云南文山文山州食品药品检验所拟申请政府采购进口“高效液相色谱仪”等4种产品的公示
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文山州食品药品检验所拟申请政府采购进口“高效液相色谱仪”等*种产品的公示文山州食品药品检验所拟申请政府采购进口“高效液相色谱仪”等*种产品。现将有关情况公示如下：一、申请理由：*. 高效液相色谱仪*台*）国产高压输液泵普遍为仿制进口产品，高压输液泵密封圈寿命较进口产品要短**%；输液泵所采用的单向阀工作不稳定，导致泵的压力与流速稳定性差。国产设备不具备双梯度泵。*）国产设备自动进样器进样精度，进样准确度较进口设备存在较大差距，且不具备样品板控温功能。鉴于以上原因，申请购买进口设备。*. 原子吸收光谱仪*台*）国产同类产品，火焰部分可以与进口产品媲美，但是国产石墨炉原子吸收在石墨管稳定性上较进口产品还存在较大差距，稳定性较差，不能适应大批量长时间的使用需求。*）国产石墨管一般使用寿命只有***次左右，进口石墨管可以达到****次以上，日常使用和维护成本较进口产品有较大的差距。进口设备具有石墨炉可视系统和塞曼扣背景，而国产设备没有。鉴于以上原因，申请购买进口设备。*. 超纯水机*台*）进口纯水设备的出水水质稳定，对敏感性的实验结果的重复性具有良好的保证。*）进口纯水机的耗材，大都采用长寿命设计，可大大降低后期耗材的使用成本。*）进口纯水机使整机的故障率低。*）进口纯水的水箱内壁光洁度，明显高于国内产品，使纯水的微生物水平长期维持在较低的水平。*）进口纯水机都具有良好的可操作性的消毒程序，国内产品大都属于半自动化，消毒不彻底，人为因素大。鉴于以上原因，申请购买进口设备。*.柱温箱*台现有一套****年省食药监管局统一招标采购的日本岛津LC-**A型号的高效液相色谱仪，由于****年版药典要求对部分中药品种开展指纹图谱检测，需采购与现有仪器相匹配的日本岛津CTO-**AC型柱温箱才能检测。鉴于以上原因，申请购买进口设备。二、专家论证意见：*.论证时间：****年*月**日根据采购方拟采购的高效液相色谱仪的技术参数要求，结合开展的检测项目，对仪器的技术参数要求较高，国产产品不能满足技术要求。如：流速精确度*.**%RSD梯度延迟体积：***uL,不随反压变化而变化，进样精确度：*.**%RSD，温度范围：*～***℃室温下**℃等，用进口高效液相色谱仪对复杂样品中的化合物进行定性、定量分析，其要检出限度与灵敏度、重现性都能满足分析要求，从而得到准确的分析结果。目前国内产品无法达到这些功能要求，具有不可替代性，且该产品不属于《中国禁止进口限制出口目录》中禁止和限制产品，专家组一致认为该单位提出的购买进口高效液相色谱仪的申请合理，建议选购进口产品。*. 论证时间：****年*月**日*)在国产同类产品中，石墨炉原子吸收的分析精密度低，稳定性差，不适应大批量、长时间的使用要求。*)石墨炉原子吸收的核心配件—石墨管，国产的使用寿命较短，导致日常使用成本较高。*)该进口仪器的技术参数：检出限，精密度RSd值等指标均高于国家药典要求。*)建议在仪器配置中增加国产空心阴极灯，增加进口的氢化物发生器进行砷、汞的检测。经专家组论证，一致同意购买进口的原子吸收光谱仪。*. 论证时间：****年*月**日超纯水机主要用于高精密分析设备用水、电化学分析、痕量分析、毒理学研究，组织细胞培养等实验室检测。 对水质质量要求很高。目前国产同类产品所产水质尚没有进口超纯水机产品水质稳定，对敏感性的实验结果的重复性也较差。此外，进口纯水机的耗材，大都系用长寿命设计，可大大降低后期耗材的使用成本等。经专家组论证，一致同意购买进口超纯水机。此外，见于文山市自来水质总硬度较高等实际，建议另外购置软水设备一台，用于去除自来水中金属离子等杂物，以确保进口超纯水机的使用寿命和提高水质质量。*. 论证时间：****年*月**日*)为满足药品检测新要求，柱温箱有购买的必要性；*)柱温箱属于高效液相色谱仪辅助设备，为了使单位现有的日本岛津LC-**A型高效液相色谱仪能更大程度发挥其检测作用，节约仪器配置成本，有必要购买与现有仪器相匹配的日本岛津CTO-**AC型柱温箱。经专家组讨论，最终一致同意购买原装进口设备“日本岛津CTO-**AC型柱温箱”。三、论证专家组名单： 序号 专家姓名 专家单位 文化程度 职称 * 李庆华 文山州质量技术监督检测中心 大学 高级工程师 * 李洪春 文山州疾控中心 大学 主管检验师 * 李应飞 文山州环境保护监测站 大学 高级工程师 * 曾江 文山三七研究院 大学 副研究员 * 段朋军 云南法务律师事务所 大学 专职律师 四、进口产品所属行业主管部门的意见：行业主管部门：文山州食品药品监督管理局具体意见：同意购置时间：****年*月**日现予公示*个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至文山州食品药品检验所，由文山州食品药品检验所进行答复。另外，请异议方同时将书面异议函副本分别送一份至文山州财政局和文山州公共资源交易中心备查采购单位名称及地址：文山州食品药品检验所 文山市三七产业园区联 系 电 话：****-*******政府采购监管部门地址：文山市环城南路*号文山州财政局文山州食品药品检验所****年*月**日
