第一章 招标公告天津海滨人民医院免疫类诊断试剂采购项目第二次招标公告一、招标条件本招标项目天津海滨人民医院免疫类诊断试剂采购项目已由大港油田矿区服务事业部相关处室以批复形式 批准，资金已落实，招标人为******。具备招标条件，现对其进行公开招标。二、项目概况与供货范围免疫类诊断试剂采购，共计***种，详见《采购产品目录及技术规格要求表》，该项目不分标段。按招标人实际需求量供货，由对方负责物资的供应、配送等服务。供货期壹年（自合同签订之日起一年止）,如遇招标人体制变化，招标人有权单方面终止合同，并提前*个月通知中标人。三、投标人资格要求本次招标要求投标人须具备：本次招标要求投标人应为 能够提供所投产品的生产企业或经营企业 ，并在人员、设备生产、资金等方面具有相应的能力。*、生产企业报名条件：（*）依法取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、按药品管理的试剂品种还需提供《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《开户许可证》。（*）投标企业注册资金***万元以上（含***万元）。（*）具有履行合同和医用耗材供应保障能力，需提供近两年的销售合同或用户证明。（*）近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为。以投标人出具的承诺书为准。（*）法律法规规定的其他条件。*、经营企业投标报名条件：（*）依法取得《医疗器械经营许可证》、按药品管理的试剂品种还需提供《药品经营许可证》及《企业法人营业执照》、《开户许可证》。（*）投标企业注册资金***万元以上（含***万元）。（*）取得针对于本次招标项目的销售或代理产品的授权书及其所投标产品生产企业的《医疗器械生产许可证》、按药品管理的试剂品种还需提供《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《开户许可证》的复印件。（*）具有保证医用耗材质量的管理制度，管理体系完善、经营行为规范。（*）近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。（*）法律法规规定的其他条件。四、招标文件的获取*.* 凡投标者，请于北京 时间 ****年**月** 日至****年*月*日，每日上午* 时**分至**时**分，下午**时**分至**时**分进行报名，并按照招标公告*.*小节内容完成报名要求，获取招标文件。(节假日除外)*.*招标文件每套售价****元，售后不退。*.* 请于 **** 年*月*日前通过银行转账方式缴纳标书费，并填写“公告附件：确认通知”，以邮件（扫描件）方式予以确认是否参加投标。项目负责人邮箱：******。五、投标文件的递交*.* 投标文件递交截止时间：****年 * 月 **日 * 时 ** 分，投标文件递交地点：大港油田招标中心开标一室(油田宾馆主楼*楼)。*.* 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。*.*参加的投标申请人应在 **** 年 * 月 ** 日前提交*****元人民币投标保证金。投标保证金缴纳方式为 银行汇款且必须从投标人基本账户转出。六、本次招标不接受联合体投标。七、发布公告的媒体本次招标公告在以下信息平台发布：（可选）*******招标信息发布平台http://***.******.***.**/（内网网址）、http://***.******.***.***/ （外网网址）*、中国石油招标信息发布平台 http://***.******.***/wps/portal/bid上公布。*、天津招投标网信息发布平台***.******.***.cn/*、中国建设招标网http://***.******.***/本公告如有修改和补充也在以上网站同时公布。八、开标开标时间：****年 * 月 **日 * 时 ** 分；开标地点：大港油田招标中心开标一室(油田宾馆主楼*楼)。招标人：******联系人：臧丽娟电 话：***-********招标代理机构：天津******地 址： 大港油田兴胜道油田宾馆南侧 邮 编： ****** 联 系 人： 范钰电 话： ***-******** ***********电子邮件： fy***********@***.com开户银行： 中国建设银行天津油田支行账 户 名： 天津******账 号： ******************** **** 年 ** 月 ** 日附件：采购产品目录及技术规格表和相关要求：采购产品目录及技术规格要求表序号产品名称规格及技术要求单位拟采购数量单品种 最高限价（元）合计金额（元）通用或专用机型*免疫球蛋白G ***T盒***********适用于Immage特种蛋白分析仪* 免疫球蛋白A***T盒*********** 免疫球蛋白M***T盒*********** 补体C* ***T盒**********补体 C* ***T盒********** 类风湿因子RF ***T盒************C反应蛋白 CRP ***T盒************抗链球菌溶血素 ASO ***T盒***********稀释液（DIL*）*****（稀释血清用）盒***********缓冲液*（BUF*）*****（稀释试剂用）盒***********缓冲液*（BUF*）*****（稀释试剂用）盒***********缓冲液*（BUF*）*****（稀释试剂用）盒*********适用于Immage特种蛋白分析仪**多项校准品 CAL****（校准使用）盒************蛋白学质控品（蛋白*）***（质量控制用）盒***********血清学质控品（血清*）***（质量控制用）盒************Immage清洁液**L（测试中用）桶************多项免疫校准品 CAL****ml（校准使用）盒***********胰岛素测定试剂盒***人份/盒盒***********主要组成：胰岛素检测单位、胰岛素试剂楔、胰岛素校正品、胰岛素质控品。