成都市第三人民医院进口产品专家组论证意见公示 系统发布时间：****-**-** **:** 一、采购人: 成都市第三人民医院二、拟采购进口产品名称:成都市第三人民医院设备采购项目三、拟采购进口产品所属项目预算: ****.**万元四、政府采购进口产品论证专家名单: 姓名性别职称学历专业和现从事的工作工作单位简国忠男主任医师医疗成都市西区医院廖峨山男主任医师医疗四川省中医药大学附院朱明华男研究员医疗四川省疾控中心梁燕女主任医师医疗成都市军区总医院韩丽芬女律师法律万商天勤律师事务所五、拟采购清单产品名称数量预算金额（万元）机电产品（是或否）法律专家意见（限制/其他）专家组建议（建议采购/建议不采购）新生儿T组合复苏器 **否其他建议采购新生儿多功能辐射抢救治疗台****否其他建议采购早产儿多功能培养暖箱*****否其他建议采购小儿高频呼吸机***否其他建议采购小儿有创呼吸机***否其他建议采购一氧化氮气体流量控制仪 ***否其他建议采购无创血流动力学检测仪***否其他建议采购经皮氧/二氧化碳分压监测仪***否其他建议采购新生儿脑功能监护仪***否其他建议采购亚低温治疗仪***否其他建议采购小儿耳声发射仪***否其他建议采购小儿脑干诱发电位测定仪***否其他建议采购新生儿转运系统***否其他建议采购儿童超声骨密度测评仪***否其他建议采购新生儿儿童生命支持教学培训系统****否其他建议采购小儿**小时动态脑电图仪***否其他建议采购营养代谢测定系统***否其他建议采购母乳分析仪***否其他建议采购小儿输尿管软镜系统****否其他建议采购小儿输尿管硬镜***否其他建议采购无绳间接检眼镜***否其他建议采购多功能手术显微镜****否其他建议采购玻璃体切割仪 ****否其他建议采购广域眼底照相机****否其他建议采购手持式眼压计***否其他建议采购眼球生物检测仪****否其他建议采购电脑视野仪***否其他建议采购小儿电子鼻咽喉镜系统****否其他建议采购超细支气管镜***否其他建议采购低温高速离心机***否其他建议采购超细胃肠镜系统****否其他建议采购无创呼吸机***否其他建议采购人体成分分析仪***否其他建议采购运动心肺测试仪****否其他建议采购血气分析仪***否其他建议采购全自动凝血分析仪***否其他建议采购全自动免疫分析仪***否其他建议采购化学发光分析仪***否其他建议采购胎儿中央监护系统（一拖四）* **.** 否其他建议采购盆底功能治疗仪* **.** 否其他建议采购盆底功能筛查仪* **.** 否其他建议采购六、专家论证意见：技术专家意见： （一）新生儿T组合复苏器 成都市第三人民医院拟购买新生儿T组合复苏器用于早产儿，新生儿窒息复苏，主要技术要求：*、压力一致；*、吸气峰压PIP、呼气末正压PEEP的有效控制；*、可与空氧混合器组合进行复苏抢救；*、恒定一致和精确的PEEP。通过市场调查了解到，目前国内同类产品无法完全满足采购人工作需求。目前国外同类产品：*、压力一致；*、吸气峰压PIP、呼气末正压PEEP的有效控制；*、操作者不因操作皮囊而疲劳；*、可靠的给氧；*、操作者的经验、训练、注意力和疲倦程度都不会影响输出的压力；*、恒定一致和精确的PEEP能协助婴儿在被转运的途中或在更换呼吸机管道的时候进行呼吸。进口同类产品*、压力一致；*、吸气峰压PIP、呼气末正压PEEP的有效控制；*、可靠的给氧；*、恒定一致和精确的PEEP能协助婴儿在被转运的途中或在更换呼吸机管道的时候进行呼吸。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（二）新生儿多功能辐射抢救治疗台成都市第三人民医院申请购买新生儿多功能辐射抢救治疗台用于新生儿危重症的急救和操作，主要技术要求：*、加热头为碳钢材质；*、加热体为球面反射加热体设计，提供沙漏式加热路径；*、配备一体化的窒息复苏系统；*、具有血氧监测功能。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、加热头多为陶瓷材质，有易碎及粉尘污染风险；*、加热体为加热管排列式，床面对于控制温度、热辐射平衡平均等；*、不具备一体化的窒息复苏系统；*、不具备血氧监测功能。进口同类产品*、加热头为碳钢材质，无粉尘污染、不易损坏；*、加热体为球面反射加热体设计，提供沙漏式加热路径，保障全面的床面辐射热能均匀，削减旁侧的多余热辐射，使床边执行X光拍片甚至手术操作的医护人员头顶不致过热，减少医护人员辐射量；*、配备一体化的窒息复苏系统，可为临床救治患儿节省宝贵的抢救时间；*、具有血氧监测功能，便于临床患儿病情的监护及使用。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。 （三）早产儿多功能培养暖箱成都市第三人民医院申请购买早产儿多功能培养暖箱用于危重新生儿、早产儿、极低出生体重儿进行诊疗、护理、保健等，主要技术要求：*、可以实现培养箱和保暖台的综合性能，并在二者之间进行快捷转换；*、一体化加载光疗设备；*、床垫具备防水解压性能；*、配置过滤器，进行消毒。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、大部分产品不能实现培养箱和保暖台功能转换；*、不具备一体化加载光疗设备性能，无法适配培养箱进行黄疸治疗，无法在有限的工作空间开展更多操作；*、床垫不具备防水解压性能，功能单一有引发患儿褥疮发生风险；*、没有配置过滤器，需人工进行消毒，容易引起患儿过敏及哮喘发作。目前国外同类产品*、可以实现培养箱和保暖台的综合性能，并在二者之间进行快捷转换；*、一体化加载光疗设备，可以同时进行蓝光治疗，减少医护人员工作量，保证患儿在不移动环境下进行治疗；*、床垫具备防水解压性能，不容易引发患儿褥疮发生风险，减少医疗事故；*、配置过滤器方便进行消毒。