云南德宏德宏州第二人民医院拟申请政府采购进口“全自动清洗消毒器，脉动真空灭菌器，等离子低温灭菌器”的公示
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德宏州第二人民医院拟申请政府采购进口“全自动清洗消毒器，脉动真空灭菌器，等离子低温灭菌器”的公示德宏州第二人民医院拟申请政府采购进口“全自动清洗消毒器，脉动真空灭菌器，等离子低温灭菌器”的公示。现将有关情况公示如下：一、申请理由拟申请采购全自动清洗消毒器*台，脉动真空灭菌器*台，低温等离子灭菌器*台。（*）采购进口全自动清洗消毒器的理由：全自动清洗消毒器是医院消毒供应中心日常工作的主要设备，用于重复性使用器械和物品的清洗、消毒和干燥，清洗消毒效果的好坏直接影响到全院感染控制水平。首先，对于清洗消毒效果的检测和验证，目前我国还没有具体量化的标准，也没有相关的专业机构开展此项检测和验证服务。而欧盟标准委员会CEN则针对清洗消毒效果有详细的检测标准和验证体系——EN*****，此项标准也被国际标准委员会ISO引入和承认。我国制造的设备还没有能够取得CEN的官方认证，只有进口的设备能够取得相关认证。其次，进口设备的腔体和管路材质大多采用***L高品质不锈钢制造，耐酸碱腐蚀性更强，设备稳定性更好，通常使用寿命较长。再次，进口清洗消毒器采用动态灌注理念，根据处理器械的种类和数量不同，自动最优化控制进水量，再由数字流量计来精确控制清洗剂的用量，保证清洗效果的同时降低运营成本，减少环境污染。综上所述，在中国境内无法获取能达到以上要求的产品，所以需要采购进口产品。（*）采购进口脉动真空灭菌器的理由：脉动真空灭菌器是医院消毒供应中心日常工作的主要设备，用于重复性使用器械和物品的高温灭菌，是器械和物品再使用前最后一道也是最重要的一道安全屏障，灭菌质量的好坏直接关系到全院感染控制的水平。进口高温蒸汽灭菌器符合欧盟EN ***专项标准，高于我国目前采用的GB国标，同时也是我国GB国标的参考性文件，正在逐步引进。高温蒸汽灭菌器属于压力容器，进口设备腔体欧盟PED或北美ASME标准，腔体保用*****次以上，使用寿命较长，可以为医院提供长期稳定可靠的灭菌质量。另外，灭菌器由于质量和体积较大，外围介质连接较多，在安装时需配合大楼基建同时进行，频繁更换不仅增加成本，影响科室日常工作，对楼层结构布局也有安全风险。综上所述，在中国境内无法获取能达到以上要求的产品，所以需要采购进口产品。（*）采购进口低温等离子灭菌器的理由低温等离子灭菌器是用于对医院非耐高温重复使用的医疗物品进行低温灭菌处理，使用过氧化氢灭菌剂。首先，进口产品在注册标准上远高于目前国内采用的标准,如美国FDA认证和欧盟CE认证等国际认证,认证体系更加完善和详细，保证设备的运行安全。其次，进口产品对低温灭菌处理的主要器械——管腔类器械的处理有更好的灭菌效果，处理的硬式腔镜类管腔可达到*Ø×*,***mm。再次，进口产品使用寿命周期更长，使用寿命较长，可以保证稳定运行使用，产品性价比较高。综上所述，在中国境内无法获取能达到以上要求的产品，所以需要采购进口产品。二、专家论证意见本次论证会议召开的时间是****年*月*日，地点是德宏州公共资源交易中心。专家论证的意见如下：（*）技术意见①全自动清洗消毒器：清洗器的清洗洁净度关系到医疗质量及安全，要求稳定性高、故障率低，清洗效果好、操作简便，进口产品在上述方面优于国产产品。同时该设备不属于国家法律法规明文规定禁止进口的产品，专家组建议采购进口产品。②脉动真空灭菌器：灭菌器属于压力容器，灭菌效果关系到医疗质量及安全，要求稳定性高、故障率低，灭菌效果好、操作简便，进口产品在上述方面优于国产产品。同时该设备不属于国家法律法规明文规定禁止进口的产品，专家组建议采购进口产品。③低温等离子灭菌器：低温等离子灭菌器的灭菌效果，关系到医疗质量及安全，要求稳定性高、故障率低，灭菌效果好、操作简便，进口产品在上述方面优于国产产品。同时该设备不属于国家法律法规明文规定禁止进口的产品，专家组建议采购进口产品。以上所述申请采购进口产品的“申请理由”情况属实，为了保证所采购的设备能够长期稳定高效的运行，为了最大限度实现采购资金的价值，追求更高的性价比。从技术方面，本项目确需采购进口产品才能更好的满足项目需求。（*）法律意见以上设备均不属于国家相关法律法规明令禁止进口的产品。（*）综合论证意见专家组一致建议采购进口产品。三、论证专家组名单 姓名 工作单位 学历 职称 李成楼 德宏州人民医院 专科 主管技师 刘映祥 德宏州人民医院 硕士研究生 高级工程师 郭兆富 德宏州中心血站 本科 主任技师 王刚 德宏州食品药品检验所 本科 主任 李海梅 云南泰恒律师事务所 本科 专职律师 四、进口产品所属行业主管部门的意见德宏州商务局于****年*月*日确认同意采购进口产品。现予公示*个工作日。如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由并经法定代表人签字加盖单位公章的书面异议函原件及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。另外，请异议方将书面异议函送一份至德宏州财政局备查。政府采购监管部门：德宏州财政局政府采购管理科采购单位：德宏州第二人民医院地 址：德宏州芒市南蚌路**号联系电话：***********德宏州第二人民医院****年*月*日
