上海徐汇上海市食品药品监督管理局认证审评中心创新医疗器械全生命周期监管模式研究竞争性磋商

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公告概要:公告信息:采购项目名称上海市食品药品监督管理局认证审评中心创新医疗器械全生命周期监管模式研究 品目采购单位上海市食品药品监督管理局认证审评中心行政区域上海市公告时间****年**月**日 **:**获取磋商文件时间****年**月**日 **:**至****年**月**日 **:**获取磋商文件地点上海市徐汇区宛平南路***号(车行道)、斜土路****号(人行道响应文件递交时间****年**月**日 **:**至****年**月**日 **:**响应文件递交地点上海市徐汇区宛平南路***号(车行道)、斜土路****号(人行道)响应文件开启时间****年**月**日 **:**响应文件开启地点上海市徐汇区宛平南路***号(车行道)、斜土路****号(人行道)联系人及联系方式:项目联系人刘未、吴艳项目联系电话***-********、***********、***********采购单位上海市食品药品监督管理局认证审评中心采购单位地址上海市南昌路***号 采购单位联系方式段老师 ***-********代理机构名称******代理机构地址上海市徐汇区宛平南路***号(车行道)、斜土路****号(人行道)代理机构联系方式刘未、吴艳 ***-********、***********、*****************受上海市食品药品监督管理局认证审评中心委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对上海市食品药品监督管理局认证审评中心创新医疗器械全生命周期监管模式研究 进行竞争性磋商招标,欢迎合格的供应商前来投标。项目名称:上海市食品药品监督管理局认证审评中心创新医疗器械全生命周期监管模式研究 项目编号:**工******项目联系方式:项目联系人:刘未、吴艳项目联系电话:***-********、***********、***********采购单位联系方式:采购单位:上海市食品药品监督管理局认证审评中心采购单位地址:上海市南昌路***号 采购单位联系方式:段老师 ***-********代理机构联系方式:代理机构:******代理机构联系人:刘未、吴艳 ***-********、***********、***********代理机构地址: 上海市徐汇区宛平南路***号(车行道)、斜土路****号(人行道)一、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍:*.项目名称:上海市食品药品监督管理局认证审评中心创新医疗器械全生命周期监管模式研究 *.项目编号:**工******(招标代理机构内部编号)*.项目内容: 创新医疗器械全生命周期监管模式研究共分*个包件,具体内容如下包件*:美国创新医疗器械上市前提前介入机制研究、创新医疗器械上市后再评价制度和事中事后监管衔接研究包件*:欧盟创新医疗器械上市前提前介入机制研究、创新医疗器械上市后再评价制度和事中事后监管衔接研究包件*:日本创新医疗器械上市前提前介入机制研究、创新医疗器械上市后再评价制度和事中事后监管衔接研究包件*:在包件*、包件*、包件*(美国、欧盟、日本)分报告建议的基础上,结合国内医疗器械产业需求分析,撰写研究总报告(具体内容详见竞争性磋商文件第三部分-项目需求)*.磋商控制价:包件*:*万元人民币包件*:*万元人民币包件*:*万元人民币包件*:*万元人民币*.项目服务期限:*个月注:供应商可对包件*、包件*、包件*任意选择包件和包件数进行磋商响应,但必须同时对包件*进行响应,不得单独对包件*进行响应。二、对供应商资格要求(供应商资格条件):*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的供应商。*.具有独立法人资格的企事业单位,在近三年内无不良行为记录,未被政府采购监督管理部门禁止参加政府采购活动的供应商。*.供应商与采购人或代理单位等项目参与各方不存在控股、管理等利害关系;*.承担过类似项目。*.本项目不接受联合体。三、磋商和响应文件时间及地点等:预算金额:**.* 万元(人民币)谈判时间:****年**月**日 **:**获取磋商文件时间:****年**月**日 **:** 至 ****年**月**日 **:**(双休日及法定节假日除外)获取磋商文件地点:上海市徐汇区宛平南路***号(车行道)、斜土路****号(人行道获取磋商文件方式: 请符合上述条件的各潜在供应商于****年*月**日至****年*月*日,每天上午*:**—**:**,下午**:**—**:**(北京时间)法定节假日除外,委派授权代表持以下资格证明文件,至******参加报名,竞争性磋商文件工本费***元人民币/本,售后不退。报名同时请随带下列证件:*.营业执照、税务登记证、组织机构代码证(若已更换三证合一的供应商提交三证合一的营业执照后,无需再提交税务登记证和组织机构代码证)(原件及加盖公章的复印件);*.法定代表人授权委托书(原件)及被委托人身份证(原件及加盖公章的复印件);*.类似项目合同(原件及加盖公章的复印件)。注:以上资料必须提供原件及复印件,复印件须加盖公章,原件审核后退回。如有缺漏,代理单位将拒绝接受其报名。报名时提供的资料应与响应文件中的资格证明文件一致,如有不同,以响应文件为准。磋商供应商的合格与否,将由评审小组决定。磋商文件售价:***.* 元(人民币)响应文件递交时间:****年**月**日 **:** 至 ****年**月**日 **:**(双休日及法定节假日除外)响应文件递交地点:上海市徐汇区宛平南路***号(车行道)、斜土路****号(人行道)响应文件开启时间:****年**月**日 **:**响应文件开启地点:上海市徐汇区宛平南路***号(车行道)、斜土路****号(人行道)四、其它补充事宜:五、项目联系方式:项目联系人:刘未、吴艳项目联系电话:***-********、***********、***********六、采购项目需要落实的政府采购政策:《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》等相关法律、法规、管理办法
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