用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素的含量，适用于用于西门子Immulite****仪器**C肽测定试剂盒***人份/盒盒***********主要组成：C-肽检测单位（LPEP*):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗C-肽。LKPEP:***个，LKPEP*:***个；C-肽试剂楔（LPEP*）试剂楔带有条码。*.*ml碱性磷酸酶（小牛肠）标记的单克隆鼠抗C-肽缓冲液。LKPEP:*个，LKPEP*:*个；C肽校正品（LPEPL,LPEPH）：两瓶（低浓度和高浓度）冻干的含C肽的人白蛋白缓冲液，含防腐剂。每瓶使用*.*ml蒸馏水或去离子水复溶。静置**mim。轻轻旋转或翻转混匀，直至冻干粉完全溶解。LKPEP:*套，LKPEP*:*套。用于定量检测血清中皮质醇（氢化可的松，复合物F）水平，适用于用于西门子Immulite****仪器序号产品名称规格及技术要求单位拟采购数量单品种 最高限价（元）合计金额（元）通用或专用机型**化学发光底物****人份/盒盒***********主要组成：*瓶（LSUB*），每瓶***ml（大约***次试验）即用型底物，含溶于AMP溶液的金刚烷基二氧杂环丁烷磷酸酯以及增强剂。用于Immulite****促甲状腺素试剂检测时使用，适用于用于西门子Immulite****仪器**探针洗液****人份/盒盒*********适用于用于西门子Immulite****仪器**探针清洁药盒**人份/盒盒***********样本杯****人份/盒盒***********肺炎支原体抗体 **T盒**********手工**梅毒螺旋体 TPPA ***T盒**********手工**戊肝**T盒*********手工**表抗条***条/盒条***** *****手工**丙肝条**T盒**********手工**结核分枝杆菌 **T盒**********手工**丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒**人份盒**********手工**甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒**人份盒********手工**抗A抗B血型定型试剂****ml盒*********手工**梅毒快速血浆反应素诊断试剂***人份盒******手工序号产品名称规格及技术要求单位拟采购数量单品种 最高限价（元）合计金额（元）通用或专用机型**乙型肝炎病毒E抗体诊断试剂盒**人份盒********手工**乙型肝炎病毒E抗原诊断试剂盒**人份盒********手工**乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒**人份盒********手工**乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒**人份盒********手工**乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒**人份盒********手工**甲肝**T盒*********适用于宝特酶标仪**表面抗体**T（速显）盒***********E抗体**T（速显）盒***********E抗原**T（速显）盒***********核心抗体**T（速显）盒***********反应管*****（****测试）盒************适用于贝克曼化学发光分析仪**样品杯****/包（****个）袋*********废物袋**bags盒***********免疫分析系统用基质液*****ml（****测试）盒**************缓冲液***.*L盒**************样品稀释液***ml盒*********系统检测液***ml（维修后用）盒*********碱性冲洗液*L（保养使用）瓶**********酸性冲洗液*gallon（保养使用）瓶***********黄体生成素 LH****T（***测试）人份*************黄体生成素校准品 LH CAL***ml（校准使用）盒***********促卵泡生成激素 FSH****T（***测试）人份*************促卵泡生成激素校准品 FSH CAL***ml（校准使用）盒***********泌乳素 PRL****T（***测试）人份*************泌乳素校准品 PRL CAL***ml（校准使用）盒***********雌二醇 E*****T（***测试）人份*************雌二醇校准品E* CAL***.*ml（校准使用）盒*********序号产品名称规格及技术要求单位拟采购数量单品种 最高限价（元）合计金额（元）通用或专用机型**孕酮 P****T（***测试）人份******.*******适用于贝克曼化学发光分析仪**孕酮校准品 P CAL***ml（校准使用）盒***********睾酮 T****T（***测试）人份*************睾酮校准品 T CAL***.*ml（校准使用）盒***********维生素B** ****T（***测试）人份*****.********维生素B**校准品 ***ml（校准使用）盒***********铁蛋白 ****T（***测试）人份******.*********铁蛋白校准品 ***ml（校准使用）盒***********叶酸 ****T（***测试）人份*****.********叶酸 校准品***ml（校准使用）盒***********肌钙蛋白I ****T（***测试）人份*****.********肌钙蛋白I校准品 ***ml（校准使用）盒***********皮质醇 ****T（***测试）人份******.*********皮质醇校准品 ***ml（校准使用）盒***********甲状旁腺素 PTH****T（***测试）人份******.*********甲状旁腺素定标 PTH CAL***ml/***ml（校准使用）盒***********癌胚抗原 CEA****T（***测试）人份*****.