安徽安徽省第二人民医院孕产基因检测项目招标文件
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安徽省第二人民医院孕产基因检测项目进行公开招标采购，本次招标孕产基因检测项目为无创DNA产前检测和染色体畸变检测。兹邀请合格投标人参加投标。一、招标文件编号：SEY-****-YWC***二、项目名称:安徽省第二人民医院孕产基因检测项目 三、项目内容：无创DNA产前检测、染色体畸变检测四、参与投标的检验机构应具备的资格条件 :*.★检测机构为符合要求的医学检验所或其他医疗机构，需具备三证（营业执照、组织机构代码（三证合一则不需要）、医疗机构执业许可证）、以及临床基因扩增检验实验室技术审核合格证或其他有效证件。*.★投标人提供的检测报告需由专业遗传实验室或产前诊断中心出具；提供报告单位《母婴保健技术服务执业许可证》及诊断报告医师的执业医师证书、副高及以上职称证书或临床遗传学专业技术培训证书。*.★投标机构所使用核心设备、试剂具有CFDA的医疗器械注册证。五、相关要求：（一）无创DNA产前检测要求：*.投标人须提供检测实验室参加该项目的符合标准的卫生部门室间质评合格证书。*.检测报告出具时间不超过**工作日。*.提供检测前与检测后咨询方案，特别是高风险人群的后续解决方案。*.检测结果要求只分阳性（高风险）和阴性（低风险）。*.具备检测胎儿**-三体综合征（唐氏综合征）、**-三体综合征（爱德华氏综合征）、**-三体综合征（帕陶氏综合征）能力和资质，提供相关证明材料。*.能提供除**、**、**三体综合征以外的性染色体、微缺失、微重复疾病的产前监测项目，并有成熟应用证明。*.★检测机构能够提供保障措施，如给孕妇购买必备的保险，阳性样本保险金额不低于****元，假阴性样本保险金额不低于**万。能提供针对除**、**、**外的其他染色体疾病检测，提供阳性样本保险金额不低于****元，提供其他染色体疾病假阴性保险金额不低于**万元。（二）染色体畸变检测要求：*.检测范围：**对染色体非整倍体，***Kb以上缺失和重复；检测分辨率最高可达***Kb，技术上能实现高于*%的非整倍体嵌合体检测。*.完善的中国人CNV大数据库（收录正常人＞**万，患者＞*万）作为注释解读的支撑。*.需提供相关样本排除母源污染措施。*.检测标本包括：胚胎绒毛组织、胎儿组织、羊水、脐带血、外周血等。*.临床实践数大于*万。*.发表相关检测技术的科研文章。*.检测报告出具时间不超过**工作日。*.阳性符合率**%以上，阴性符合率**%以上。*.应提供检测过程质控方案。**.提供完善的检测前与检测后的咨询方案-具有专业的遗传咨询专家平台。六、其他要求：*.投标人须提供受检孕妇妊娠结局随访记录及方案。*.投标人须提供样本采集、保存、运输方案。*.投标人须提供技术支持及培训方案。以上要求中，投标人须满足所有★标记项目方具有参与竞标资格，有一条不满足的即作废标处理。七、服务期限：合同签订服务期限为一年。合同届满前，任一方如无书面通知他方终止合同，本合同顺延一年。八、报价方式：按安徽省物价局规定收费标准（物价局规定之外的无固定收费标准的项目需另报收费标准）的折让比例报价,无固定收费标准的参照省内同级别医院在物价部门的备案价。九、评分标准（一）技术评分：满分**分。 序号 分值 招标文件要求 招标的技术参数 * ** 实施案例 服务过安徽省有产前诊断中心合作的三甲医院*家并且能够提供合同复印件得*分，超过*家得**分。满分**分。 * ** 服务能力 能提供除**、**、**三体综合征以外的性染色体、微缺失、微重复疾病的产前监测项目得*分，并有成熟应用证明或者文献证明得 * 分。满分**分。 染色体畸变检测在技术上能实现高于*%的非整倍体嵌合体检测得*分；提供文献报道作为依据得*分。满分**分。 在染色体畸变检测领域合作发表的英文文献数≥*的得*分,*-*篇得*分，少于两篇得*分。需提供相关文献复印件。满分*分 中国人CNV大数据库，收录正常人*万-**万，患者*.*万-*万的得*分；收录正常人**万-**万，患者*万-*万的得*分；收录正常人**万以上，患者*万的得*分(提供数据库介绍加盖公章或数据库相应界面截图；正常人与患者收录人数必须同时满足，否则不得分)。满分*分 * ** 服务效率 检测报告出具时间不超过**工作日，每减少*个工作日得*分（提供承诺书）。满分**分 * ** 全国合作医院业绩 在全国合作医院达到**家得*分，每增加*家医院加*分，需提供合作医院名单及合同复印件加盖公章。满分**分。 * ** 综合评分 ******信誉、社会影响力、服务承诺等因素，由评标综合评定。满分**分。 （二）价格评分：满分**分。*.无创产前DNA:**分以满足招标文件要求的投标人投标报价（折让比例）的平均值为基准价，得*分。每高于基准价*%减*.*分，最低得*分；每低于基准价*%加*.*分，最高得**分。不足*%的按比例计入。*. 无创产前DNA PLUS和染色体畸变各**分①无创产前DNA PLUS和染色体畸变费用总价各*分以费用总价平均报价为基准价，得*分。每高于基准价*%减*.*分，最低得*分；每低于基准价*%加*.*分，最高得*分。不足*%的按比例计入。②无创产前DNA PLUS和染色体畸变折让比例各*分以满足招标文件要求的投标人投标报价（折让比例）的平均值为基准价，得*分。每高于基准价*%减*.*分，最低得*分；每低于基准价*%加*.*分，最高得*分。不足*%的按比例计入。十、报名及文件获取投递:*.报名时间： **** 年 * 月 * 日至 * 月 * 日报名地点：安徽省第二人民医院医务处*.招标文件获取地址：安徽省第二人民医院 医务处*.投标文件截止时间： **** 年 * 月 ** 日**:***.开标时间： **** 年 * 月 ** 日**:**开标地点：安徽省第二人民医院B楼*层东侧大会议室十一、供应商报名须携带的资料(通过有效年检的) :*.营业执照副本;*.税务登记证副本;*.组织机构代码证副本;*.法定代表人的身份证明;*.提供至少*家三甲及以上医院合同复印件；*.如投标人代表不是法定代表人，经办人还需持有《法定代表人授权书》;*.投标人在投标文件中应提供制造商相关资质证书；******，并明确承担一切售前、售后责任；*.经办人身份证;*.所有★标记项目要求的相关资质证书；以上资料可提供加盖投标人公章的复印件。资质的符合性审定以医院评标结论最终认定为准。十二、本次招标文件联系事项：*.投标文件接收人：韩老师*.接收人联系电话：****-********十三、投标报价内容：投标报价表 项目名称 安徽省第二人民医院孕产基因检测 招标编号 SEY-****-YWC*** 无创产前DNA收费标准： 元 折让比例： % 无创产前DNA PLUS无物价染色体畸变 无物价 无创产前DNA PLUS收费标准： 元；折让比例： % 染色体畸变收费标准： 元；折让比例： % 备注 其他优惠承诺 投标人 （盖章） 法定代表人 （签字或盖章） 日期 年 月 日
