辽宁沈阳辽宁省卫生和计划生育委员会血站核酸检测设备公开招标更正公告（四）(LNZC2015-0475)
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辽宁省卫生和计划生育委员会血站核酸检测设备公开招标更正公告（四）(LNZC****-****)****年**月**日一、采购单位、集中采购机构的名称、地址和联系方式：名称地址项目联系人联系电话辽宁省卫生和计划生育委员会?沈阳市和平区和平南大街**号?代颖?***********辽宁省政府采购中心?沈阳市和平区太原北街二号（市府大路西塔岗西走***米路南砖红色楼）综合楼A座?张松华?********二、原公告的采购项目名称及首次公告日期：招标项目名称招标文件编号首次公告日期血站核酸检测设备?LNZC****-****?****/*/** *****三、更正（澄清或修改）事项、内容及日期 ?更正（澄清或修改）事项、内容及日期?更正（澄清或修改）前?更正（澄清或修改）后?更正公告（二）?递交投标文件截止及开标时间：****-**-** ****（北京时间）?递交投标文件截止及开标时间：****-**-** ****（北京时间）?二合格投标人资格条件?*.合格投标人还要满足的其它资格条件(*)对于设备如投标人为投标设备经营企业的,需提供投标人的医疗器械经营许可证,同时需提供国内,外设备制造厂家的授权书,医疗器械生产许可证（国内生产企业）,售后服务承诺函及投标设备产品由国家食品药品监督管理局批准的医疗器械注册证；如投标人为投标设备制造厂家的,则需提供医疗器械生产许可证（国内生产企业）,售后服务承诺函及投标设备产品由国家食品药品监督管理局批准的医疗器械注册证对于配套试剂如投标人为投标设备配套试剂经营企业的,需提供投标人的药品经营许可证,同时需提供国内,外设备配套试剂制造厂家的授权书,药品生产许可证（国内生产企业）,GMP认证证书（国内生产企业）,售后服务承诺函,投标设备配套试剂由国家食品药品监督管理局批准的药品注册证；如投标人为投标设备配套试剂制造厂家的,则需提供药品生产许可证（国内生产企业）,GMP认证证书（国内生产企业）,售后服务承诺函,投标设备配套试剂由国家食品药品监督管理局批准的药品注册证(*)血站核酸检测设备在血站系统有**家(含)以上用户,其中省级血液中心不少于*家,以合同或中标通知书及设备装机验收合格报告复印件为准（科研,临床,试用等不计入内）。 ?*.合格投标人还要满足的其它资格条件对于设备如投标人为投标设备经营企业的，需提供投标人的医疗器械经营许可证，同时需提供除打印机以外所有设备制造厂家的授权书、售后服务承诺函。设备中属于医疗器械管理的，需提供投标设备产品由国家食品药品监督管理局或其下属机构批准的医疗器械注册证或一类医疗器械备案凭证，以及设备制造厂家的生产资质（国内设备生产企业提供医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案凭证，国外设备生产企业提供原产地相应医疗设备生产资质如ISO *****、FDA 认证等）；如投标人为投标设备制造厂家的，则需提供医疗器械的生产资质（国内设备生产企业提供医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案凭证，国外设备生产企业提供原产地相应医疗设备生产资质如ISO *****、FDA 认证等）、售后服务承诺函及投标设备产品由国家食品药品监督管理局或其下属机构批准的医疗器械注册证或一类医疗器械备案凭证(提供复印件)对于配套试剂如投标人为投标设备配套试剂经营企业的，需提供投标人的药品经营许可证，同时需提供国内、外设备配套试剂制造厂家的授权书、药品生产许可证（国内生产企业）、GMP认证证书（国内生产企业）、售后服务承诺函、投标设备配套试剂由国家食品药品监督管理局批准的药品注册证；如投标人为投标设备配套试剂制造厂家的，则需提供药品生产许可证（国内生产企业）、GMP认证证书（国内生产企业）、售后服务承诺函、投标设备配套试剂由国家食品药品监督管理局批准的药品注册证(提供复印件)???本项目以附件文件为最终版本，详见附件文件（LNZC****-****更正文件（二））四、重要提示 本更正公告为招标文件的组成部分，投标供应商应按照本项目招标文件和本更正公告的要求编制投标文件，内容不一致的地方，以本更正公告为准；同一事项以最后发布的更正公告内容为准。LNZC****-****更正文件（二）下载链接（复制所有链接在新建标签页中打开或者复制到迅雷中下载）：http//***.******.***.cnhttp://***.******.***.cn/oa/bs/Lists/List**/Attachments/****/LNZC****-****更正文件（二）.docx 辽宁省政府采购中心****年**月**日下载提示：如直接点击无法保存，请在文件链接上点击鼠标右键，然后选择“目标另存为”保存文件。附件文件：LNZC****-****更正文件（二）.docx 采购文件： LNZC****-****.docx
