安徽六安六安市红十字中心血站“一次性使用塑料血袋、一次性使用机采血小板耗材”实施单一来源采购公告
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六安市红十字中心血站“一次性使用塑料血袋、一次性使用机采血小板耗材”实施单一来源采购公告 一、项目概况：*、项目名称：一次性使用塑料血袋、一次性使用机采血小板耗材*、项目编号：LACGZX-H********、项目预算：**.**万元二、投标人资格要求：*、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；*、投标人具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证；*、符合《医疗器械监督管理条例》规定。三、单一来源采购依据及理由：依据《中华人民共和国政府采购法》、财政部《政府采购非招标采购方式管理办法》和安徽省财政厅《关于规范政府采购监督管理审批工作的通知》等相关法律规定，经六安市财政局政府采购监督管理办公室批准，对六安市红十字中心血站“一次性使用塑料血袋、一次性使用机采血小板耗材”进行单一来源方式采购。*、一次性使用塑料血袋（Q-***，Q-***）单采血小板采集缺点一是献血者招募难度大，二是有效期短（*天），常常不能满足临床需求。所以血站系统通用的做法是从采集的全血中制备浓缩血小板加以补充。我站日常一次性使用塑料血袋主要用于采集全血，材质为进口医用PVC材料，袋体工艺为压延膜型，规格有：T-***，T-***，T-***，Q-***，Q-***，其中Q-***，Q-***血袋附袋可用于保存血小板（浓缩血小板）。目前国内血袋生产厂家取得产品注册证，能够保存浓缩血小板达到*天的仅有一家，为商******。*、一次性使用机采血小板耗材单采血小板是借助先进的科学仪器适量采集献血者血液中的血小板，是成分献血的一种形式。目前我站正常使用的血小板采集设备为美国生产（型号：MCs+），由******分别于****、****年各投放一台，其日常使用的耗材其他同类产品不能兼容。现予以公告。(相关技术参数详见附件) 四、项目公告时间：自****年 月 日至****年 月 日止。如对该承担企业有异议，请以实名书面形式（包括：联系人、地址、电话等）向六安市政府采购中心反映。公告期结束如无异议，我中心将按法定程序、办理单一来源采购。 六安市政府采购中心 ：联系电话：****-******* 联系人：奚 铭 地址：六安市梅山南路农科大厦四楼***室六安市红十字中心血站： 程洁 ****-*******六安市财政局政府采购监督管理办公室： 吴燕 ****-******* 六安市政府采购中心二*一六年 月 日 附件： 附件:单一来源采购耗材参数要求第一项：一次性使用塑料血袋*、材质：进口医用PVC材料，袋体工艺为压延膜型；*、规格及数量： Q-***，****支；Q-***,****支；*、产品标签：塑料防水材质，不易脱落；*、血袋之间采用易折塞，Q-***、Q-***血袋附袋用于保存血小板保存期应为*天，主袋保养液CPDA-*配方，红细胞添加剂为MAP，血液保存期**天；*、供货期壹年，结算以实际用量为准，报价时以上述数量为准。第二项：一次性使用机采血小板耗材*、耗材为原装进口，（*）通过ISO*****体系认证、（*）欧共体CE认证、（*）、中华人民共和国食品与药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械注册证；*、耗材外包装：密封防压包装；*、一套耗材须包括：***ML Latham杯，配备蝶形针柄，**G进口针头，采血针前段可进行更换。独立全血留样袋，一个五天血小板保存袋，一个****ML新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器，耗材可选择血小板和血浆组合采集，单针操作；*、血小板收集保存袋：袋体厚薄均匀，透气性能好，在**-**摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，耗材要有技术证明；*、数量：单人份：***支；双人份***支；*、供货期壹年，结算以实际用量为准，报价时以上述数量为准。