*********癌胚抗原 定标 CEA CAL***.*（校准使用）盒***********总甲状腺素****T（***测试）人份******.********总甲状腺素 校准品 ***ml（校准使用）盒***********甲状腺摄取 ****T（***测试）人份*****.********甲状腺摄取校准品 ***ml（校准使用）盒***********人促甲状腺激素 ****T（***测试）人份*******.**********人促甲状腺激素校准品 ***ml（校准使用）盒***********总三碘甲状腺原氨酸 ****T（***测试）人份******.********总三碘甲状腺原氨酸校准品 ***ml（校准使用）盒***********游离三碘甲状腺原氨酸****T（***测试）人份*******.**********游离三碘甲状腺原氨酸校准品***.*nl（校准使用）盒***********甲状腺球蛋白 ****T（***测试）人份**************甲状腺球蛋白校准品 ***.*ml（校准使用）盒***********游离甲状腺素****T（***测试）人份*******.********序号产品名称规格及技术要求单位拟采购数量单品种 最高限价（元）合计金额（元）通用或专用机型**游离甲状腺素校准品 ***.*nl（校准使用）盒*********适用于贝克曼化学发光分析仪**甲状腺球蛋白抗体 ****T（***测试）人份******.**********甲状腺球蛋白抗体校准品S*,*.*ml,S*-S*,*.*ml（校准使用）盒***********抗甲状腺过氧化物酶抗体****T（***测试）人份**************抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 ***.*ml（校准使用）盒***********地高辛****T（***测试）人份*****.********地高辛校准品S*-S*,*.*ml（校准使用）盒***********胰岛素****T（***测试）人份*****.*********胰岛素校准品S*-S*,*.*ml（校准使用）盒************未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）****Tests（***测试）人份*****.**********未结合雌三醇校准品S*,*.*ml,S*-S*,*.*ml（校准使用）盒**********、投标产品未满足采购产品目录中的包装规格、型号和技术要求的，招标人不予采纳；*、对投标报价高于单品种最高限价的不予采纳；*、本招标文件中拟采购数量为壹年度医院预估使用量，在本次招标过程中，仅作为商务评分依据，不作为实际采购数量；*、本次招标采购项目招标人将以中标单价为依据签订框架购销合同，最终以实际供货量据实结算。*、投标人提供的医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等，应与投标所注明的一致。*、企业不得销售已被国家食品药品监督管理局公告的不合格产品，否则将被取消供货资格。产品包装上（包括大包装、小包装等）需附有以下所列各项国家规定的中文标识：（*）产品名称、型号、规格；（*）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；（*）产品注册证号、生产许可证号；（*）产品标准编号；（*）产品生产日期或批（编）号；（*）限期使用的产品应标明有效期限；（*）依据产品特点应标注的图形、符号以及其它相关内容。*、投标产品需对应合格的下列相关资料:（*）《医疗器械注册证》、《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册证登记表》、《药品生产许可证》（按药品管理类试剂需提供）或《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件。如登记表和附页或制造认可表中明确了的规格型号，所报产品必须在其范围内。合格医用诊断试剂生产、经营的相关许可证。（产品证明）（*）投标品规的执行标准（国家标准、行业或地方标准、企业标准）；（*）产品说明书（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A*纸上并加盖公章；外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文）；（*）通过美国FDA、欧盟CE、日本JAPL等国认证的投标产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单；（*）消毒剂产品的卫生许可证或批件；（*）知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“中国驰名商标”证明。*、详细的配送方案。包括但不限于：（*）交货期：招标人发出供货通知后*日内送达所指定的海滨人民医院的专业科室及所属社区医院（包括沧州及团泊洼地区社区医院），紧急产品应在*小时内送达；（*）送货时要求票货同时到达，保证符合物资相关管理规定。*、售后服务方案。包括但不限于：（*）关于投标产品的技术培训。（*）定期收集使用方的使用意见，对所投产品进行改进。（*）因产品质量问题发生退换货的情况要求一周内处理完成。**、医用耗材的供货量：按招标人实际需求量供货。附件：确认通知确认通知天津******：我方已于年月日收到你方年月日发出的（项目名称）的通知，并决定（参加/不参加）第____标段（*、*、…）投标（投标人可根据实际情况，自主选择标段）。特此确认。此外，为便于今后投标保证金的退还，请确认参加的投标人填写以下信息。（投标人请仔细核对银行账号、开户行等相关信息。如因银行信息错误，导致的保证金退还错误或延误等风险，由投标人自行承担责任。）投标单位联系人：联系电话（手机）：电子邮箱：银行账户名称：银行账号：开户行名称：开户地点：（中标后招标代理费发票需要开具增值税票的单位需填报下列信息）税号：地址：电话：投标单位名称：（公司全称）（盖单位章）法定代表人：（签字）年月日