湖北宜昌枝江市百里洲镇中心卫生院全自动生化分析仪设备采购项目澄清答疑
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质疑一.招标文件中全自动生化分析仪设备采购项目竞争性磋商文件的“二.(一).*”的要求提出提交资格后审文件包括“供应商生产全自动生化分析仪具有投标产品生产经验、产品生产企业通过ISO****、ISO*****、FDA、CE认证、产品生产企业资信等级为*A、拟投产品生产企业有售后服务机构并具备固定经营场所、具有医疗器械经营许可证。（提供合同原件或中标通知书原件）”。并注明评标委员会将对资格后审合格的投标人的投标文件进行评审，资格后审不合格的投标人的投标文件将作废标处理。质疑陈述：*.FDA（美国认证），根据招标法规定国产仪器优先采购原则，并没有要求国产仪器通过美国认证，且我司了解到，全自动生化分析仪设备中只有深圳迈瑞品牌能满足该参数，以此标准作为后审标准明显排斥潜在投标人，这明显违反了《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条“（三）采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品。”质疑二．招标文件的评分标准商务条款的企业信誉一条中要求：*. 拟投产品生产企业获得省部级以上奖励得*分，否则不得分；*.拟投产品生产企业通过ISO****、ISO*****、FDA、CE认证的得*分，提供不全者不得分。*. 拟投产品生产企业资信等级为*A的得*分，否则不得分。*. FDA（美国认证），根据《中华人民共和国政府采购法》第一章第十条政府采购应当采购本国货物、工程和服务。并没有要求国产仪器通过美国认证。我司了解到全自动生化分析仪设备中只有深圳迈瑞品牌能满足该参数，这明显排斥潜在投标人，不满足三家具有该技术，这明显违反了《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条（三）“采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品。”*．产品生产企业资信等级为*A，此项为地方标准，并非全国标准。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》“第二十条（四）以特定行政区域或者特定行业的业绩、奖项作为加分条件或者中标、成交条件属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。”答一：针对该质疑的“第一、第二条”的内容：相关条款设置的出发点是为了采购到质量得到公认的产品。因为产品生产企业能够通过ISO****、ISO*****、FDA、CE等审核标准更为严格的质量认证体系，其产品质量、使用寿命等更能符合医院的要求，生产企业在国内通过FDA认证的企业有很多。资信等级是指由资信评级机构，使用科学严谨的调查和分析方法，对企业和个人的资产状况、履约各种承诺能力和信誉程度进行全面评价。信用评级的目的是显示受评对象违约风险的大小，能够保证产品更加安全放心的使用。为避免造成争议，取消“供应商资格”第*条中“供应商生产全自动生化分析仪具有投标产品生产经验、产品生产企业通过ISO****、ISO*****、FDA、CE认证、产品生产企业资信等级为*A”内容，作为“评分标准”中的加分项。质疑三．招标文件技术参数部分要求投标产品“*反应杯恒温装置：采用固体直热恒温技术，日常运行免维护保养及耗材（提供技术材料）”。*.质疑陈述：“采用固体直热恒温技术” 我司了解到全自动生化分析仪设备中只有深圳迈瑞品牌满足该参数，这明显排斥潜在投标人，不满足三家具有该技术，这明显违反了《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条“（三）采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品。答二、针对该质疑的“第三条”的内容：全自动生化分析仪采用固体直热的厂家很多，如桂林优利特、深圳迈瑞、贝克曼、蓝韵、雷杜等多个品牌。反应盘采用固体直热的方式进行加热，可以避免传统使用水浴、油浴等加热方式带来的细菌真菌污染、耗材使用等，无需进行后期维护管理，使用成本低，维护简单，更符合医院的使用需求。因此该条款不应取消。质疑四．评分标准标明：带“※”的为关键性技术参数，其中，“测试速度”项负偏离不得分，“反应杯恒温装置”’项负偏离扣**分，其他项每负偏离一项扣*分,负偏离超过*项的不得分;*、非“※”的为一般性技术参数，每负偏离一项扣*分。质疑陈述：*.“‘反应杯恒温装置要求采用固体直热恒温技术’项负偏离扣**分”技术参数扣分是一个统一标准，不会针对某一项单独给出扣分，扣分比例之大甚至于已经达到技术分的**%，不符合招标法要求。*.负偏离超过*项的不得分答三：针对该质疑的“第四条”的内容：医院本次采购生化分析仪，本着仪器能够满足医院未来*-**年发展的使用需求，对仪器的技术性能提出的要求合理，比如“测试速度：实际真实光学比色法测试速度为恒速≥***测试/小时（达不到必退货）”等，生化分析仪的反应盘加热系统属于生化分析仪的关键部件之一，直接影响仪器的使用效果，故比重较大；而且供应商提供的产品如果关键性技术参数负偏离已经超过*项，很明显其性能与本次采购的需求差距较大，技术部分不得分很合理，避免单靠不合理低价中标。因此该条款不应取消。质疑五：我公司质疑：文件要求“二、供应商资格，*、供应商生产全自动生化分析仪具有投标产品生产经验、产品生产企业通过ISO****、ISO*****、FDA、CE认证、产品生产企业资信等级为*A、拟投产品生产企业有售后服务机构并具备固定经营场所、具有医疗器械经营许可证”并提供原件。质疑理由：供应商资格只应对供应商本身的资质、制造商的授权等情况进行审查，而制造商的生产经验、ISO认证、FDA认证、CE认证、*A认证、经营场所、医疗器械经营许可证等内容并要求提供原件，属于不合理要求。答四：取消“供应商资格”第*条中“供应商生产全自动生化分析仪具有投标产品生产经验、产品生产企业通过ISO****、ISO*****、FDA、CE认证、产品生产企业资信等级为*A”内容，作为“评分标准”中的加分项。售后机构经营场所提供合同即可，医疗器械经营许可证必须提供原件。招标人: 枝江市百里洲镇中心卫生院招标代理机构: 湖北****** 二*一六年八月十七日
