团风县人民医院****年医疗设备采购项目政府采购进口产品专家论证公示 根据团风县人民医院设备计划，拟采购一批进口设备，预算金额为***万元。根据财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔****〕***号）的有关规定，现将申请采购进口产品的专家论证意见进行公示，公示期为五个工作日。若在公示期间对专家组论证意见持有异议，请用书面方式将相关意见和依据报送采购单位和团风县政府采购办公室。采购人团风县人民医院采购项目名称团风县人民医院****年医疗设备采购项目预算价***万元联系人漆晓琴联系方式****-*******采购产品名称神经外科手术显微镜、开颅动力系统、颅内压监测仪、脑室镜、间歇式气动压力系统、头颅固定架、神经外科手术床采购产品清单见附件*申请理由■*.中国境内无法获取：□*.无法以合理的商业条件获取：■*.其他。原因阐述上述仪器设备不属于国家限制进口的产品，采购的仪器设备国内虽然有生产，但仪器的综合性能与进口仪器设备有较大差异，尤其是稳定性和精度难以满足采购人对其功能的相关标准及要求，使用进口仪器设备主要是为了提高检测数据的准确性、稳定性和可靠性，为医院提供准确无误的数据。专家论证意见，以及论证专家的姓名见附件*（政府采购进口产品专家论证意见表） 公示期：五个工作日 公告发布日期：****年**月**日政府采购监管部门的地址：团风县财政局四楼 联系电话： ****－*******代理机构：****** 联系电话：****—******* 附件*：*、神经外科手术显微镜技术参数一、显微镜*. 光学系统：全镜组复消色差APO，专利的T镀膜技术保障最佳的光通透性*. ★工作距离：不小于***-***mm，可调范围≥***mm*. 放大倍率：无级变倍，变倍比为*：**. ★放大倍数：标配**.*x目镜,***mm镜筒，放大倍数不小于*.*x ~ **.*x*. 可升级超级放大功能，最大放大倍数＞**x*. 调焦模式：手动/电动*. 镜头左右旋转角度：≥±***°*. 镜头前后摆动：***°*. 镜头左右摆动：≥±**°**. ★主镜前后调节*-***度，可全方位适应手术需求**. 助手镜：三关节***度全方位助手镜，带锁控功能二、照明*. 主光源：≥***w 氙灯*. 备用光源：≥***w 氙灯*. 联动功能：自动光照范围与术野范围联动功能*. 联动功能：自动工作距离与光亮度联动功能*. 备用光源自动切换功能：有*. 光源使用寿命提示功能：有三、支架*. *关节电磁解锁，并带二级解锁功能*. ★一键式自动平衡：可通过按下自动平衡功能键，一键完成自动平衡，无需额外的手动操作*. 手动平衡：有*. 臂展长度：≥****mm*. ★有效臂展：≥****mm*. ★物镜可调高度：不小于***-****mm四、影像及操作系统*. ★全内置摄像系统：无任何外露线缆，不占用分光口，影像解析度≥****ⅹ****P*. 手柄：多功能可编程手柄，带亮度控制功能*. 主要使用者界面：液晶触摸屏*. ★Mini显示器：有，可显示术中重要实时参数，保证手术医生抬头即可看到*.★配置高清无线摄录像工作站，可放在手术室任意地方，无任何连接线。*、开颅动力系统技术参数一、名称：开颅动力系统二、设备用途：用于神经外科开颅手术三、主要技术参数：*、电源：电压***V **/**HZ*、仪器设备插头符合中国国家标准四、 设备技术参数：*、动力主机：*.*彩色液晶屏显示；触摸屏控制；双马达接口；马达自动识别功能；术前可设定不同参数；实时显示马达转速、转动方向；**.