河南三门峡关于卢氏县人民医院西门子SOMATOM Huan Yue CT 球管采购采用单一来源采购方式公示
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河南******受卢氏县人民医院委托,就其卢氏县人民医院西门子SOMATOM Huan Yue CT 球管进行采用单一来源采购。一、采购人:卢氏县人民医院二、采购项目名称及采购编号:项目名称:卢氏县人民医院西门子SOMATOM Huan Yue CT 球管采购项目编号: HNCA****-LS***三、采购内容:西门子SOMATOM Huan Yue CT球管一套四、拟定的唯一供应商:供应商名称:******供应商地址:中国(上海)自由贸易试验区加太路**号第二幢*楼***室五、采购项目概况卢氏县人民医院于(****)年采购西门子CT一台,规格型号:"SOMATOM Huan Yue",其球管型号为Dura***型,目前使用的球管于(****年*月**日)前后安装调试完成投入使用。该球管使用至今曝光次数已达(**)万秒次,现设备出现故障,经工程师确认已损坏,目前已停机,影响医院的正常工作。为确保设备正常运行,同时更方便患者的检查和治疗,急需购置球管。六、单一来源原因及相关说明*******研发和生产,设备******独家生产。其后续零备件(球管)更换由于有统一规格的需要,只能向西门子授权供应商采购。*、****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。卢氏县人民医院西门子SOMATOM Huan Yue CT 球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。七、专家论证意见西门子螺旋CT******研发和生产,设备******独家生产,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册,******不负责重新注册,因此只能使用原厂配件。卢氏县人民医院西门子S*MATOM Huan YueCT 球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。建议卢氏县人民医院西门子 SOMATOM Huan YueCT球管实行单一来源采购方式进行采购******生产,在中国区售后为:******,负责西门子产品售后全项产品在中国的销售和服务。故建议采用单一来源采购方式采购。八、论证专家周旭峰、董志辉、徐志斌九、公示期限从****年**月**日至****年**月**日止。十、联系方式:采购人:卢氏县人民医院地址:卢氏县龙山路联系人:郭晓丽联系电话:***********采购代理机构:河南******地址:卢氏县东城小区煊德超市对面**号楼联系人:祁月军电 话:****-******* *********** 电子信箱:**********@qq.com潜在政府采购供应商对公示内容有异议的,可以在公示期内将书面意见(包括联系人、地址、联系电话)反馈给采购人、采购代理机构。附件:*单一来源采购专家论证意见表[点击下载]*. 卢氏县人民医院球管参数[点击下载]