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。 （四）小儿高频呼吸机、小儿有床呼吸机成都市第三人民医院申请购买小儿高频呼吸机、小儿有床呼吸机用于从早产儿到儿童的肺炎及RDS患儿的通气支持，主要技术要求：*、智能肺视图，以图形形式实时显示肺动力学参数：阻力R及顺应性C，并可监测和比较病情前后变化趋势；*、潮气量：*-***ml；*、呼吸频率：*.*-***bpm；*、吸气时间：*.*-**s；*、吸气流量：*-**Lpm;*、顺磁式氧传感器，监测吸入氧浓度；*、非压差式流量传感器，精确度高；*、呼吸机设定技术指标：能根据病人体重机器自动设定合适的通气参数。通过市场调查了解到，目前国内同类产品无法同时满足上述技术指标。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。 （五）一氧化氮气体流量控制仪成都市第三人民医院申请购买一氧化氮气体流量控制仪用于呼吸衰竭、反复呼吸衰竭、严重心律失常、持续性肺动脉高压及溶血病等治疗，主要技术要求：*、一氧化氮传感器范围：*-***ppm；*、二氧化氮传感器范围：*-**ppm；*、一氧化氮传感器精确度：*.*ppm ；*、停电后主机能正常工作不少于*小时。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、一氧化氮传感器范围*-***ppm；*、二氧化氮传感器范围*-**ppm；*、一氧化氮传感器精确度*.*ppm ；*、国产内置电池容量较小，停电后只能维持*小时左右。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。 （六）无创血流动力学检测仪成都市第三人民医院申请购买无创血流动力学检测仪用于儿童及新生重症监的血流动力学监测，主要技术要求：*、采用经体表连续多普超声原理，能灵敏、准确的检测出任意相邻两次每搏输出量*%以内的差异；*、可以分别评估患儿左右心的心输出量及左右心的心肌收缩力INO的情况，以更早发现患儿病情情况，保障患儿安全，提高救治率；*、具有心肌收缩力指数，校正流动时间，动势能比，血流分钟距离，平均压力梯度，氧输送能力，每博血氧饱和度等功能性参数。通过市场调查了解到，目前国内暂无同类产品。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（七）经皮氧/二氧化碳分压监测仪成都市第三人民医院申请购买经皮氧/二氧化碳分压监测仪用于连续实时监测，可以弥补血气检测间隔期无法评估O*和CO*的空白，以及尽早发现危急重症患者随时可能出现德病情突变，为早期抢救争取时间，同时，其无创的监测，避免了反复采血困难，感染和医源性贫血的风险，为临床诊断和科研及预防保健工作的需要，主要技术要求：*、具备无创、连续监测人体组织中氧分压和二氧化碳分压，用于评估患者全身微循环功能、组织灌注水平以及通气状态；*、具备智能温控+温度检测，自动降温，避免灼伤，分辨率*.*℃；*、内置电池要求使用时长大于*小时，便于长时间对患儿的监测。通过市场调查了解到，目前国内暂无同类产品，进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（八）新生儿脑功能监护仪成都市第三人民医院申请购买新生儿脑功能监护仪用于新生儿的脑功能监测，并可同时完成长程脑电监测,视频脑电监测,完善从新生儿脑功能评测、治疗，以及发育过程中脑功能的随时回访检测，对新生儿脑功能障碍的治疗评估起到重要作用，主要技术要求：*、可以提供实时脑电信号的真实性；*、在振幅整合分析功能方面可以为临床提供全面详细的分析结果，主要的分析功能有：aEEG(振幅整合趋势图)；*、具备IBI趋势图；*、具备光谱边缘。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、脑电信号失真,不能提供客观诊断依据,易造成漏诊；*、提供aEEG(振幅整合趋势图)分析临床应用不稳定,不能作为诊断标准；*、不具备IBI趋势图；*、不具备光谱边缘。目前国外同类产品*、可以提供实时脑电信号的真实性,反映脑功能真实状态；*、在振幅整合分析功能方面可以为临床提供全面详细的分析结果，主要的分析功能有：aEEG(振幅整合趋势图)；*、具备IBI趋势图,是判断早产儿脑发育成熟度的重要指标；*、具备光谱边缘，用于判断早产儿脑白质病变。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（九）亚低温治疗仪成都市第三人民医院申请购买亚低温治疗仪用于以物理方法将患者的体温降低到预期水平而达到治疗疾病目的，主要技术要求：*、体温传感器精度达到±*.*?C；*、智能型调控，精确控制体温，采用半导体控制升降温；*、柔软、无乳胶、生物相容、抗静电的控温服，对病人进行三维包裹，体表覆盖面积高达**％。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、体温传感器精度只能达到±*.*—*.* ?C，温度空灵敏度差；*、对温度仅仅是开/关式控制，随着温度的变化，反复启动，温度出现波动，患者容易产生寒颤等不良事件；*、体表接触面积为**％，为了增加设备与病人的热交换面积，可能需要*-*个主机接口输出，连接到*-*块不同的降温毯上，分别放置在人体的不同部位，这样管道过多，不便管理且容易出现故障。目前国外同类产品*、体温传感器精度达到±*.