*多语言选择，具备中文操作界面，方便临床使用；*.*马达停止时间可预先设定；*.*安全保护型冲洗泵、可设置**种以上冲洗模式、马达停止后冲洗泵可自动停止，停止时间不超过*秒，最大冲洗量大于等于**ml/分钟；*.*有温度控制模式，防止马达过热；*.*常用使用参数可储存；*.*一键式恢复出厂设置。*、脚踏开关：可选择单、双脚踏开关；防水；可设置马达参数；可调节马达转动方向。*、马达连接电缆：*.*可选配手控连接电缆*.*全不锈钢接口*.*具备“开启/停止”的安全开关，可防止马达误启动*.*允许使用碱性清洁剂清洁表面；可高温高压灭菌。*、一体化开颅钻：*.*功率大于等于***W **.*钛合金材料马达*.*允许使用碱性清洁剂清洁表面*.*可高温高压灭菌*.* 马达与手柄一体化设计，方便术中拆装，节约手术时间。*、高速马达：**.* 最高转速大于等于*****转/分钟*.*钛合金材料*.*允许使用碱性清洁剂清洁表面*.*可高温高压灭菌*、磨钻手柄：****.*可选直身、成角手柄或加长成角手柄，一环、二环、三环以及加长设计， 与同样标志磨头匹配****.*不锈钢材质,能够提供反复使用的耗材*.*可高温高压灭菌*、脑膜（铣刀）保护鞘：****.*一环、二环、三环设计，与同样标志铣刀片匹配*.*不锈钢材质*.*可高温高压灭菌*、*自停开颅钻头：*.*安全自停式*.*钻头与其他部分可拆分、更换*.*重复性使用；不锈钢材质*.*可高温高压灭菌*.* 更换钻头只需更换里面钻芯即可，节约医院耗材成本。*、铣刀片：****.*一环、二环、三环激光标示设计，多次使用消毒后标示依旧存在，与同样标志脑膜（铣刀）保护鞘匹配*.*不锈钢材质；*.*可高温高压灭菌。**、磨钻：**.*可选西瓜磨头、金刚砂磨头、粗糙金刚砂磨头、特粗糙金刚砂磨头、桶状磨头、锥形磨头等；*****.*一环、二环、三环激光标示设计，多次使用消毒后标示依旧存在，与同样标志手柄匹配；*****.*直径最小小于等于*mm，最大大于等于*mm；重复性使用；**.*可高温高压灭菌。五、保养油*.*喷雾式保养油。*.*匹配高速,低速马达喷嘴。*、颅内压监测仪技术参数* 国际知名品牌，具有ＦＤＡ和ＣＥ证书；* * 双参数主机，能监测平均 ICP、颅温，并有导管植入时间显示。* 工作原理是通过其探头前部的一个金属钛丝盒内的“压力－电信号”转换器采取压力信号并转换为电信号，经过传感器电缆传导给主机进行读取和分析，最终显示于液晶显示屏幕上。能同时监测平均 ICP及颅温。* * 探头内置记忆芯片，零位信息记录在探头导管连接端子电子集成卡内，保证同一台主机在用不同已经置零探头时无需重新设置零位。* 有不同种探条，其中脑室探条可同时用于颅内压监测和脑室外引流，方便临床使用。* 钛丝的监测探头可随意弯折，不易折断且不影响测量精度，探头测量精度不受温度影响。探头可以轻松的置入硬脑膜外、硬膜下、脑实质及脑室中。* 兼容各品牌的标准心电监护：可选配的信号缆线可以连接世界上绝大多数品牌的心电监护仪，在后者机器上可以设定波形或者保存历史记录等功能，在不增加开支的前提下丰富了颅内压监护仪的各种功能。* * 配相应线缆可以连接电脑主机，便于记录及储存数据并进行数据统计和分析。* 小巧的监护仪机身，操作简便，带有普通干电池备用电源，可以保证在断电或者移动病人时继续进行监测*小时以上。** MR安全性：植入探头在*.*T核磁共振成像中安全。** 颅内压检测范围在-**mmHg—＋***mmHg。