广东佛山佛山市三水区人民医院数字化血管造影X线机（DSA）球管单一来源采购公示
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一、采购人：佛山市三水区人民医院 二、采购项目编号：/ 三、采购项目名称：佛山市三水区人民医院数字化血管造影X线机（DSA）球管四、采购项目预算金额（元）：*******元五、拟采购的货物或者服务的说明我院现有美国GE公司生产数字减影血管造影系统（DSA）一台，是****年**月投入使用，其中球管是属于易损件，每用一次损耗一次，使用一定数量后需要更换；使用至今约使用人次****人次，现出现球管损坏，不能使用，需要更换。 六、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：经过市场调研了解：*、GE原厂认证的球管均通过与GE医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非GE正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在GE医疗设备上做过匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之间的匹配性，可能造成设备使用安全隐患。*、根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在GE医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。因此，为了更好地保证我院数字减影血管造影系统（DSA）安全全使用，我院拟采用单一来源方式采购美国GE公司产生数字减影血管造影系统（DSA）球管*个。 七、拟定的唯一供应商名称、地址：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司地址：中国（上海）自由贸易试验区意威路**号*幢 八、专家论证意见：（一）各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称：无（二）专家小组综合意见：无 九、本公示期限（不得少于*个工作日）自**** 年 ** 月 ** 日 至 **** 年 ** 月 ** 日 止。 十、联系事项 （一）采购项目联系人（代理机构）：陈小姐，梁先生联系电话：****-********采购项目联系人（采购人）：黄先生 联系电话：****-********（二）采购代理机构 ：****** 地址：北京市东城区滨河路*号联系人：许国强联系电话：***-********传真：***-********邮编：******（三）采购人：佛山市三水区人民医院地址：佛山市三水区广海大道西**号联系人：黄先生联系电话：****-********传真：****-********邮编：******（四）财政部门：佛山市三水区财政局 地址：佛山市三水区康乐路*号联系人：吴先生 联系电话：****-******** 发布人：******发布时间：****年**月**日