*?C；*、智能型调控，精确控制体温，采用半导体控制升降温；*、柔软、无乳胶、生物相容、抗静电的控温服，对病人进行三维包裹，体表覆盖面积高达**％；热交换效率高、控温速度快、效果好。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（十）小儿耳声发射仪成都市第三人民医院申请购买小儿耳声发射仪用于小儿听力测试，主要技术要求：*、具有超强的抗噪声干扰测试能力（**dB以内）；*、测试时间短（最快单耳*秒）；*、测试自发耳声发射、瞬态诱发耳声发射和畸变产物耳声发射。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、在**dB噪声环境下就无法正常测试；*、单耳测试时间大约需要**秒；*、只能用于听力筛查，不能用于听力诊断。目前国外同类产品*、具有超强的抗噪声干扰测试能力（**dB以内）， SPL均可顺利完成测试的超强抗干扰能力，无需专用隔音室。；*、测试时间短，可选*秒/频点，*秒/频点，DP测试速度≤*秒即可出结果；*、测试自发耳声发射、瞬态诱发耳声发射和畸变产物耳声发射。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（十一）小儿脑干诱发电位测定仪成都市第三人民医院申请购买小儿脑干诱发电位测定仪用于通过将被测试新生儿听性脑干反应曲线和标准曲线比对，以判断被测试新生儿听力状况，得出“通过”或“转诊”的结论，从而筛选出可能有听力障碍的新生儿以做进一步诊断。主要技术要求：*、抗干扰能力强；*、无需使用电极片等耗材，节约后期使用成本；*、基于电脑操作，便于患者数据的长期保存与管理。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、环境噪音不能高于**dB，抗干扰能力较弱，需要专用隔音室才能工作；*、测试过程需要使用专用电极片，使用成本高；*、没有专用数据库和软件连接电脑工作站，测试数据无法长期保存。目前国外同类产品*、抗干扰能力强，环境噪音不超过**dB可可带入病房正常测试使用；*、无需使用电极片等耗材，节约后期使用成本；*、基于电脑操作，便于患者数据的长期保存与管理。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（十二）新生儿转运系统成都市第三人民医院申请购买新生儿转运系统用于危重患儿的院内外转运，主要技术要求：*、培养箱温度控制精度为正负*.*度以内；*、培养箱内置电池供电可达*小时；*、配备血氧饱和度监护功能，可监测心率及血氧；*、呼吸机具备无创、有创、转运功能于一体，便于脱机；*、呼吸机最小潮气量为*ml。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、温控精度为正负*度，不能满足临床对低体重早产儿转运的需求；*、培养箱电池供电仅为**分钟；*、不配备血氧饱和度监护功能；*、呼吸机仅有无创一种模式，无法满足患儿转运及安全脱机的要求；*、呼吸机最小潮气量为**ml，不能完全满足抢救早产儿及新生儿的需要。目前国外同类产品*、培养箱温度控制精度为正负*.*度以内，以利于患儿的救治和满足临床对低体重早产儿转运的需求；*、培养箱内置电池供电可达*小时，满足长距离的转运需求；*、配备血氧饱和度监护功能，可监测心率及血氧，从而可代替监护仪设备，以节约转运重量和设备成本；*、呼吸机具备无创、有创、转运功能于一体，便于脱机，提高患儿抢救成功率；*、呼吸机最小潮气量为*ml,可用于早产儿、新生儿的抢救。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（十三）儿童超声骨密度测评仪成都市第三人民医院申请购买儿童超声骨密度测评仪用于儿童骨密度的测定，主要技术要求：*、重复性CV通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、重复性CV（十四）新生儿儿童生命支持教学培训系统成都市第三人民医院申请购买新生儿儿童生命支持教学培训系统用于模拟训练，如新生儿窒息复苏训练、婴儿的BLS综合性训练、新生儿插管教学、教导和练习基本和高级婴儿气道管理技能、气道管理，静脉穿刺，心脏监护和专业CPR急救训练等，主要技术要求：*、新生儿模拟病人脐带有逼真的动脉可做评估、剪断和静脉通道置管；*、复苏婴儿QCPR按百分比来显示通气得分、按压得分、按压比例等才能模拟临床婴儿高质量心肺复苏；*、婴儿插管模型具有逼真的解剖标志，有舌、口咽、会厌、喉、声带和气管等结构；*、心肺复苏模型身上有*个连接扣进行真实的心电监测，才能模拟临床婴儿高质量心肺复苏，否则会造成婴儿生命挽救方法不当，失去生命；*、护理新生儿真实地模拟一个**周足月的初生女婴；*、儿童插管模型为半身模型，具有插管、通气功能和胸外按压练习。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、新生儿模拟病人脐带只能做简易的护理，不能剪断和动脉抽血和静脉置管；*、复苏婴儿QCPR只能通过亮灯来显示操作是否正确，易造成婴儿生命挽救方法不当；*、婴儿插管模型解剖标志不逼真，不能正确插管；*、心肺复苏模型没有心电监测连接扣，不能进行真实心电监测；*、护理新生儿只是普通婴儿大小，没有模拟新生儿大小；*、儿童插管模型仅为儿童头部模型，不能进行胸外按压的练习。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（十五）小儿**小时动态脑电图仪成都市第三人民医院申请购买早产儿多功能培养暖箱用于患儿癫痫的诊断及分型，为调整药物的剂量或减药、换药、停药提供参考，以及危重病人的脑电图检查、脑死亡诊断、术后评估等的脑电图诊断。