河南郑州河南省疾病预防控制中心麻疹和风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR方法）单一来源采购公示
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河南省疾病预防控制中心申请麻疹和风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR方法）单一来源方式采购，现公示如下：一、拟成交供应商的名称： ******二、拟提供货物或服务项目基本情况：*、货物名称：麻疹和风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR方法） *、规格及检测内容：规格**条/盒，用于荧光定量PCR方法检测麻疹和风疹病毒核酸。三、单一来源原因及相关说明根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第*号）规定，“在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂，应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案”、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂属于第三类产品、“境内第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证”。我单位使用麻疹和风疹病毒核酸检测试剂进行麻疹和风疹病例的实验室诊断，依法应使用有医疗器械注册号的产品，目前市场唯一具有国家食品药品监督管理局注册号的麻疹和风疹病毒核酸检测产品为******生产（国械注准***********）。四、其它需要公示的内容公示期限从****年*月**日起至****年*月*日止。潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期满后*个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至河南省财政厅政府采购监督管理处（联系电话：****-********）、河南省疾病预防控制中心（地址：郑州市郑东新区农业南路***号，联系人：林老师，联系电话：****-********）和******（地址：郑州市纬四路**号，联系人：张中平联系电话：****-********）。****年*月**日附件：附件
