云南昆明云南省疾病预防控制中心拟申请政府采购进口“全自动化学发光免疫分析仪”的公示
查看隐藏内容（*）需先登录
云南省疾病预防控制中心拟申请政府采购进口“全自动化学发光免疫分析仪”的公示云南省疾病预防控制中心拟申请政府采购进口“全自动化学发光免疫分析仪”。现将有关情况公示如下：*.申请理由：拟采购进口产品清单 序号 产品名称 数量 单位 * 全自动化学发光免疫分析仪 * 台 （*）目前，按照《云南省乙型病毒性肝炎病例监测方案》的要求，全省医疗机构要开展抗-HBcIgM *:****项目的检测，疾控机构要进行逐级质量控制，省级CDC要对全省州（市）级的实验室检测的质量控制，同时省级每年要将监测点的标本上送国家CDC复核检测。该项检测金标准的方法是化学发光法，本单位现采用的酶联免疫检测方法同金标准比较准确率仅为**%～**%，我省每年上送国家的标本检测结果符合率＜**%。为提高上送标本符合率，同国家CDC检测结果保持一致，检测方法及设备是重要条件，省级免疫规划所实验室需要购置全自动化学发光免疫分析仪。（*）该分析仪是用于超微量定量或定性测定人类血清，血浆，全血或 其它各类体液中病毒抗原、抗体的一套系统，这些项目的灵敏度、特异性、重复性是该仪器的重要指标，而国产设备在上述指标中有所欠缺无法达到国际水平。（*）该分析仪配套的诊断试剂盒多、检测项目较全，主要能满足本所室检测工作的项目有：甲肝抗体IgM及IgG、乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）、乙肝核心抗体（HBcAb）、乙肝核心抗体IgM（HBcAb-IgM）、风疹IgM及IgG等项目，进口设备关于病毒检测的相关配套试剂均是基于WHO所发布的标准和质量控制体系并全部通SFDA的认证。而国产设备配套诊断试剂盒检测项目少、种类不全且未通过SFDA的认证。（*）进口设备检测项目线性范围宽，国产设备检测项目线性范围窄，不利于高浓度项目的检测。（*）购买该设备还可用于处理突发事件及流行病学监测等项目，进口设备具有速度快、性能稳定、故障率低等特点，而国产设备性能欠稳定，结果稳定性不好、故障率也高，不利于每年流行病学监测数据的长期跟踪。基于此，特申请购置原装进口设备。*.专家论证意见：论证时间：****年*月*日技术专家论证意见：经与会专家充分论证一致认为仪器购置理由充分，拟采购的进口设备与国产设备相比，进口设备灵敏度、特异性、重复性等指标优于国产，国内产品性能目前还难以满足本实验室工作需要。法律专家论证意见：以上拟采购的设备不属于国家相关法律法规规定的禁止进口或限制进口的产品。综上所述，建议购置进口设备。*.论证专家组名单： 序号 专家姓名 专家单位 学历 职称 * 李涛 昆明理工大学 硕士 高级实验师 * 田长富 昆明医科大学 硕士 研究员 * 李映波 中国医学科学院医学生物所 硕士 研究员 * 李玉龙 昆明市公安局 本科 高工 * 和慧莲 云南刘胡乐律师事务所 本科 律师 现予公示*个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。另外，请异议方将书面异议函送一份至省财政厅（政府采购监管部门）备查。采购单位：云南省疾病预防控制中心地址：昆明市东寺街***号联系电话：****-********云南省疾病预防控制中心****年*月*日