主要技术要求：*、放大器的输入阻抗＞***MΩ；*、放大器共模抑制比＞***dB；*、采样率≥****Hz。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、放大器的输入阻抗（十六）营养代谢测定系统成都市第三人民医院主要用于测定静息能量消耗、呼吸商、脂肪及碳水化合物利用率，为精确制定个体化营养治疗方案提供依据，避免营养不足及过度喂养导致的不良临床结局。其重要技术指标要求：*、测量原理为能量测定的金标准方法——间接测热法；*、可直接计算出静息能量消耗、呼吸商；*、手动输入尿素氮后可自动计算出脂肪及碳水化合物利用率；*、可以直接连接不同型号及通气模式的呼吸机，对通气效果及患者安全无影响。目前该类产品尚无国产品牌，进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（十七）母乳分析仪成都市第三人民医院主要用于对母乳的总热量以及营养成分含量进行精确测定，以个体化指导乳母的饮食、挤奶时间及间隔、早产儿/低体重儿母乳强化剂的添加。其重要技术指标为：*.测量原理为红外法或者超声法；*.可直接测定母乳中脂肪、蛋白质、乳糖及能量；*、可重复性高，重复误差小。通过市场了解到，目前国内产品检测结果精确度及重复性未获得证实。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（十八）小儿输尿管软镜系统成都市第三人民医院主要用于在其镜体自身的优势下配备有可视穿刺经皮肾镜以及超声导航定位，从而使得微创手术更加的精准和安全。其重要技术指标要求：*、光纤体外部分短、支撑力好、同轴性好更利于操作；*、光纤通体镜身粗细均匀；*、高清摄像系统和小儿腹腔镜。通过市场调查了解到，*、国产尚无输尿管软镜同类产品；*、摄像系统和腹腔镜：图像处理采用平均算法，噪点明显，图像容易失真；数据传输采用民用技术，传输速率慢，传输存在损耗，手术视频为有损视频；摄像头采用普通旋钮调焦，操作繁琐，需要双手操作，影响手术效率；只有常规的**°等镜子，无先进的先端转弯技术。进口同类产品*、光纤体外部分短、支撑力好、同轴性好更利于操作；*、光纤通体镜身粗细均匀，患者舒适度更好，便于更好的减轻书中肾内压确保手术的的安全和减少并发症的产生，转向性更好，弯曲度也更佳具有很高的灵活性；*、高清摄像系统和小儿腹腔镜：具有*维降噪技术，对于噪点的处理是通过采集上一帧图像相同位置的像素点进行补充，而非在本帧图像上进行平均化处理，因此图像细节更加逼真；具有低分压差技术有效压缩数据，保证高清数据快速传输和转播，使得无论是显示器，还是录像设备上，都有全高清的，无损耗手术视频的呈现；光学摄像头上有专用遥控按钮进行对焦和变焦的调节，适合助手单手操作，在使用无菌套时候尤其操作方便快捷，利于手术效率的提高；具有先端四方向弯曲技术，通过俯视、仰视、侧视实现远超常规**°镜的视野范围，使得腹腔镜手术观察范围更大，手术更加安全。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（十九）小儿输尿管硬镜成都市第三人民医院主要用于儿童泌尿系统结石的治疗。其重要技术指标要求：*、具有防损伤的先端设计；*、外径为渐变式；*、先端*.*Fr，后端*.*Fr。通过市场调查了解到，国产同类产品：*、普通先端设计,在插入尿道时容易对尿道产生损伤；*、外径较粗，非渐变式；*、*.*Fr外径，插入较困难，力传导性能差。进口同类产品*、具有防损伤的先端设计,能够在插入尿道时减少对尿道的损伤；*、外径为渐变式；*、先端*.*Fr，后端*.*Fr,在保证插入顺畅的同时，能够保证较好的力传导性能。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（二十）无绳间接检眼镜成都市第三人民医院申请购买无绳间接检眼镜用于眼底检查，主要技术要求：*、有多种弥散光滤镜；*、对瞳孔要求小，最小瞳孔大小≥*mm，真正做到免散瞳检查；*、显色指数暨色彩还原指数（CRI）≥**。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、弥散光滤镜少，只有一种、两种；*、对瞳孔要求高，不能做到全部病人都免散瞳检查；*、色彩还原指数低，眼底图像色彩失真。目前国外同类产品*、有多种弥散光滤镜，包括无赤光滤镜、钴蓝光滤镜、黄色滤镜等，以满足不同疾病的诊断需求；*、对瞳孔要求小，最小瞳孔大小≥*mm，真正做到免散瞳检查；*、显色指数暨色彩还原指数（CRI）≥**，以便观察到患者最真实的眼底色彩情况。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（二十一）多功能手术显微镜成都市第三人民医院申请购买多功能手术显微镜用于眼科手术，主要技术要求：*、主镜体及物镜均为复消色差材质；*、内置有景深控制系统，能根据倍数自动调节景深范围；*、可自动点亮备用灯；*、X-Y水平移动范围≥**mm×**mm；*、配置非接触广角系统。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、物镜焦距只能达到**mm；*、不具备景深控制系统；*、无法实现自动点亮备用灯；*、 X-Y水平移动范围只能达到**mm×**mm,无法满足复杂眼科手术要求；*、无法配置非接触广角系统。目前国外同类产品：*、主镜体及物镜均为复消色差材质，能避免出现镜片发霉、发黄等失真现象；物镜焦距可达到**mm；*、内置有景深控制系统，能根据倍数自动调节景深范围；*、可自动点亮备用灯，确保医生手术顺利进行；*、 X-Y水平移动范围≥**mm×**mm，能保证医生整个手术顺利完成；*、可配置非接触广角系统，大大提高医生眼底手术工作效率。