肠机 *台、***速生化分析仪*台、***速生化分析仪*台、底本低αβ测量仪*台、全自动尿液有形成分分析仪*台、五分类血细胞分析仪*台。 *、第一章招标公告、投标人资格要求 低本底αβ测量仪制造商必须具有低本底αβ测量仪在有效期内的制造计量器具许可证（复印件加盖投标单位公章）；低本底αβ测量仪制造商具有质量管理体系ISO****认证（复印件加盖投标单位公章）、国计量科学研究院出具的低本底αβ测量仪检定证书原件 建议修改为： *直接删除此条款要求 *招标文件中第十三章评标办法（综合评分法）**.*技术部分响应情况**分基础分为**分。对照各投标文件和技术支持资料的技术参数进行比较，设备参数优于招标文件实质性要求的，每有*项加*分，最高加*分；非实质性条款每出现*条负偏离，扣除基础分*分，扣完为止；出现*条及以上负偏离的，响应情况项不得分。 *第一章：招标公告项目内容 第一包：高频**kW数字胃肠机 *台 第二包：***速生化分析仪*台、***速生化分析仪*台、全自动尿液有形成分分析仪*台、五分类血细胞分析仪*台 第三包：底本低αβ测量仪*台*直接删除此项条款要求 回复： *此项评分标准为青岛财政局****版标准化文件中之规定，是对所有投标人信用的通用要求，此项不做更改。 *此技术部分评分标准是根据招标产品的技术特点制定，此项不做更改。 *招标所需产品无需进行分包以节约招标成本和时间。此项不做更改。 *以上投标人资质要求是为保证招标产品的质量和安全，资质要求的证件为低本底αβ测量仪生产企业最低要求，此要求不做更改。 七、***速全自动生化分析仪主要技术参数 *、最小样 品 量: ≤*.*μl， *.*μl步进 *、最小试 剂 量：≤**μl，*μl步进 *、最小反应液量：≤***μl 建议修改为： *、最小样 品 量: ≤*μl， *.*μl步进 *、最小试 剂 量：≤**μl，*μl步进 *、最小反应液量：≤***μl 答复：最小样 品 量、最小试剂量、最小反应液量、线性范围，可以从侧面反应仪器的先进性和技术先进性，并且以上四条条款均为非限制性条款，并且能满足以上条款的厂家至少有三家以上，满足公开招标要求。此建议不予采纳，维持原参数不变。 八、***速生化招标参数： *、**.搅拌针个数≥*个 *、**. 反应盘恒温装置: 固体直热或者油浴，无需日常耗材，日常免维护 *、**.具有独立旋转按钮 *、**.比色杯＞***个 *、**.最小反应体积：≤***μl 建议修改为： *、**.搅拌针个数≥*个 *、**. 反应盘恒温装置: 固体直热、油浴或者水浴或者删掉此项参数 *、**.删除 *、**.比色杯≥***个 *、**.最小反应体积：≤***μ 答复：（*）搅拌针个数≥*个，搅拌针的个数与搅拌针携带污染成正相关，一般搅拌针个数越多，携带污染越小。考虑临床需求，此建议不予采纳。 （*）反应盘恒温装置: 固体直热或者油浴，无需日常耗材，日常免维护。反应盘恒温技术采用这两种技术，无需日常耗材，日常免维护，为后期医院节约使用成本，考虑临床需求，此建议不予采纳。 （*）具有独立旋转按钮方便用户添加样本和试剂，考虑临床需求，此建议不予采纳。 (*) 比色杯＞***个,比色杯的个数越多，单位时间内使用比色杯频率越低，相对比色杯使用寿命越长，为后期医院节约使用成本，考虑临床需求，此建议不予采纳 （*）最小反应体积：≤***μl，最小反应体积越小，使用成本越低，考虑临床需求，此建议不予采纳。 九、全自动尿液有形成分分析仪技术参数 参数具有限制性，将仪器工作原理限制为自动化的显微镜镜检技术，为最低级的仪器法检测尿沉渣的工作原理，排除了流式法和影像法等先进的原理。因此该项参数具有标准低，强行限制等不合理之处。为确保采购方以合理的价格采购到最先进原理的仪器，建议修改该项目的参数： 序号 指标 参数说明 ★* 工作原理 采用流式图像方法，或应用流式计数池和计算机自动坐标定位追踪识别技术，可实现尿液有形成分的定量检测和红细胞位相分析 * 检测项目 尿液中的有形成分：红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、结晶、管型、粘液丝、酵母菌、精子等项目 * 最小吸样量 非离心尿****ul或离心尿***ul * 检测模式 具有原尿或离心尿两种检测模式 * 全自动显微镜 配备低/高倍镜镜头，自动镜头转换或具有高速CCD相机 * 分析模式 具备自动分析模式和手动分析模式 * 加样装置 注射器加样 * 进样方式 轨道式批量连续进样 * 自动调焦技术 有自动调焦功能 ★** 计数通道 单或多通道检测 ★** 检测速度 检测速度≥**T/H ** 计数池清洗 须具有对计数池反向排空、反向冲洗和正向冲洗功能 ** 吸样针清洗 清洗拭子清洗，降低吸样针携带污染 ** 干化学仪匹配 可与全自动尿干化学分析仪组成联机流水线；软件可与任意品牌的干化学分析仪连接，实现数据整合 ** 携带污染 ≤*个/?l ** 条码识别 须具有全自动条码扫描功能，自动识别标本信息 ** 检测容量 一次可装载至少**份标本 ** 报告方式 须具有xx个/?l和xx个/HPF两种报告方式，由用户自由选择 ** 网络接口 标准网络接口，可以和LIS及HIS系统联网 ** 计算机和打印机配置 品牌商务电脑和高速激光打印机 ** 其他 为保证产品的稳定性，计算机配置的尿沉渣检验系统软件须具有软件产品登记证书 回复： （*）静态数字成像自动识别技术，是市场上完全符合尿液有形成分分析标准化要求的主流仪器，可以为临床同时提供低倍镜和高倍镜检测的真实图片，同时可以提供红细胞位相分析，有利于临床进行分析诊断。