宁夏中卫中卫市妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目变更公告[变更...
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一、项目名称：中卫市妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购二、采购文件编号：ZWJYZX*******号三、采购单位：中卫市妇幼保健计划生育服务中心四、采购代理机构：中卫市公共资源交易中心五、采购方式：竞争性谈判六、变更内容：将招标文件附件*中“电子阴道镜数字成像系统技术规格需求”变更为如下参数：*. 整机要求*.*投标产品镜头和工作站同时在国内组合注册，且必须是同一个产品名称通过SFDA注册，不接受镜头或工作站单独注册产品或组合投标，提供注册证及注册登记表证明其符合要求。★*.*投标产品必须具有联网功能且能组成阴道镜网络，并在国内有不少于*家省级医院实际联网装机用户，提供服务器所在医院用户名单及联系方式以便备案。★*.*集成式多功能一体化台车，支承显示器多角度调节，可集成放置医疗操作相关物品及LEEP刀、吸烟机等设备，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。*. 成像系统技术要求*.* 采用SONY成像系统模块，镜头水平分辨率≥***线，具备放大、缩小、计时显示、白光、光斑减影、暗光、绿光、聚焦、图像冻结、白平衡调节、光源亮度调节等功能，并能通过镜头按键切换实现其功能，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。*.*由镜头按键控制放大倍数调节，放大倍数不少于*-**倍且为连续放大，图像几何失真度不超过*%, 需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。*.* 由镜头按键控制计时，为实时计时、非北京时间，且观察屏幕、采集的图像及打印报告上均可标记放大倍数及计时时间。提供可证明其功能的图文报告样本证明其符合要求。*.* 镜头光源为环形双圈LED光源，光源寿命：≥*****小时，光源亮度可调。*.* 自动聚焦工作距离***～***mm，视野范围Φ*mm～**mm, 景深范围**mm～***mm, 具有自动和手动白平衡调节功能；工作距离=***mm时，光源照度****Lux，工作距离=***mm时，光源照度****Lux 。*.* 图像输出方式：S-Video和Video方式输出，支持NTSC或PAL制式，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。 *.* 需具备手动、自动及手动定位聚焦三种聚焦方式，且通过镜头按键控制，提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。*.* 需具备白光、光斑减影、暗光、绿色滤光四种工作模式，具有三级光斑减影、三级绿色滤光和暗光功能，且通过镜头按键控制，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。★*.* 配置摇臂立式支架，高度可调范围≥***mm,横臂旋转角度≥**°，升降摇臂水平旋转角度≥***°，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。*. 工作站系统性能要求 *.* 具有病人病历创建、信息录入、查询、资料编辑、导入、导出及检查和拟诊等术语编辑的功能。*.* 具有典型病例图谱管理功能，提供宫颈、阴道、外阴常见病例图谱和已确诊的专家精选图谱精选参考病例。*.* 具有病人图片对比分析、标注、测量、图像处理功能。*.* 具有专家向导功能，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。*.* 具有脚踏开关控制或鼠标控制采图、定时自动采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能，提供相关文件证明其符合要求。*.*具有检查及手术过程录像功能和录像回放功能。*.* 具有采图质量评估功能，提供相关文件证明其符合要求。*.* 具有软件防抖功能；*.* 具有图像上添加标记的功能，提供相关文件证明其符合要求。*.** 具有权限管理及自动备份功能、具有PDF报告自动存档功能。*.** 具有*种阴道镜检查报告打印（*、*、*、*幅图可选）、*种LEEP手术报告（可自定义刀头规格）打印（*、*、*、*幅图可选）、*种体检报告打印功能，且可选择性打印内容，提供图文报告打印样本证明其符合要求。★*.** 具有病人资料的RCI评分、SWEDE评分功能，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。*.** 基于数据库管理的病人资料管理软件，可以方便地对阴道镜检查结果按检查项目内容、病人资料和病理结果等进行统计分析，且可导出统计结果，需提供证明其功能的统计分析结果样本证明其符合要求。*.** 具有大容量图像数据存储功能。*.** 具有联网功能，可以组成网络阴道镜。*.高频电刀系统技术要求*.整机要求:★*.*安全分类要求：CF型，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。*.*具有双回路安全自动监测、控制（自动监测异常并关闭功率输出）和报警功能，并能声光报警提示。*.*患者漏电流及患者辅助电流要求正常状态下≤*.**mA,单一故障状态下≤*.** mA，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。*.*适用范围为用于医疗部门妇科手术专用，需提供证明其适用范围的注册证证明。*.技术要求★*.*工作频率：≤***KHz，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。*.*工作模式：具有四种电切模式（纯切、混切*、混切*、混切*）和两种电凝模式（单极电凝（接触式电凝和喷射式电凝）和双极电凝）；*.*输出功率：任意一种工作模式输出功率不超过***W，且功率连续可调，步长≤*W。 需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。★*.*负极板为双回路负极板，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。*.*具有自动电压调节功能*.*功率显示方式：LED数字显示*.*功率调节方式：防水按键方式调节，非旋钮调节。*.*参数设置：能够保存常用切割功率需要时并能一键调出。*、 操控性能*.*具有手控或脚控功率输出功能*.*功率调节方式：按键调节*、 配套设施*.*可选配绝缘专用手术台车★*.*配套妇科手术专用电极，且电极为主机注册时配套专用注册，与主机注册证同时使用，需提供符合要求的注册证证明。中卫市公共资源交易中心****年*月*日