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（二十二）玻璃体切割仪 成都市第三人民医院申请购买玻璃体切割仪用于玻璃体手术，主要技术要求：*、玻切头切割速率****CPM；*、能够同时兼容**g、**g、**g+、**g+四种不同切口的手术；*、具有自动硅油注吸功能。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、玻切头切割速率为**-****cpm；*、只能提供**g切口的手术；*、不能提供硅油注入/抽吸功能。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（二十三）广域眼底照相机 成都市第三人民医院申请购买广域眼底照相机用于眼底成像，视网膜周边疾病的诊断，主要技术要求：*、一次提供***°范围的影像；*、采用高速激光扫描成像，只要患者瞳孔≥*mm；*、除了超广角的眼底彩照以外，还可以检测超广角自发荧光。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、一次成像只能提供中心约**°范围的图像，无法检测周边视网膜疾病；*、采用照相机方式成像，受屈光条件的影像，瞳孔直径一般要求＞*.*mm，在屈光条件不好的的情况，还是要采取散瞳的方式拍照；*、只能提供小范围的眼底彩照。目前国外同类产品*、一次提供***°范围的影像，对眼底情况一目了然。提升了视网膜周边疾病的检出率；*、采用高速激光扫描成像，只要患者瞳孔≥*mm，均可免散瞳，一次拍摄不到半秒；*、除了超广角的眼底彩照以外，还可以检测超广角自发荧光。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（二十四）手持式眼压计成都市第三人民医院主要用于测量眼球内部的压力，其重要技术指标要求：*、精准度高，精准度≤*.*mmHg；*、设备通过*次测量去最高和低值，计算平均值，数据更准确；*、具有测试准确性提示功能。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：*、精准度≤*mmHg；*、设备测量*次，计算平均值，易造成数据的不准确；*、不具备测试准确性提示功能。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（二十五）眼球生物检测仪成都市第三人民医院申请购买眼球生物检测仪用于测量眼轴长度、角膜曲率、前房深度和角膜直径，并自动计算人工晶体度数，主要技术要求：*、精度可达到*.**mm，并且有红绿灯防误差控制设计，能确保高精度的测量；*、左右眼可以自动识动、自动测量，测量的模式多，测量范围广，眼轴长度的测量可达**mm, 角膜直径可达**mm，计算公式多样，具备 Hagigs L角膜屈光手术后度数计算公式，具备专门的人工晶体常数库。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：测量精度低，无法消除人为误差；检出率≤**%，不能可视化测量，测量误差大，不能自动识别眼别；无法自动测量，存在人为操作误差， 测量的模式较少，测量范围较窄，计算公式少，不能进行角膜屈光术后的度数计算，不能进行人工晶体的常数下载。目前国外同类产品*、精度可达到*.**mm，并且有红绿灯防误差控制设计，能确保高精度的测量，并且完全消除人为误差，检出率高，检出率能达到**%以上，能可视化测量，确保测量的精确性；*、左右眼可以自动识动、自动测量，测量的模式多，可对有晶体眼、无晶体眼、人工晶体眼、硅油眼、背驮式人工晶体眼进行测量，测量范围广，眼轴长度的测量可达**mm, 角膜直径可达**mm，计算公式多样，具备SRK*,SRK/T,HOLLADAY,HOFFER Q,HAGIGIS等多种计算公式，具备 Hagigs L角膜屈光手术后度数计算公式，具备专门的人工晶体常数库。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（二十六）电脑视野仪成都市第三人民医院申请购买电脑视野仪用于视野筛查，主要技术要求：*、采用背投式刺激光,有准确的数据库对比,保证测试结果准确，具备中心/周边阈值检测模式；*、阈值检测策略包括：SITA标准、SITA快速、全阈值、FastPac；*、阈上值检测模式包括：中心视野 C-**/C-**/C-**/C-**、周边视野 P-**、全视野 FF**/FF***/FF***；*、阈上值检测策略包括：两个区域、三个区域、定量缺损；特殊检测模式包括：Esterman单眼残疾鉴定，Esterman双眼残疾鉴定，上方**°及上方**°筛查；固视监测包括：Heiji/Krakau生理盲点监测、眼位跟踪；具备青光眼进展期分析功能等。通过市场调查了解到，目前国内同类产品：检测模式少，不能进行SITA标准和快速策略的阈值检测，无全视野检测策略，无法进行定量缺损的检测，无眼位跟踪功能，尚不能满足需求。目前国外同类进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（二十七）小儿电子鼻咽喉镜系统成都市第三人民医院申请购买小儿电子鼻咽喉镜系统，主要通过CCD体内成像技术，将鼻咽喉镜经过口腔或鼻腔进入到病灶处,放大到数倍，帮助医生进行辅助检查和手术治疗，操作时间短，病人基本上无痛苦。