安徽六安六安市人民医院“环氧乙烷灭菌器” 实施单一来源采购公告

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六安市人民医院“环氧乙烷灭菌器”实施单一来源采购公告 一、项目概况:*、项目名称:环氧乙烷灭菌器*、项目编号:LACGZX-H******* *、项目预算:**万元二、投标人资格要求:*、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件;*、投标人具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证;*、符合《医疗器械监督管理条例》规定。三、单一来源采购依据及理由:依据《中华人民共和国政府采购法》、财政部《政府采购非招标采购方式管理办法》和安徽省财政厅《关于规范政府采购监督管理审批工作的通知》等相关法律规定,经六安市财政局政府采购监督管理办公室批准,对六安市人民医院“环氧乙烷灭菌器”进行单一来源方式采购。进口环氧乙烷灭菌器一次成型合金制造,无焊接缝,环氧乙烷不会因为焊接出现缝隙带来泄漏风险。目前国内代理“环氧乙烷灭菌器”灭菌浓度***mg/l,腔内有效容积大于***L只有一家企业满足要求。其他产品无法替代,只能从唯一供应商处采购。 该项目拟由 安徽******全权承担,现予以公告。(相关技术参数详见附件) 四、项目公告时间:自****年*月*日至****年*月*日止。如对该承担企业有异议,请以实名书面形式(包括:联系人、地址、电话等)向六安市政府采购中心反映。公告期结束如无异议,我中心将按法定程序、办理单一来源采购。 六安市政府采购中心 :联系电话:****-******* 联系人:奚 铭 地址:六安市梅山南路农科大厦四楼***室六安市人民医院: 杨老师 ****-******* 六安市财政局政府采购监督管理办公室: 吴燕 ****-******* 二*一六年三月一日 附件: 技术参数要求: 一、 用途:用于对湿热敏感的医疗物品进行灭菌。二、 数量:壹台 (原装进口)三、 技术规格*、 灭菌标准(* ) 灭菌剂:***%环氧乙烷气体(* ) 相对湿度:电脑控制,舱内自动加湿,内置湿度传感器,保证湿度不低于**%。(*) 温度:具备**℃和**℃两档温度选择(* ) 曝气灭菌时间:*-*小时,整个灭菌过程:**小时(**℃)* 、安全要求:整个灭菌过程完全负压控制,不会泄漏。* 、故障和误差处理:遇有故障和误差,立即停止操作,并显示故障或误差代码。*、 容积要求:内腔容积大于***升* 、装载效率:大于或等于**%*、 门:门锁保险装置,设备开始启动后,自动锁门。整个程序结束后,方可打开门.*、 程序控制(*)控制方式:电脑控制(*)画面显示方式:液晶显示,人机对话,可对操作步骤、运转状况自动显示(*)画面显示内容:以英文或中文、数字实时显示主要参数:温度/湿度/真空度/时间(*)泄露检测:电脑自动检测,如有泄漏,自动转为排气过程,并报警。*、气体使用(*)含量:***%纯环氧乙烷气体(*)方式:医用小计量罐装,锅门锁定后自动刺破气罐,舱内注入气体,无需人工操作*、通风功能(*)排气方式:大气排放,非地漏排放(*)通风时间:可在*-**小时的范围内设定**、记录/打印(*)置放方式:内置式(*)记录/打印内容:能记录和打印整个循环过程的“运行曲线”(*)记录/打印内容:能记录和打印运转中的温度、压力、湿度、文字说明。**、记忆功能:独特的记忆延续功能(停电后或压缩空气不足时可以记忆灭菌信息,待恢复供电后或压缩空气满足需求时自动继续工作,无需重新启动)四、有卫生部许可批件和残留量检测报告, 灭菌后的器械具有国家权威部门颁发的环氧乙烷残留量检测报告,确保灭菌后的器械能立即使用。
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