安徽合肥六安市人民医院“外科手术导航系统”实施单一来源采购公告
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六安市人民医院“外科手术导航系统”实施单一来源采购公告 一、项目概况：*、项目名称：外科手术导航系统*、项目编号：LACGZX-H********、项目预算：***万元二、投标人资格要求：*、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；*、投标人具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证；*、符合《医疗器械监督管理条例》规定。三、单一来源采购依据及理由：依据《中华人民共和国政府采购法》、财政部《政府采购非招标采购方式管理办法》和安徽省财政厅《关于规范政府采购监督管理审批工作的通知》等相关法律规定，经六安市财政局政府采购监督管理办公室批准，对六安市人民医院“外科手术导航系统”进行单一来源方式采购。目前国内市场上******生产的外科手术导航系统产品可以唯一同时满足提供神经外科兼顾骨科和耳鼻喉科的手术导航系统,其他产品无法替代,只有从唯一代理商处采购。该项目拟******(代理商)全权承担，现予以公告。(相关技术参数详见附件) 四、项目公告时间：自****年*月*日至****年*月**日止。如对该承担企业有异议，请以实名书面形式（包括：联系人、地址、电话等）向六安市政府采购中心反映。公告期结束如无异议，我中心将按法定程序、办理单一来源采购。 六安市政府采购中心 ：联系电话：****-******* 联系人：奚 铭 地址：六安市梅山南路农科大厦四楼***室六安市人民医院： 杨老师 ****-******* 六安市财政局政府采购监督管理办公室： 吴燕 ****-******* 二*一六年九月八日 附件： 技术参数要求：外科双用手术导航系统招标技术参数及要求国别：国产 预算:***万 数量：一台（套）一．硬件系统要求*.跟踪定位范围：采用高精度的光学跟踪定位技术，定位精度达到*.**mm(RMS)，空间跟踪范围：X方向：≥****MM；Y方向：≥****MM；Z方向≥****MM；保持与进口品牌一致性的国际主流光学定位系统保证了导航定位精度的稳定性和可靠性*.主动和被动追踪技术：具有主动和被动追踪技术，可同时追踪无线/有线工具，根据医生临床需求自由切换。*.激光定位技术：配接激光定位装置，它可以快速引导光学定位系统锁定当前手术视野的解剖位置。*.术前摆位功能：术前能进行定位系统摆位功能，监视手术区域，使得手术工具处于定位系统视野区域内最有效位置，避免导航手术中工具位移到视野盲区。二．软件系统要求*.能够使用多种CT、MRI/X光图像数据进行不同科室导航手术。*.能适配进口/国产*、*吋各种尺寸的X光机图像增强器，保证导航图像的正常输入。*.高精度图像注册导航技术*.* 具有无标志点注册技术（无标志点激光注册模块）*.* 具有标志点注册技术*.DTI导航、图像融合技术：*.*具有CT/MRI、T*/T*，T*/DWI等多模态图像融合功能。*.*能进行白质纤维束追踪(DTI)导航, 有利于大脑神经传导束的识*.不同部位的手术，定位系统追踪不同的导向工具进行创伤、四肢/脊柱椎弓根植入等方面手术。*.自动分割技术：手术前使用阈值、手工勾画、重建范围选择进行病灶、关键组织、正常组织自动分割，并且以不同色调进行三维立体重建显示，直观透视其空间解剖位置。**.多模态显示技术：提供多种模式的图像显示，包括二维的正交面、轨迹视图和三维的表面显示、半透明显示、剖面显示等，便于医生更好地观察及理解组织结构。*.皮瓣设计技术：术前在病人颅脑上进行皮瓣设计，以达到比普通手术更微创、精准的手术切口，保证手术切口、骨窗切口相对于病灶处于最佳的位置。*.注册误差校正技术：*.*能够在图像上选择多组标记点，供注册时选择使用，出现偏差时可以选择其他组标记点进行注册，能够实现术中导航出现偏差时进行术中再注册校正。*.