主要用于: 用于诊断治疗小儿腺样体肥大、先天喉发育异常，声带息肉、小结、囊肿、喉脱垂及喉部良性肿瘤等咽喉疾病。优势：手术创伤小，患者痛苦小。因为术野清晰，手术能到达更为精细的效果。主要技术参数：*、该设备具备高清HDTV图像显示，可以清晰的发现耳鼻喉系统的病变部位，给临床提供准确的判断。*、该设备支持特殊光检查技术，促进黏膜表面的毛细血管和其他微结构的观察，提高疾病的早期诊出率。*、该设备可以连接外径只有*.*mm的电子鼻咽喉镜，可以进行新生儿，儿童等狭窄通道的检查。*、该设备可以连接附件通道*.*mm的电子鼻咽喉镜，使用多种诊疗附件，可进行激光及高频电治疗。通过市场调查了解到，目前国内该设备受生产技术限制，图像清晰度,操作性能,耐用性方面都存在差异,如：外径达不到*.*mm，无法满足新生儿，儿童等狭窄通道的检查，弯曲角度达不到上***度,向下***度，不具备特殊光检查手段等，使用后可能导致鼻咽喉部观察不清楚而漏诊。目前国外同类产品具备高清HDTV图像，具备特殊光检查手段，镜子外径都达到*.*mm，附件通道≧*.*mm，弯曲部角度：向上：≧***度；向下：≧***度进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（二十八）超细支气管镜成都市第三人民医院申请购买电子支气管镜检查，是重要的诊治手段之一，它对于气管、支气管病变、肺部占位，尤其是肺门占位、肺结核、、肺感染、气管—支气管内异物等疾病诊断及治疗具有十分重要的价值和意义。主要技术指标要求：*、操作手柄上具有*个或以上遥控按键；*、内镜中设计有记忆芯片，可将此内镜的主要参数显示于显示器上，方便医生了解设备的功能；*、弯曲角度向上≥***度，向下≥***度；*、插入部外径≤*.*mm；*、支持宽窄波成像检查技术，提高黏膜表面的毛细血管和其他微结构的观察；*、具有插入管旋转功能，方便临床治疗的操作，提高效率。通过市场调查了解到，目前国内电子支气管镜弯曲角度达不到向上≥***度，向下≥***度，观察范围有限；插入部没有旋转功能，不方便临床操作，也不支持宽窄波成像检查技术，插入部外径达不到*.*mm，不能满足新生儿、儿童等狭窄通道的检查。目前进口同类设备*、操作手柄上具有*个或以上遥控按键，可任意设置功能于不同的遥控按钮上，方便控制图像冻结等功能；*、内镜中设计有记忆芯片，可将此内镜的主要参数显示于显示器上，方便医生了解设备的功能，提高使用效率；*、弯曲角度向上≥***度，向下≥***度，提高观察视野；*、插入部外径≤*.*mm，可以用于可以进行新生儿、儿童等狭窄通道的检查；*、支持宽窄波成像检查技术，提高黏膜表面的毛细血管和其他微结构的观察，提高疾病的早期诊出率。*、具有插入管旋转功能，方便临床治疗的操作，提高效率。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（二十九）低温高速离心机成都市第三人民医院申请购买多功能大容量高速冷冻离心机用于实验样品前处，主要技术要求：要求精度高，耐用，泛用性广，该设备是分子细胞实验中通用的实验设备，满足不同实验的需求。需要最高转速可达**,***rpm左右，最大单个样品离心容量可达**ml，温度设置范围为-**°C至**°C，转头具有不平衡检测及超速、超温保护功能，保证实验安全性。通过市场调查了解到，目前国内同类产品*.最高转速：≥**,*** rpm；最大离心力：≥**,***×g；最大容量：*×**ml；温度设置范围为*°C至**°C；故在离心一些小分子物质时不能达到实验所需，无法开展一系列分子生物学实验，并且从安全性上讲不具备超速及超温保护，对操作人员的保护不够。*.微机控制，数字显示；*.不具备连续离心功能；*.具有不平衡检测，不具备超速、超温保护。进口同类产品*.最高转速：≥**,*** rpm；最大离心力：≥**,***×g；最大容量：*×**ml；温度设置范围为-**°C至**°C，采用非CFC冷冻剂（R***A）；升/降速率选择：**个/ **个；*.微机控制，数字显示，触摸式按键操作，实时RPM/RCF互换读数显示；*.时间设定范围：至*小时**分钟，另有连续离心、短暂离心功能；*.转头不平衡检测及超速、超温保护，备有**x*mL生物安全转头，防止工作人员受样品污染。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（三十）超细胃肠镜系统成都市第三人民医院申请购买高清电子胃肠镜系统用于儿童及食道狭窄等上、下消化道内镜检查及治疗，主要技术要求：*、置具备高清影像处理机，同时具备光学及电子染色功能，可从进镜时全程开启，以提高病变的检出率；*、内镜具备一定的内镜下治疗功能。结合临床应用（包括诊断和治疗）的需求，需要具备较大钳道（≥*.*mm），镜下活检、异物抓取等必须，需要具备较大弯曲角度（上角度≥***°，下角度≥***°），更大的角度可以更为方便快捷的到达病变位置检查及治疗，具有较小的先端部外径（先端部外径≤*.*mm），较细的先端部外径（先端部外径≤**.*mm），较细的插入管外径（插入管外径≤**.*mm）通过性良好可以减少检查及手术过程中患者的不适感；*、超细肠镜需要具有较大钳道（≥*.*mm），镜下治疗（尤其是ESD、EMR等），具备较大弯曲角度（上下角度≥***°，左右角度≥***°），更大的角度可以更为方便快捷的到达病变位置检查及治疗，具备向前射水功能，时刻保持视野清晰。通过市场调查了解到，目前国内内镜不具备的类似产品，进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（三十一）无创呼吸机成都市第三人民医院申请购买无创呼吸机，主要适用于各类疾病引起的呼吸功能减退、呼吸衰竭，需要机械通气治疗的患者（重叠综合征, COPD, 肥胖低通气综合征OHS）以及有创拔管后的序贯治疗等。