市场满足此参数的厂家至少有三家，此建议不予采纳。 （*）离心尿、非离心尿是保证离心尿和原尿两种检测模式共存，对临床有实际意义，建议不予采纳。 （*）原尿检测模式是为满足临川大批量标本检测，离心尿检测模式是保证异常或重要标本的正常检测，在丛玉隆教授的《尿液沉渣检查标准化的建议》及《尿液分析标准化》中均有提及，此建议不满足临床需求，不予采纳。 （*）要求全自动显微镜具有低倍镜和高倍镜是为得到标本的全景图及分割图，高速CCD相机仅能够得到标本分割图，存在漏检及识别错误的可能，考虑临床需求，此建议不予采纳。 （*）自动分析模式和手动分析模式是为临床大批量标本及对疑难病例会诊、满足科研、教学等需求，建议不予采纳。 （*）低倍镜阴性标本筛查功能具有以下作用：*.规范仪器检测流程，在低倍镜下可判定为阴性标本的无需再转到高倍镜下查看，对于体检等标本量多且大部分为阴性标本的情况可以快速检测，具有临床实用意义。*.保证仪器检测速度。满足此参数厂家至少三家，建议不予采纳。 （*）坐标定位追踪识别可保证仪器检测的准确性、全面性，检测流程的规范性，实现更高的自动化，节省成本等，具有临床实用意义，考虑临床需求，此建议不予采纳。 （*）无需使用调焦液或定焦液进行自动调焦是为降低临床检测成本，考虑临床需求，此建议不予采纳。 （*）双通道或多通道检测可保证检测速度，可避免一个通道损坏时停机问题，单通道若损坏会影响临床工作，存在医疗风险，考虑临床需求，此建议不予采纳。 （**）具备急诊功能是临床检验仪器最基本的要求，绝大部分厂家仪器都可达到，此建议属于人为降低招标仪器水平，不予采纳。 （**）检测容量可保证临床大批量标本的检测速度，考虑临床需求，此建议不予采纳。 十、五分类血细胞分析仪 *、★*、测量参数：提供≧**项检测结果项目（不包含可研究性参数、散点图、直方图） 测量原理:WBC采用激光散射流式细胞技术检测。 *、*、检测速度：单个进样≥**个/小时，连续进样≥***个/小时 *、*、网织红细胞：仪器具备网织红细胞检测功能,可检测RET和IRF（提供彩页或者其他证明材料） 建议修改为： ★*、测量参数：提供≧**项检测结果项目（不包含可研究性参数、散点图、直方图） 测量原理:WBC采用激光散射流式细胞技术检测。 *、*、检测速度：单个进样≥**个/小时，连续进样≥**个/小时 *、*、网织红细胞：仪器具备网织红细胞检测功能,可检测RET和IRF（提供彩页或者其他证明材料） 答复：（*）★*、测量参数：提供≧**项检测结果项目（不包含可研究性参数、散点图、直方图），此项条款至少有三个厂家可以满足，建议不予采纳。 (*)*、*、检测速度：单个进样≥**个/小时，连续进样≥***个/小时,检测速度是考虑临床需求，此建议不予采纳。 (*)*、*、网织红细胞：仪器具备网织红细胞检测功能,可检测RET和IRF（提供彩页或者其他证明材料）。网织红细胞是血液细胞增生活跃程度重要指标，对临床诊断和治疗有重大的参考意义。考虑临床需求，此建议不予采纳。 *、分包存在严重不合理：此次招标共有三个标段，为什么要单独将一台数字胃肠和底本低αβ测量仪与检验仪器打包在一起招标，而不是与别的数字胃肠一起打包，两台数字胃肠机计算参数完全以样，却故意分包，是否存在什么目的。 回复：招标所需产品无需进行分包以节约招标成本和时间。此建议不予采纳。 十一、**.*技术部分评分标准存在严重不合理： 基础分为**分。对照各投标文件和技术支持资料的技术参数进行比较，设备参数优于招标文件实质性要求的，每有*项加*分，最高加*分；非实质性条款每出现*条负偏离，扣除基础分*分，扣完为止；出现*条及以上负偏离的，响应情况项不得分 按照目前技术参数要求及评分标准，此次采购项目完全满足招标要求的仅有一家。 建议：基础分为**分。对照各投标文件和技术支持资料的技术参数进行比较，设备参数优于招标文件实质性要求的，每有*项加*分，最高加*分；非实质性条款每出现*条负偏离，扣除基础分*分，扣完为止；出现*条及以上负偏离的，响应情况项不得分 回复：此技术部分评分标准是根据招标产品的技术特点制定，此建议不予采纳。 采购人：胶州市卫生局 招标代理机构：青岛市昊****** ****-**-**