** 屏幕显示：平均 ICP\颅温\报警功能\导管植入时间显示。** 提供颅内压上下限报警装置（有静音功能）。** 零点漂移小，测量精确；一周内最大漂移量小于*.*mmHg。** * 导管植入时间显示：减少医务工作者的工作量，降低误差。** * 脑室及脑实质探条均带有刻度，操作方便，提高埋藏的精准度。*、脑室镜技术参数原装进口工作套管 ★原装进口，直径小于等于*mm,内含*个工作通道,内径分别为*.*mm,***.******.***,*.*mm,带套管蕊原装进口*゜窥镜 ★原装进口，视野方向*度,直径*.*mm,可高温高压灭菌,带绿色环状标识,镜身工作长度***mm,原装进口镜下器械：微型剪 ★原装进口，工作长度***mm,可拆卸为*部分,上下腭部钝头,直径*mm,可通过星状轮***旋转工作面,进入时带触觉反馈原装进口镜下器械：活检钳 ★原装进口，工作长度***mm,可拆卸为*部分,微型活检钳,直径*mm,可通过星状轮***旋转工作面,进入时带触觉反馈原装进口镜下器械：抓取剥离钳 ★原装进口，工作长度***mm,可拆卸为*部分,微型抓取剥离钳,直径*mm,可通过星状轮***旋转工作面,进入时带触觉反馈原装进口镜下器械：外科钳 ★原装进口，工作长度***mm,可拆卸为*部分,微型外科钳,直径*mm,可通过星状轮***旋转工作面,进入时带触觉反馈*、间歇式气动压力系统技术参数* 总体要求 *.* 设备名称 抗血栓压力泵*.* 设备基本要求 设备先进，材质精良，结构合理，运行精确，安全，操作简便*.* 售后维护 便于管理，操作，养护和维修，免费保养一年*.* 标准配置 感应抗血栓压力泵（* 台），电源配置器（* 个），简便实用说明 标签（* 个），操作手册（* 本）* 工作条件 *.* 工作时间 连续开机工作时间不应少于**小时* 技术规格指标 **.* 腿套的压力模式 *.梯度压力：脚踝 **mmHg;小腿 **mmHg,大腿 **mmHg，充气**秒。 能够保证血液的单向流动，提高血流速度。 *. 圆周压力：充气腿套对腿部进行圆周施压能有效清除静脉瓣后的血液郁积。 *.连续压力：压力循环内，先对脚踝充气，保持适当压压力的同时在对小腿充气，最后三个腔达到各自设定压力后完成压力循环。能避免静脉瓣受损；清空腿部的血液；确保血液流速稳定在一个较高的水平，从而移动更多的血液 *.间歇压力（VRD）：可根据每个病人不同的静脉再充盈时间自动调节对腿部压力间歇的时间。能使最多的血液从病人腿部清除，达到最佳的DVT预防效果。 **.* 腿套的压力模式 *.***mmHg，充气*秒压力保证脚底静脉丛的血液清空**.* 静脉再充盈检测 *.保证每个病人不同的静脉再充盈时间自动调节对腿部或脚部压力间歇的时间。 能够移动更多的血液，减少血液郁积；脚步最佳的血液流速峰值； 无需人工设置参数。 *.* 耗材：压迫带 *.腿套： 无纺布材料：轻质，透气性好，患者舒适度高，依从性好； 使用及操作简便，易于护理； 空气流通孔：风箱效应，让空气在脚套与病人的腿部之间循环 *.脚套： 拉绒聚酯材料，带衬棉后跟带：轻质，淘气，增加病人舒适感。 **.* 显示屏幕 *.能够显示同一个病人在不同时间段的静脉再充盈时间，及不同病人的静脉再充盈时间。 便于临床医生对病情的观察与研究。 *.能够显示不同侧肢体的连接治疗状态。*.* 操作部分 自动化程度高，一键式操作，使用简单，方便。*.* 机体设计 轻巧设计和一体式床钩：便于携带和安装。*.