其重要技术指标：*、不小于**英寸的彩色触摸大屏幕，全中文操作；*、具备近端压力监测管，以保证输出压力的精确性；*、先进的涡轮系统，提供不小于***L/Min的峰流速，以及不小于**L/min的漏气量；*、具备控氧模块，可实现氧浓度**-***%精确可调。目前国内同类产品：*、屏幕小于*寸，监测参数、设置参数以及波形不能实现同一界面操作；*、不具备近心端压力监测功能，病人实际压力测量精准度不够，无法保证更有效的治疗性；*、流速不稳定，很多为手动调整的，不能很好地解决呼气和吸气的自动转换以及自动监测漏气并自动补偿漏气；*、不具备控氧模块，无法满足急诊中危重症患者血氧较低时的救治需求。进口同类产品*、不小于**英寸的彩色触摸大屏幕，全中文操作。以便于医护人员直观观察及容易上手；*、具备近端压力监测管，以保证输出压力的精确性，提高病人临床治疗安全性及有效性；*、先进的涡轮系统，提供不小于***L/Min的峰流速，以及不小于**L/min的漏气量，保证呼吸机的人机同步性能最佳，从而提高病人依从性，以确保无创通气治疗的成功；*、具备控氧模块，可实现氧浓度**-***%精确可调。在较高送气流速或漏气时，氧浓度不受影响。以避免病人因吸氧浓度不当而加重病情。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（三十二）人体成分分析仪成都市第三人民医院申请购买人体成份分析仪则可以通过测量人体成分，判断人体成分的平衡状态来评价人体的营养状态，而且可以定量分析肥胖 ,监测减肥疗效等。主要技术要求：能够准确地、无创地、快捷地测量病人的体成分含量以及分布情况，并能测量出人体成分的多项数据如：体脂肪含量，骨骼肌含量，体水分含量及分布，内脏脂肪等重要的体成分数据。能给出其它很多有关的人体的营养指标数据如：身体细胞数、上臂围度、上臂肌肉围度、内脏脂肪面积、身体总水分/去脂体重等。同时还给出统计之后的正常范围值；并给与相应的建议，可以帮助医生快速了解和诊断病人情况，判断：* 肥胖诊断与监测治疗过程：脂肪、肌肉间的不均衡；* 评定营养情况：均衡的营养状态和少儿成长；* 骨质疾病的筛选：骨质量和妇科疾病；* 肌肉均衡：下体虚弱和脊椎疾病；* 慢性病的预防：腹部肥胖和慢性病；* 浮肿诊断与监测：水分不均衡和浮肿检查。通过市场调查了解到，目前国内的类似产品，在测量的重复性上存在差距，患者连续测量后可能会发现两次测试结果差别较大，对质控有较大影响。另外国内品牌在计算结果时会使用经验估算值，使用经验估算值的产品可能导致患者的测试结果趋近于设备使用的经验估算值，不能百分之百的反应患者的体成分的实际情况，产生误差。在实际工作中，患者会质疑测试结果的准确性，另外低重复性也会导致科室医生对患者连续测试后不同结果的报告纸难以向患者解释原因。目前国外同类产品具备高重复性，并且测试结果不使用经验估算值计算的特点，进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（三十三）运动心肺测试仪成都市第三人民医院申请购买多功能运动心肺功能测试仪能够提供在人体动态状况下的心肺功能，有助于探讨病理生理机制，了解病程进展程度，判断疗效及预后，对劳动力鉴定，营养代谢评估，运动处方制定、康复疗效追踪等均有很大的判断价值和临床意义。主要用于运动生理研究、运动评估、营养代谢评估、运动处方制定等，可在运动状态下通过面罩进行营养代谢测试RMR：间接热量测定（实时监测VO*, VCO*)，呼吸商测定（RQ），精确实测静态新陈代谢基础值（RQ, FAT, CHO, PRO)，在测试过程中随机测量气体浓度以进行全自动质量控制测试结束后，可以马上获得蛋白质，碳水化合物等具体能量消耗，得到每日需要的热量，合理开出营养配方跟进治疗方案。通过市场调查了解到，目前国内没有运动心肺测试仪，进口运动心肺功能测试仪具备运动生理研究、运动评估、营养代谢评估、运动处方制定等功能，进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（三十四）血气分析仪成都市第三人民医院申请购买血气分析仪用于对人体血液中包括氧分压、二氧化碳分压、血氧饱和度，以及测定血液酸碱度、碳酸氢盐、阴离子间隙、乳酸、葡萄糖、胆红素等参数进行检测，主要技术要求：*、一次性检测结果≥**项，含：PH、PO*、PCO*、K、Na、Cl、Ca、Glu、Lac、tBil、s**、ctHb、Fo*Hb、FCOHb、FMethb、FHHb、FHbf等；*、内含自动质控（高中低三个等级，每*小时做一次）；*、测量速度：不超过**秒，两次检测间隔时间不超过**秒。通过市场调查了解到，目前国产产品无法同时达到以上要求，无法满足临床工作要求。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（三十五）全自动凝血分析仪成都市第三人民医院申请购买全自动凝血分析仪用于手术病人出凝血时间检测和部分血栓病人血栓排除及治疗疗效的监测，主要技术要求：*、能够检测凝血多项外，还能检测因子、PC、PS、VWF项目及血小板聚集检测功能，能满足临床整体对凝血血栓及血小板聚集功能检测需求；*、能够自动监测并提示样本是否黄疸、溶血、脂血，减少人工筛选工作；*、反应杯为独立反应杯，无需单独磁珠和参比液，反应杯可以自动排列；*、检测通道至少是*个以上。通过市场调查了解到，目前国产产品无法同时达到以上要求，无法满足临床工作要求。