北京朝阳“中药临床疗效和安全性评价”国家工程实验室单一来源公告
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公告概要：公告信息：采购项目名称“中药临床疗效和安全性评价”国家工程实验室品目货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备采购单位中国中医科学院西苑医院行政区域北京市公告时间****年**月**日 **:**预算金额￥****.*万元（人民币）联系人及联系方式：项目联系人梁潇、刘澍 项目联系电话********采购单位中国中医科学院西苑医院采购单位地址北京市海淀区西苑操场*号采购单位联系方式***-********代理******代理机构地址北京朝阳区建国门外大街甲*号代理机构联系方式梁潇、刘澍 ***-**************受中国中医科学院西苑医院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对“中药临床疗效和安全性评价”国家工程实验室进行单一来源招标，欢迎合格的供应商前来投标。项目名称：“中药临床疗效和安全性评价”国家工程实验室项目编号：****-****C******Z 项目联系方式：项目联系人：梁潇、刘澍 项目联系电话：********采购单位联系方式：采购单位：中国中医科学院西苑医院采购单位地址：北京市海淀区西苑操场*号采购单位联系方式：***-********代理机构联系方式：代理机构：******代理机构联系人：梁潇、刘澍 ***-********代理机构地址： 北京朝阳区建国门外大街甲*号一、拟采购的货物或者服务的说明:采购人名称：中国中医科学院西苑医院采购项目名称：“中药临床疗效和安全性评价”国家工程实验室采购项目内容：*：液质软件认证+液质仪器的*Q认证*：药代动力学分析*： 液质软件认证+液质仪器的*Q认证拟采购产品的说明：中国中医科学院西苑医院是一所集医疗、科研、教学、康复保健为一体的研究型中医综合医院，是“中药临床疗效和安全性评价”国家工程实验室研究平台。目前，实验室研究平台有支撑设备AB SCIEX ****液质联用仪一台，用于定量药理学研究，尚未进行软件认证和仪器*Q认证。软硬件认证提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GXP法规要求。*Q认证包括质量体系认证IQ(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证)。采用单一来源采购方式的原因及相关说明：我院临床药理中心有一台AB SCIEX 液质联用仪****由上海爱博******为我院深度定制，运行*年来一直由上海爱博******派驻软件工程师负责系统的维护和升级工作。工程师对质谱仪的情况十分熟悉。可以提供高质量的维护服务。因此，我院液质联用仪****于****年启用，至今已使用*年，现需做药理一期研究必须符合相关法律法规的要求，要做硬件和软件的*Q认证，均需要上海爱博******进行认证，符合该项目特殊要求，故申请本项目采用单一来源采购方式，由上海爱博******继续提供相关配套服务。拟定的唯一供应商名称：上海爱博******拟定的唯一供应商地址：北京市朝阳区酒仙桥中路**号院*号楼*层*： 药代动力学分析拟采购产品的说明：中国中医科学院西苑医院是一所集医疗、科研、教学、康复保健为一体的研究型中医综合医院，是“中药临床疗效和安全性评价”国家工程实验室研究平台。我院在开展临床药代动力学实验研究过程中，需要药代动力学分析软件对实验数据进行处理、构建模型并进行统计分析、最终输出图表及结果参数，辅助实验结果判定。Phoenix Academic Package药代动力学与药效动力学分析软件系统是药代动力学研究必备的工具，可提供药代动力学、药效动力学参数与特征的计算，也可进行药代-药效动力学联合模型研究、群体药代动力学、体内外相关性等方面的研究。该软件应为国际通用、技术成熟与行业标准的，符合FDA标准的商用软件。采用单一来源采购方式的原因及相关说明：“Phoenix Academic Package药代动力学与药效动力学分析软件” 是经过美国FDA验证的该领域软件系统，能满足我院实验室药代药动计算需求，******能提供优质的技术支持和售后服务，符合特殊项目要求，由于我院早期购买使用过该软件，实验室工作人员对该软件使用操作流程较熟悉，且该软件能与实验室近期准备购置的实验室管理系统做无缝连接，扩展性强，具备将来实验室发展需******对我院所需购置的美国Certara公司Phoenix系列软件（含Phoenix WinNonlin, NLME, IVIVC Tooklit, Connect）拥有唯一授权，自****年起负责中国大陆、香港与澳门地区的Phoenix系列软件产品的销售与技术支持服务。故申请本项目采用单一来源采购方式，******提供相关配套服务。拟定的唯一供应商名称：******拟定的唯一供应商地址：北京市海淀区中关村科学院南路*号融科资讯中心C座***-***室专业人员具体论证意见：中国中医科学院西苑医院是一所集医疗、科研、教学、康复保健为一体的研究型中医综合医院，是“中药临床疗效和安全性评价”国家工程实验室研究平台。为了保证液质联用仪质量合规性，和液质工作平台的正常运转维护，必须选择对AB SCIEX ****液质联******进行软件及仪器*Q认证。上海爱博******已经对该仪器进行了近*年的维护和升级，经验丰富，人员充足，对业务系统非常了解，能够胜任相关工作。为保证临床药代动力学研究的科学性和合规性，需要选择符合FDA标准的药代动力学分析软件，并保证良好的技术支******拥有Phoenix系列软件在中国唯一代理授权，并自****年起负责中国大陆及香港澳门地区销售和技术支持，经验丰富，人员充足，对业务系统非常了解，能够胜任相关工作。综上所述，根据《中国人民共和国政府采购法实施条例》“第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。”的规定，本项目符合服务使用不可替代性，公共服务项目具有特殊要求，导致只能从特定供应商处采购的情况，因此建议采用单一来源方式采购。专业人员姓名、工作单位及职称： 姓名 工作单位 职称 陈化然 国家地震局 研究员 徐德林 北京回龙观医院 高工 牛彦春 北京市房山区第一医院 副主任 公示期限：本项目公示期为****年*月**日始至****年**月*日止。在此期间，有关供应商、单位或者个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议，请在****年**月*日**:**（北京时间）之前，以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购人反馈，并同时抄送相关财政部门。采购人名称：中国中医科学院西苑医院采购人地址：北京市海淀区西苑操场一号采购人联系人：苏根元采购人联系电话：***-********采购招标代理单位：******采购招标代理单位地址：北京市朝阳区建国门外大街甲*号采购招标代理单位联系人：梁潇 刘澍 采购招标代理单位联系电话：***-********二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:根据《中国人民共和国政府采购法实施条例》“第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。”的规定，本项目符合服务使用不可替代性，公共服务项目具有特殊要求，导致只能从特定供应商处采购的情况，因此建议采用单一来源方式采购。三、开标时间：****年**月**日 **:**四、拟定的唯一供应商名称及其地址：**包：拟定的唯一供应商名称：上海爱博******拟定的唯一供应商地址：北京市朝阳区酒仙桥中路**号院*号楼*层**包：拟定的唯一供应商名称：******拟定的唯一供应商地址：北京市海淀区中关村科学院南路*号融科资讯中心C座***-***室五、其它补充事宜六、预算金额预算金额：****.* 万元（人民币）