* 电池 可充电的锂电池，在断电的情况下课连续工作*-*小时* 功能及适应症 *.* 功能 系统可以自动，并能调整通过对下肢进行连续，梯度，圆周的压迫，进而能有效地以干预患者的深静脉血栓的形成，从而预防肺栓塞的发生。*.* 适应症 大，中型手术（如妇科，骨科，神经及普外，心胸外科等）的术中及术后；内科长期卧床的，年龄大的患者等。*、头颅固定架三点式头部固定系统技术参数：l头夹：a)三钉式固定设计，三钉呈等腰三角型分布，保证受力均匀b)双压力指示刻度（*‐**pounds，*‐***N），精确确定颅骨承受压力，保证手术安全c)*头夹两侧设计有快速固定导轨 d)*头夹采用内弧形设计，铝合金材料，所受应力均匀，保证手术安全,头夹深度达到***mme)*有直接和头夹相连的专用头托选配，可配合啫喱垫使用f)*头夹两侧有**齿星形导航接口，可直接连接导航接头,满足立体定向及导航手术的需求g)适合病人的仰卧，俯卧，侧卧及坐姿等不同体位h)内置弹簧卡锁i)接口为耐磨的不锈钢螺纹，固定牢固，维修成本低l万向轴：a)可***度侧旋转 b)和头夹配合，适合各种体位c)结构可靠，寿命长l底座：a)有适合各种手术床的底座可供选择b)间距可调节，配专用工具c)有绝缘垫，确保和手术床绝缘d)把柄机械设计灵敏，固定牢固，调节操作简便e)连床基座单锁闭横杆固定，调节，操作方便l头钉：a)可重复使用的小儿头钉（*个/包），高强度不锈钢制作，长期使用保证头钉锐利b)可重复使用的成人头钉（*个/包），高强度不锈钢制作，长期使用保证头钉锐利*、神经外科手术床*、性能要求:*.*、整床原厂生产，进口品牌。*.*、使用环境: 适用于在气温-**-**℃之间，相对湿度**%环境下运输；能在环境温度*-**℃和相对湿度≥**%下工作至少**小时。▲*.*、动力系统：具备电动齿轮驱动模式（非液压），手术床电动升降行程达到或大于***mm；每个动作有单独的齿轮控制，保证使用安全性。手术床配有高性能充电电池，可满足**次手术需要，可交/直流供电。手术床要求最低床柱高度范围≤***mm。*.*、操作方式：标配：*）有线控制；*）台柱应急控制面板；选配：*）脚踏控制；*）数字化手术室控制。每床均标配有线和台柱应急控制面板两种控制方式，确保手术床在一套发生故障时，另一套仍能可靠运行。▲*.* 移动式手术床：手术床床面必须为模块化，可实现头腿互换体位及床面水平移位功能。可方便拆卸头板和腿板。床面具有电动控制的柱式刹车系统。具备快速紧急解锁装置。▲*.*、可配备有线遥控器，可控制床柱的相应功能。▲*.*、整床影像透视性良好，可与常见C臂机做良好的工作配合。*.*、 原厂具备完善的配件系统，可满足临床各科室的使用需求。*、材料:*.*、手术床床面框架和床柱外壳采用优质镍铬不锈合金钢制成。可保用**年以上不生锈. 床面下侧安装有导轨，用于输送X光片盒。*.*、底座外壳由镍铬不锈合金钢制作，密封，避免污物存留；可方便C臂操作，不影响手术医生站位。*.*、床板由透X光的高分子材料制成，可按手术要求更换不同床板（可选*种或以上手术床板）。*、结构:*.*、所有床板模块均可拆卸和混合安装，适用于术中C型臂X光透视。最大可承受***kg重量，可适应极限体位时的负载。▲*.*、床垫：全床面记忆海绵床垫， 配内外两种床垫模块，防水、易清洗，防静电，可拆卸。***.******.***外层模块由PUR泡沫垫组成，用于防止极限体位时病人出现位移。***.******.***内层模块由四层**mmSFC塑型垫组成，减少局部压强，有效防止褥疮。*.