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（三十六）全自动免疫分析仪成都市第三人民医院申请购买全自动免疫分析仪用于甲状腺功能、激素、贫血、肿瘤标志物、心肌标志物、骨标志物、传染性疾病、降钙素原和糖尿病等项目的检测，主要技术要求：*、具有溯源性；*、具备高精密度高准确性；*、项目检测能力：涉及发光项目均可开展。通过市场调查了解到，目前国产产品*、不具备溯源性；*、不能达到国际认可标准；*、项目检测能力不齐全。故障率高，精度和综合性能指标达不到临床要求。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（三十七）化学发光分析仪成都市第三人民医院申请购买化学发光分析仪用于开展Torch、EB病毒、B**细小病毒等项目，主要技术要求：*、测定速度大于等于***测试/小时，能够不停机装载试剂；*样本位大于等于***个，并具有样本急诊功能；*开展优生优育项目，包含：Torch、B**细小病毒、EB病毒等检测，快速、准确得到报告，提高医院病毒检测能力。*试剂盒自带定标品，且仪器自带试剂冷藏功能*-*℃，保证测试结果稳定。通过市场调查了解到，目前国产同类产品：*、检测速度有≥***测试/小时的，但是不能不停机装载试剂，不仅增加工作人员工作量，还会影响报告规定的检测时限，尤其是门诊病人等待时间过长；*、极易出现样品间交叉污染、发光试剂的污染等情况造成假阳性或假阴性出现，不能准确检测出结果，影响病情判断；*、不能够检测B**细小病毒项目，导致产前筛查检出率偏低，并不能更好的提高当地优生率和减轻政府负担；*、配套的试剂，需要再单独购买试剂定标品，大大增加工作量和工作成本。少部分自带试剂冰箱，但是每天工作完成后需把试剂取出来放回机外冰箱，操作繁琐。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（三十八）胎儿中央监护系统（一拖四）成都市第三人民医院主要用于通过超声原理连续观察并记录胎心率的动态变化，并将这些监测到的结果上传至中央站集中管理，通过读取胎监图，了解胎儿在宫内的安危情况，从而指导临床处理。其主要技术要求：*、中央站上具备最多连接***台单机、同屏显示**张床位；*、多客户端观察操作、患者全程监护情况概览图；*、存储数据时间长，可达**年；*、单机上具备三胞胎监护、全触屏操作、母亲与胎儿之间心率重合报警。通过市场调查了解到，目前国内的类似产品，在中央站连接数量、数据存储、同屏显示床位数量等技术上存在差距，使用后可能导致实际成本增加、后期升级不便及识别技术不成熟等。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（三十九）盆底功能治疗仪 成都市第三人民医院主要用于轻、中度尿失禁；轻、中度子宫脱垂、阴道膨出；阴道松驰、阴道痉挛至性生活不满意者；术后疤痕疼痛；人流术后、慢性盆腔疼痛、子宫内膜薄、外阴白斑；肠粘连、宫腔粘连；腹痛、腹胀；防止下肢静脉血栓；便秘；反复阴道炎、尿路感染非急性期；盆腔器官脱垂修补术的辅助治疗；产后妇女作为常规盆底肌肉锻炼；计划第二胎生育者；产褥期症状：腰背痛、子宫复旧不良、尿潴留、催乳、乳胀、耻骨联合分离、失眠、忧郁、腹直肌分离等。其主要技术要求：*、具有≥*个通道，电刺激类型有≥*种；*、刺激强度调节精度*.* mA；*、刺激电流频率：*-****Hz，其中*-***Hz任意调整, 调节精度*H；*、医生根据不同症状的病人在治疗过程中可任意调整颜色、曲线厚度、缓冲值、治疗时间、工作时间、休息时间、样板图、电流的频率和脉宽、生物反馈波形等参数，实现个体化方案治疗。通过市场调查了解到，目前国内的类似产品：*、不能进行全面的盆底肌电评估，通道数较少、电刺激类型较少；*、刺激强度调节精度数值大于*.*mA；*、电流频率范围在*-***Hz；*、不能据患者在治疗过程中进行精准调节治疗参数，因此实现不了医生对患者进行个性化方案治疗。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。（四十）盆底功能筛查仪成都市第三人民医院主要用于盆底功能筛查等。其主要技术要求：*、通道数量有≥*个；*、专业的评估软件，将肌纤维类型分类；*、评估结果分类显示肌力、疲劳度、动态压力数值，直观准确。通过市场调查了解到，目前国内的类似产品：*、通道数量少；*、单独检测全部项目，只能部份满足检测盆底五大常规功能的其中某几项；*、没有POP-Q的数据诊断结果，不利于医生的对患者的治疗建议。目前进口的类似产品*、通道数量有≥*个，可同时用于各个部位反射采集与锻炼；*、专业的评估软件，将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤维，Ⅱ类肌纤维分为ⅡA和ⅡB，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌力、疲劳度，可智能自动化测量阴道动态压力；*、评估结果分类显示肌力、疲劳度、动态压力数值，直观准确，便于医生进行临床诊断和指导患者锻炼。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。 上述产品均不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。上述产品均不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买进口产品。七、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。 财政部门 联系人：项老师 电话：********采 购 人 联系人：黄老师 电话：******** 附件: