河南安阳安阳市人民医院双能X线骨密度仪采购项目
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安阳市人民医院双能X线骨密度仪采购项目质疑答复
一、项目名称：安阳市人民医院双能X线骨密度仪采购项目
二、招标编号：GBYL****SQ***
三、疑问及答复：
质疑第一条、资格标准：*，该设备需获得美国FDA及欧洲CE认证，请投标商提供FDA及CE认证复印件。
质疑内容：对资格标准*,要求需获得美国FDA及欧洲CE认证。
该条款要求含排他性内容，此设备只需通过中国CFDA认证即可在国内销售。
提出修改意见：将资格认证改为美国的FDA认证或欧洲CE认证，主要原因是美国本土的医疗设备生产厂家所生产的医疗设备要取得美国的的注册认证(FDA认证）；欧盟国家所生产的医疗设备需要取得是欧洲的认证是CE认证，中国的医疗器械注册认证是SFDA认证，美国生产的医疗设备要在中国销售提供FDA认证及中国注册的SFDA认证，同样道理欧洲国家生产的设备需要提供CE认证和中国的SFDA认证。
答复：执行原招标文件要求。
质疑第二条、招标参数第▲*.**条款可旋转的C型臂（*-**°旋转）
该加分项也是具有唯一条款项，生产全身型的骨密度厂家大概有五六家，其中只有HOLOGIC还在使用的机械旋转臂，其他厂家早已升级成软件一次定位自动扫描功能，（该条款还是医院原来***万预算的招标条款建议取消）
答复：执行原招标文件要求。
安阳市人民医院 ******
****年**月**日