*具有动态参照定位技术，术中发生病人移位，导航系统具备恢复校正功能，保证导航精度和导航手术的继续进行。**.术中提示报警技术：遇到误操作时或者手术工具遮挡时有提示与报警功能，利用声音和报警图标进行警示。***.器械注册功能：骨科特有的个性化手术工具,通过定位系统的器械注册器注册，都可以作为导航工具在临床手术中应用。**.升级、扩展功能**.*具有一机扩展双科导航的功能,即在同一台导航系统主机里面同时具有神经外科/耳鼻喉科手术导航系统和骨科手术导航系统，满足不同科室的临床需求。**.*特有的设备软/硬件扩展接口，能够与临床科室合作，利用导航作为升级扩展平台，融入临床医生的实际创新思维，使得导航系统更符合贴近临床手术要求；也可以依据临床医生实际手术要求，定制符合他们要求的特殊手术器械。外科双用手术导航系统配置清单硬件配置要求序 号 部 件 名 称 数 量*计算机系统 PENTIUM（R） 处理器；Windows 操作系统 *套*.* 工控工作站（内存*G以上，硬盘***G以上） *台*.* **吋触屏液晶显示器 *台*.* 无线鼠标 *只*.* U盘 *G *个*.* 视频采集卡 *块*光学跟踪系统*.* 光学混合位置传感器（加拿大NDI原装进口） *套*.* SCU工具接口箱（加拿大NDI原装进口） *套*.* 通讯电缆 *根* 机架 *.* 导航小车 *台*.* 位置传感器支架 *套*工具盒*.* 无线引导棒 *根*.* 头颅跟踪器***.******.*** 头架连接器 *套***.******.*** 大十字架 *套***.******.*** 小十字架 *套*.*跟踪器固定夹 ***.******.*** 大跟踪器夹 *个***.******.*** 小跟踪器夹 *个* 脊柱手术专用工具*.*脊柱导向工具***.******.***大蝴蝶定位靶 *套***.******.***脊柱导向柄 *套***.******.***丝锥 *根***.******.***开口器 *根***.******.***开路器 *根***.******.*** 内六角手术扳手 *个*.*脊柱病人跟踪靶 ***.******.***大蝴蝶定位靶 *套***.******.*** 脊柱固定夹 *套* 四肢/创伤手术专用工具*.*四肢/创伤导向工具 ***.******.***大蝴蝶定位靶 *套***.******.***四肢/创伤导向柄 *套***.******.***内六角手术扳手 *根*.*四肢/创伤病人跟踪靶***.******.***大蝴蝶定位靶 *套***.******.*** 四肢/创伤追踪固定丝锥（长） *套***.******.*** 四肢/创伤追踪固定丝锥（短） *套* 反光小球（**颗/盒） *盒* CT测试头模 *个* CT/MRI标志点（***个/盒） *盒** 多孔注册器 *套** C型臂靶罩 *套** 靶罩工具箱 *套** 手术工具消毒箱 *套** 脊柱测试模型 **.*大蝴蝶定位靶 *套**.* 脊柱模型 *套** 专用打印机 *台** 电源线 *根** 视频电缆 *根** 靶罩电缆 *根** 电源接线板 *个** 使用说明书 *本** 产品合格证 *张** 保修卡 *张** 用户验收卡 *张二．软件配置要求：序 号 部 件 名 称 数 量*神经外科导航系统软件（NGuide）***.******.*** 术中导航模块 *套*.* 图像融合模块 *套*.* DTI白质纤维束示踪模块 *套*.*术前系统摆位模块 *套*.*皮瓣设计模块 *套*.*术前测量模块 *套*.*模拟手术计划模块 *套*.*图像分割显示模块 *套*.*多模态显示组件 *套*.**术中提示报警模块 *套*.** 无标志点注册模块 *套* DICOM图像获取软件 *套* 图像浏览软件 *套* 骨科导航系统软件（OrthoGuide V*.*） *.* 术中导航模块 *套*.*术前系统摆位模块 *套*.* 术前模拟计划模块 *套*.*术前测量模块 *套*.*图像后处理模块 *套*.*多模态显示模块 *套*.*器械注册模块 *套
