河南郑州睢县中医院CT、核磁共振配件采购项目采用单一来源方式的公示
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睢县中医院申请“睢县中医院CT、核磁共振配件采购项目”采用单一来源方式采购，现公示如下：一、拟成交供应商名称、地址一包：CT配件单位名称：郑州******单位地址：郑州经济技术开发区经北一路**号北楼二楼***室二包：核磁共振配件单位名称：******单位地址：郑州市金水区黄河路***号*号楼*层**号二、拟采购货物的说明选定单位向睢县中医院提供CT、核磁共振配件。三、申请单一来源原因及相关说明一包：CT配件*、GE球管备件号：D****T，型号规格：*******-**，中华人民共和国医疗器械注册证的注册号：国食药监械（进）字****第*******号。是目前唯一一款Optima ***的整机中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管规格。*、《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册。因此只能使用原厂球管配件。 *、GE Optima***是高端宝石CT，必须要通球管与整机的匹配性测试检验, 为保证设备配套，保障产品从安装到连接等各方面的无缝对接，保障设备能提供安全、优质的图像，避免因设备问题引起成像不清晰，导致误诊和错诊，避免设备运转故障以及其它危及患者安全的问题发生，只有原厂球管才能设备实现。*、郑州******是GE在该地区的指定经销商二包：核磁共振配件*、《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册，如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。因此只能使用原厂射频放大器配件。*、由于飞利浦Intera *.*T是高端核磁，必须要通过射频放大器与整机的匹配性测试检验，为保证设备配套，保障产品从安装到连接等各方面的无缝对接，保障设备提供安全、优质的图像，避免因设备问题引起成像不清晰，导致误诊和错诊，避免设备运转故障以及其他危及患者安全的问题发生，只有原厂射频放大器才能实现。*、射频放大器是核磁的核心备件，为了不耽误医院正常业务开展，更好服务于病患。*、郑州******是飞利浦医疗科技客户服务部睢县中医院在该地区的指定经销商四、其他需要公示的内容公示期限从****年**月**日起至****年**月**日止。潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期满后*个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至睢县人民政府采购管理办公室（联系电话：****-*******）、睢县中医院（地址：睢县泰山路与世纪大道交叉口；联系人：李主任，联系电话：*** **** ****）、******（地址：兴华北街**号盛世经纬B座*楼；联系人：葛先生，联系电话：****-********）****年**月**日参数
