云南昆明红河州中心血站拟申请单一来源采购“一次性去白细胞采血袋”的公示
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红河州中心血站拟申请单一来源采购“一次性去白细胞采血袋”的公示红河州中心血站拟申请单一来源采购“一次性去白细胞采血袋”。现将有关情况公示如下:一、项目名称:“一次性去白细胞采血袋”采购内容及要求*、经高压蒸汽灭菌或其他确认过的方法灭菌,确保产品的无菌、无热源。*、滤材为医用聚酯材质,经特殊处理后与血液具有良好的生物相容性,无毒、无溶血反应;*、血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤;*、可根据用户要求提供血液保存液为**天或**天配方,红细胞添加液为MAP;*、采用自重流动工作方式过滤血液,无需生理盐水等预过滤;*、白细胞过滤器:进行全血滤除白细胞,白细胞清除率≥**.*%;剩余白细胞数≤*.*×***个/单位;红细胞和血浆回收率高达≥**%以上,滤除后无溶血现象。*、过滤后血液成分的溶血指标,符合国家相关标准;*、特设置献血前取样装置,包括取样袋和采样器,大大降低血液细菌污染风险(拥有合法证照);*、完整的密闭系统,可避免血液采集、过滤、分离、储存、输注环节的交叉感染和细菌污染,过滤前后的血液性能和储存期不变。**、血袋选用自制的、拥有知识产权的医用PVC血袋材料,确保血袋在血液成分制备过程中不变形、无破损、低温贮存后不破裂的前提下,保证袋体的透氧性,符合国家标准。**、采用独特的防霉处理工艺,杜绝标签长霉的可能,避免了袋体印字带来的争议。**、**G进口超薄采血针,针头锋利,管壁光滑,斜面角度合适,进针阻力小,最大限度地减轻供血者的痛苦。**、可提供管塞式和折断式两种阻塞件,满足不同客户的操作要求,确保血液成分的分离和质量。**、系统密闭性:产品必需经过“检漏”试验,塑料采血袋应集采血管、采血针、输血插口为一体,连成一个完整的密闭系统,保证采集、分离、输注和储存血液时其内腔不与外界空气相接触,确保在使用过程中不会发生漏血现象。**、血袋袋体外观:塑料采血袋袋体应无色或微黄色,无明显杂质、斑点、气泡。塑料采血袋内外表面应平整,无粘连。塑料采血袋热合线应透明、均匀。塑料袋材质具有软韧性能、透明、便于观察血液质量。**、采血管和转移管内外表面光洁,不应有明显条纹、扭结和扁瘪,管路夹齐全。袋中的血液保存液及红细胞添加液应无色或微黄色、无浑浊、无杂质、无沉淀、无渗漏、无葡萄糖焦化及长菌等现象。**、血袋的阻塞件易折断,且不阻塞出管口,管径、管路输出口符合我站成分制备工作流程。**、血袋材质、内容物含量符合国标要求,每批血袋要提供相关批次的质量验证证书。**、所有血袋均带前置留样装置。预算:******.**元二、申请的原因、理由及相关说明。根据《血站管理办法》《血站质量管理规范》有关要求,为加强采供血工作的规范建设,确保血液制品安全。三、拟定的唯一供货商名称、地址供应商名称:******地址:昆明市西山区二环西路滇池柏悦*幢**层****四、专家论证意见:目前血站使用的血袋质量性能稳定,保障了采供血及临床自体输血工作的顺利开展,保证了血液质量,在原有供货价格不变的前提下,同意继续使用原厂家生产血袋。认证专家成员: 专家姓名 工作单位 学历 职称 刘寒梅 个旧市人民医院 本科 主任医师 万云艳 红河州第一人民医院 本科 副主任医师 彭继宁 个旧市妇幼保健院 本科 副主任医师 现予公示五个工作日,如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函(原件)及加盖单位公章的相关依据和证明材料,由法定代表人持本人身份证原件,或委托代理人持法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书以及委托代理人本人身份证原件,送至我单位,由我单位进行答复。书面异议函一式两份,请异议方同时送一份至省财政厅(政府采购监管部门)备查。(采购人)单位地址:红河州中心血站联系电话:****-*******(政府采购监管部门)单位地址:红河州财政局 联系电话:****-******* ******* 红河州中心血站****年 **月** 日