*、手术床体配备万向大脚轮，可直行或转向，可直接脚踏板控制替换床面操作，自带刹车系统。*.*、安全性：床板与床架之间无任何缝隙，保证变体位时病人肢体或衣物不会被卷入。不能有任何的液体渗漏风险。▲*、技术参数:*.*、手术床长度(根据不同模块) ****-**** mm*.*、手术床宽度: *** mm*.*、手术床高度(配神外台柱)：***mm –****mm*.*、纵向倾斜（头倾/脚倾） **°/**°*.*、侧向倾斜（左/右）： **°/**°*.*、背板（上/下）： **°/-**°*.*、腿板(上/下)： ±**°*.*、手术床最大承载重量： ≥***kg*、配置要求：*.*、主床-床柱*.*、腿板及腿板垫（左右分离）*.*、手板x**.*、麻醉幕帘架*.*、有线遥控器*.*、双关节头板二、神经外科专用头架*、不锈钢神经外科头架*套*.*、头架转接器*个*.*、头架组件*个*.*、颅骨夹*个*.*、头钉*套*枚三、体位垫*、 俯卧位垫*套*、 开放头圈*个附件*： 政府采购进口产品专家论证意见表时间：****年**月**日专家*论证意见通过该项目相关要件的初审意见如下：*、拟采购的项目设备及其配件，国内同类产品无法达到并满足采购人对其功能、效果的相关标准条件及要求。*、拟采购的设备不属于国家强制限制的进口产品。*、该项目采购设备其技术参数要求，符合财库[****]***号以及鄂财函[****]**号文件第二、三条的认定情形。*、建议该项目采购进口产品。但必须按国家进口产品采购相关要求和法定程序进行。专家姓名：易成芳 ****年**月**日专家*论证意见*、该项目拟采购的系列、要求技术参数，准确性、稳定性、可靠性优于其它同类产品，可为医疗医院安全检测提供准确数据。*、上述拟采购的进口产品，符合《政府采购进口产品管理办法》以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》，建议优先选用进口设备。专家姓名：方文山 ****年**月**日专家*论证意见*、该项目拟采购的系列高端设备在国内无此相关精密仪器产品，此次采购是为了更好满足人民群众的要求，避免患者外地长途就诊，有效降低患者费用，节约国家医保资金。*、拟采购产品不属于国家限制进口产品。*、建议依法采购。专家姓名：陈静 ****年**月**日专家*论证意见*、拟采购的产品符合《政府采购进口产品管理办法》（财库[****]***号）以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[****]***号）中认定的情形。且符合鄂财函[****]**号规定。*、拟采购的产品不属于国家限制进口的产品，根据《禁止进口货物目录》。*、拟采购的产品在国内同类产品中技术指标、功能要求等很难满足采购人的需求。据调查，进口产品完全能满足采购人要求。*、建议上述产品的采购依据国家进口采购的相关程序和规定依法进行采购。专家姓名：贺爱斌 ****年**月**日专家*论证意见*、拟采购的进口产品不再国家限制性进口产品目录范围内。*、业主单位因采购的产品精密程度较高，国内虽有相关产品的生产与销售，其设备的参数、技术和功能要求无法满足，尤其是设备仪器的精准度、稳定性和可靠性需求。*、业主单位以前年度采购国内相关产品，普通反映无法满足临床相关要求。*、对设备仪器相关性能的要求，国内产品无法满足，因此中国境内无法获取，更无法以合理的商业条件获取。*、建议拟采购的上述设备仪器以进口方式采购。专家姓名：彭萧 ****年**月**日