北京海淀国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评系统流程改造功能升级项目公开招标公告
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******受国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评系统流程改造功能升级项目进行公开招标，欢迎合格的供应商前来投标。项目名称：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评系统流程改造功能升级项目项目编号：****-****CITC*Y**项目联系方式：项目联系人：大雁项目联系电话：***-********采购单位联系方式：采购单位：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 地址：北京市海淀区气象路**号院*号楼联系方式：***-********代理机构联系方式：代理机构：******代理机构联系人：大雁 ***-********代理机构地址： 北京市丰台区西三环中路**号通用技术大厦 一、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍：采购项目名称：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评系统流程改造功能升级项目 包号 包内容 最高限价（万元人民币） 项目预算金额（万元人民币） * 系统流程改造功能升级 *** *** 二、投标人的资格要求：*、投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。（*）具有独立承担民事责任的能力；（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（*）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（*）法律、行政法规规定的其他条件。*、本次招标不接受联合体投标；*、投标人不得为“信用中国”网站（***.******.***.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国政府采购网（***.******.***.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间和地域范围内）。信用信息截止时点为开标当日；。*、投标人应购买本项目招标文件。三、招标文件的发售时间及地点等：预算金额：***.* 万元（人民币）时间：****年**月**日 **:** 至 ****年**月**日 **:**(双休日及法定节假日除外)地点：通用技术大厦标书室地址：北京市丰台区西三环中路**号通用技术大厦一层。招标文件售价：￥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和招标文件获取方式：*、本项目招标文件采用线上方式发售，不向投标人提供纸质招标文件。招标文件发售时间：从****年*月**日* 时**分到****年*月**日** 时**分。*、有意向的投标人应先在中国通用招标网http://***.******.***.cn免费注册，注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话：***-********。注册审核电话：***-********/ ***-********。*、购买标书流程：投标人先在通用招标网招标文件获取一栏中对应的项目（标）下填写招标文件购买申请，填写招标文件购买申请后，具体购买方式包括：*)？选择网上支付方式购买招标文件的投标人在标书款支付成功后，即可下载招标文件，发票领取方式为：开标当日至通用技术大厦一层标书室领取；*)？选择以电汇方式购买招标文件的投标人，按照系统提供的账号进行汇款，在汇款成功后，即可下载招标文件，发票领取方式为：开标当日至通用技术大厦一层标书室领取。特别提示：每次购买标书申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，不要重复支付；汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。*)？选择现金、支票方式购买招标文件的投标人须前往北京市丰台区西三环中路**号通用技术大厦*层标书室现场交款并当场领取发票，完成交款手续后，即可在线下载招标文件，标书室工作时间（现金、支票方式）：每天（周六、日及法定节假日除外）上午*：**－**：**、下午*：**－*：**？时。联系人：杜庆 ；电话：***-********。*、招标文件售价：人民币***元/包，售后不退。*、通用技术大厦标书室地址：北京市丰台区西三环中路**号通用技术大厦一层。*、出售标书联系电话：网上操作技术支持：***-********/****/****，联系人：洪先生，标书室：***-********，联系人：杜先生。*、标书室工作时间：上午*:**－**:**时、下午**:**－**:** 时。四、投标截止时间：****年**月**日 **:**五、开标时间：****年**月**日 **:**六、开标地点：北京市丰台区西三环中路**号通用技术大厦****会议室七、其它补充事宜八、采购项目需要落实的政府采购政策：（*）采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求：通过此次技术审评信息系统调整，以期达到提高审评效率、缩短流程耗时效果目的，做到审评全流程科学合理。政府采购政策：*、鼓励节能政策：在技术、服务等指标同等条件下，优先采购属于国家公布的节能清单中产品。*、鼓励环保政策：在性能、技术、服务等指标同等条件下，优先采购国家公布的环保产品清单中的产品。*、扶持中小企业政策：评审时小型和微型企业产品享受*%的价格折扣。*、投标产品不得为进口产品。（*）采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：进一步贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔****〕**号）以及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔****〕**号）文件精神。（*）采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：为了保证整个系统能够稳定、正常地运转，必须保证各子系统具有很好的可集成性，既是相对独立的子系统，又能实现相互之间必要的信息转换。要求建设本系统时，尽可能全面考虑安全性举措。（*）采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点： 包号 包内容 数量 项目交付时间 项目交付地点 * 系统流程改造功能升级 *项 *个月 北京 （*）采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求：本项目建设工期为*个月（含需求调研、方案编制、概要设计、详细设计、软件开发、系统部署上线联调测试、试用、培训、系统初验等关键环节），试运行期*个月（含第三方软件测评），质保期为终验后*年。（*）采购标的的验收标准：项目评审验收总体划分为*个阶段，包括项目初验和项目终验，根据本项目建设要求设计详细的验收方案，方案至少要求提出明确的项目评审验收的思路和验收指标 。（*）采购标的的其他技术、服务等要求：投标人应对质量标准的制定、现场作业质量管理、安全管理等建立完整有效的质量保证体系，制定符合ISO****系列标准要求的质量保证计划，并坚持实施，确保工程质量。
