山东潍坊减盐项目实验室指标检测项目集中采购公告
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山东省疾病预防控制中心减盐项目实验室指标检测项目集中采购公告鲁疾控集采内招公告[****]***#根据《山东省疾病预防控制中心集中采购管理办法》，中心拟进行减盐项目实验室指标检测项目集中采购，欢迎符合条件的投标人参加，具体采购事宜如下：一、采购内容及要求：参见附件二、采购方式：竞争性谈判。三、投标人应具备的条件：*、具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。*、具有履行合同所必须的经济和专业实力。*、具有同类项目经营业绩。四、投标人资格要求及应提交的文件：*、企业营业执照、税务登记、企业代码证原件及复印件*、法定代表人身份证原件及复印件*、法定代表人授权委托书（法定代表人签字并加盖公章后有效）及受托人身份证原件及复印件*、国家有关行业主管部门颁发的经营许可证明文件原件及复印件五、资格预审要求：投标单位报名时必须携带上述材料的原件及复印件参加资格预审。通过预审后，投标报名。六、标书制作，必须包括以下内容：*、企业基本情况介绍*、出具材料的复印件*、投标报价单、检测方案*、其他需要说明的事项七、投标报名截止时间、地点：****年*月**日**：**山东省疾控中心集中采购办公室（*号办公楼***室）八、开标时间、地点： ****年*月*日*：**山东省疾控中心办公楼*号办公楼***会议室九、联系人及电话：王女士 ******** ********（传真）山东省疾病预防控制中心集中采购办公室****年*月**日附件: 减盐项目实验室指标检测要求一、检测方资质要求检测任务承担单位需通过ISO/IEC*****（《检测和校准实验室能力的通用要求》）或ISO*****（《医学实验室质量和能力的专用要求》），相关检测指标通过国家临床检验中心的实验室室间质评。二、检测方实验室检测服务要求*、检测指标及方法：血脂四项（总胆固醇（酶法）、甘油三酯（酶法）、低密度脂蛋白胆固醇（酶法）、高密度脂蛋白胆固醇（酶法））、血尿酸（酶法）、血肌酐（苦味酸法）、尿钠（离子电极法）、尿钾（离子电极法）、尿肌酐（苦味酸法）、尿微量白蛋白（免疫比浊法）。所有检测指标需采用国家临床检测中心认可的检测方法，用全自动生化分析仪进行检测。*、检测期限及要求：为保证质控及结果的一致性，同一项目的所有样本要求在一周内集中检测完成。*、中标者承诺免费对山东省疾控中心操作人员进行关于标本采集、保存等知识的培训。*、中标者保证免费对指定的送检标本按要求保存*年。*、中标者承诺免费上门（山东省内**个县）收取标本，免费运送标本（采用干冰）。*、中标者承诺免费为每份标本提供样本条形识别码（*个/人），编号规则由山东省疾控中心确定。*、中标者承诺免费提供采血管（真空促凝管、EDTA抗凝管）、采血针、血清管、尿液收集管、一次性尿杯、标本盒、标本架、条形码等耗材，供山东省疾控中心采集标本、离心分装及保存用，并免费将所有耗材发放至项目点（**个县）。*、中标者按承诺的时间（所有标本接收后*个工作日内），特殊情况按双方协商确定的时间及时发出报告，报告发送方式双方协商确定，同时承诺完成标本检验结果数据导出，并与流行病学数据的端口对接。*、中标者保证将所有送检标本检验结果相关资料保密，如有泄露，责任由检测单位负责。**、中标者承诺按山东省疾控中心要求的标本检测质量控制文件严格执行，如因未履行质控要求而造成的损失，责任由中标者承担。**、检测费的结算以最终完成的标本检测例数为准计算。**、需提供耗材清单耗材名称单位数量EDTA促凝管支*****ml真空促凝管支****分装血清管支****采血针个*****ml尿液收集管个*****一次性尿杯个*****条形码个*****标本盒*****孔个***三、检测方实验室检测质量控制要求（一）标本检测质量控制*、检测设备遵循尽量使用机器，减少人为随机误差的理念。检测需由全自动生化分析仪完成，并且尽量使用同一台仪器。*、检测人员必须由经过专业培训的人员，并能够自觉地严格执行各项操作要求进行实验操作。*、检测试剂具体选择哪个厂家试剂由双方协商确定，需选择同一厂家，同一批号，效期内使用的试剂，并在检测前确定该批号试剂的灵敏度和特异性均达到要求。*、使用质控品进行质控 在检测过程中，每批次标本都应采用质控品进行质量控制，若发现质控品测定值异常，该批次样品要重新检测。检测方需提供各项检测指标质控数据及图表。*、部分标本的重复检测在检测过程中，应在每批次检测标本中随机抽取*%标本复查并记录结果，以检查测定结果的可重复性。*、检测质量的人工监测除国家参比品作为质量控制的客观指标外，在操作过程中，检测人员如果发现某项指标测定值异常，该批次样品也要重新检测；每天检测完成，检测数据录入数据库后，由一名有经验的技术人员仔细阅读当天检测结果，发现有结果异常，次日即重新检测。*、标本保存所有标本在完成检测后应保存至少**天，以便备查。部分标本需要冻存*年，超过保存期限后检测方应将标本送回山东省疾控中心。*、其他检测方按操作要求做好检测中的定标和质控；以上检测时均需有*名山东省疾控中心人员负责全程监督。
