广东深圳无创纤维化诊断系统采购
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深******受深圳市南山区蛇口人民医院的委托，就深圳市南山区蛇口人民医院无创纤维化诊断系统采购进行公开招标，欢迎国内对上述项目有供货能力的合格供货商参加投标。*、合格的投标人必须具有下列资质和条件：（*）具有独立法人资格；（提供证照复印件加盖投标人公章，原件备查）； （*）须为深圳市政府采购中心注册的供应商； （*）必须是所投产品（无创纤维化诊断系统）的制造商或合法代理商或合法授权供应商；（提供相关证明复印件加盖投标人公章，原件备查）（*）投标人必须具备《医疗器械生产企业许可证》（投标人为制造商时适用）或《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品为第二类医疗器械时适用）；（提供证书复印件加盖投标人公章，原件备查）（*）须提供针对所投产品（无创纤维化诊断系统）的《医疗器械产品注册证》；（提供复印件加盖投标人公章，原件备查）（*）近三年内无行贿犯罪记录；（由深圳市政府采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）（*）本项目不接受联合体投标。重要提示：中标供应商应在中标公告发布之日起*个工作日内将本项目资格条款要求提供的相关证明材料（原件）提交深******进行审查。供应商未在上述指定的时间内提交资料的，视为无法提供相关证明材料（原件），或者提供虚假资料被查实的，将被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、投标保证金不予退还和三年内禁止参与深圳市政府采购活动。*、招标编号：NS****-G*****、招标项目：深圳市南山区蛇口人民医院无创纤维化诊断系统采购（需求详见：附件）*、标书购买：凡愿意参加投标的合格投标人，必须携带法定代表人授权委托书原件、营业执照或证书及上述资质和条件证明的复印件（加盖公章，原件备查，如有外文证明文件的须翻译成中文件），注册供应商信息由招标机构在深圳市政府采购中心系统中查询，投标人无需提供证明材料，其中，外地投标单位可以用传真件（原件备查），按以下时间、地点购买标书：购买标书时间：****年*月**日起至*月**日止，每日上午*：**～**：**，下午**：**～**：**（公休日及节假日除外，招标文件中时间均为北京时间）；购买标书地点：深圳市罗湖区嘉宾路****号深华商业大厦裙楼*层***室，深******；本招标文件每包售价人民币***元，售后不退；如需邮购，另加人民币**元。*、答疑事项：请投标人于****年*月**日下午*时前，将对招标文件的疑问以书面形式（包括认为招标文件的技术指标或参数存在排他性或歧视性条款）加盖单位公章传真或送达我司，逾期不予受理。我司会将集中答疑结果在深圳市政府采购中心网站或我司网站以公开发布方式发送给所有投标人。对招标文件的任何修改，以我司发出的通知为准。*、投标截止时间：****年*月*日上午*：***、开标时间：****年*月*日上午*：***、逾期送达或不符合投标规定的投标文件恕不接受*、递交文件及开标地点：深圳市罗湖区嘉宾路****号深华商业大厦裙楼*层***室招标机构电话：****-******** ******** 招标机构联系人：黄敏书 石欣平传真：****-******** 邮编：******帐户名称：深****** 开户银行：平安银行深圳国贸支行帐号：************** 网址：http：//***.******.***采购单位电话：****-******** 采购单位联系人：邓卉深******二○一七年五月十九日 附件：需求(详见招标文件)一、功能要求：*、适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴别肝病患者所处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。*、根据超声波在肝脏组织内衰减程度，评估肝脏组织内脂肪变程度。二、技术参数：*、原理：振动控制瞬时弹性成像技术VCTE，受控衰减参数CAP★*、显示器：LCD≥*英寸触摸屏 *、存储空间：≥***G*、接口：RJ**、SVGA、USB*.***、DVI-I、DICOM*、软件要求*.* 取样点定位：A模式，TM模式同步显示确定取样点的位置 ▲*.* 压力显示：压力指示窗口，实时监测探头承受压力范围 *.* 肝脏自动定位：肝脏自动定位系统指示灯显示符合的肝脏位置*.* 量化分析：软件自动分析测量结果*.* 显示值：患者信息、中位数、硬度值、IQR、成功率、测量次数、CAP值等*.* 弹性图：弹性结果图显示测量深度及时间，通过斜率及图形状态评估结果准确性▲*.* 测量单位：硬度单位Kpa，dB/m*.* 硬度量程：***.******.*** 误差：≤±***.******.*** 存储：无需操作，自动保存病例*.** 报告：弹性图，数字报告▲*.** 病例导出：以Excel、Fibx、PDF格式导出病例全部信息*.** 病历管理：按时间批量删除*.** 病例搜索：按要求筛选病例*、探头★*.* 一体化设计：同时实现发送/接收超声波和数据采集*.* 兼容探头数量：≥*个*.* 工作状态指示:LED指示灯显示探头工作状态*.* 超声换能器：实时发射并接收超声波*.* 剪切波振动系统：发射瞬时剪切波*.* 取样体积：≥*cm**.* M探头：（供成人使用；胸围**cm）***.******.*** 传感器直径 ≤***.******.*** 传感器频率 ≥***.******.***.* 剪切波频率 ** ***.******.*** 剪切波振幅 ***.******.*** 测量深度 **-**mm(皮下)***.******.*** 实时监测 超声换能器实时发射、接收超声波***.******.*** 超声波有效跟踪深度 ≥**㎜*、CAP测量：*.* CAP量程：***dB/m-***dB/m*.* CAP误差：≤*dB/m三、配置清单*、主机 *台*、M探头 *把 *、光盘系统光盘 *张*、专用电源线 *条
