商品信息：序号商品名称目录名称数量/单位单价(元))总价(元))*乙肝疫苗肝炎疫苗******/支*.*********稀释用*.*ML一次性注射器其他医用材料******/支.*******接种用*.*ML自毁型注射器其他医用材料*******/支.*******资格要求：序号状态评审内容投标要求*新增投标人须承诺事项投标人须如实承诺其是否具备《政府采购法》第二十二条规定的条件： （*）具有独立承担民事责任的能力； （*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （*）参加此项采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 （*）法律、行政法规规定的其他条件。*新增联合体投标本项目拒绝联合体投标。*新增资质要求本项目投标疫苗产品的企业须具备药品生产企业GMP认证；投标注射器产品的企业须具备医疗器械生产许可证。*新增交货时间合同签订后**个日历日内*新增交货地点黑龙江省疾病预防控制中心。哈尔滨市香坊区油坊街**号。*新增合法来源证明文件包含购销合同或代理协议商务要求：序号状态分值招标文件商务要求评审标准评审选项*新增*乙肝疫苗（酵母）商务条款：**、投标人要保证所投产品使用有效期限能满足产品在交付用户后一年以上得*分，否则不得分。（要求提供批签发证明复印件及产品包装复印件）。投标人要保证所投产品使用有效期限能满足产品在交付用户后一年以上得*分（要求提供批签发证明复印件及产品包装复印件） (*分)满足不了以上条件。 (*分)*新增*乙肝疫苗（酵母）商务条款：**、提供至招标之日起的上一年度内的批签发证明。合计量最多的得*分，次之得*分，最少及不提供不得分。提供至招标之日起的上一年度内的批签发证明。合计量最多的得*分。 (*分)提供至招标之日起的上一年度内的批签发证明。合计量最最少及不提供不得分。 (*分)提供至招标之日起的上一年度内的批签发证明。合计量在最多和做少之间得*分。 (*分)*新增*乙肝疫苗（酵母）商务条款：**、提供****年*月至今省级疾控中心出具规模人群安全接种使用记录或证明。每提供一个得*分，最多*分。（记录或证明提供复印件即可）。提供****年*月至今省级疾控中心出具规模人群安全接种使用记录或证明。每提供数量最多的得*分。（记录或证明提供复印件即可）。 (*分)提供****年*月至今省级疾控中心出具规模人群安全接种使用记录或证明。能提供，但不是最多，可得*分。（记录或证明提供复印件即可）。 (*分)提供****年*月至今省级疾控中心出具规模人群安全接种使用记录或证明。能提供，但不是最多，可得*分。（记录或证明提供复印件即可）。 (*分)提供****年*月至今省级疾控中心出具规模人群安全接种使用记录或证明，但是不能提供记录或证明提供复印件。 (*分)*新增*接种用自毁型注射器*.*ML和稀释用一次性注射器*.*ML 商务条款*、*、投标人****年*月*日至今成功实施的同类项目的业绩：提供同类项目单个合同金额不小于本项目金额的，得*分；投标人提供的同类项目多个合同累计金额大于本项目金额的，得*分；投标人提供的同类项目累计合同金额未达到本项目金额的，得*分；没有项目业绩的不得分；须提供合同、履约验收报告或提供合同和银行资金到账证明(证明材料只需提供复印件）。投标人****年*月*日至今成功实施的同类项目的业绩：提供同类项目单个合同金额不小于本项目金额的，得*分；须提供合同、履约验收报告或提供合同和银行资金到账证明(证明材料只需提供复印件）。 (*分)投标人提供的同类项目多个合同累计金额大于本项目金额的，得*分；须提供合同、履约验收报告或提供合同和银行资金到账证明(证明材料只需提供复印件）。 (*分)投标人提供的同类项目累计合同金额未达到本项目金额的，得*分；须提供合同、履约验收报告或提供合同和银行资金到账证明(证明材料只需提供复印件）。 (*分)没有项目业绩的不得分；须提供合同、履约验收报告或提供合同和银行资金到账证明(证明材料只需提供复印件）。 (*分)*新增*接种用自毁型注射器*.*ML和稀释用一次性注射器*.*ML 商务条款 **、在响应招标文件质保期规定的基础上，每增加半年*分，最多得*分（质保期必须提供厂家承诺书）。在响应招标文件质保期规定的基础上，每增加半年*分，最多得*分（质保期必须提供厂家承诺书）。 (*分)在响应招标文件质保期规定的基础上，每增加半年*分，最多得*分（质保期必须提供厂家承诺书）。 (*分)在响应招标文件质保期规定的基础上，每增加半年*分，不增加，不得分；或者无厂家提供的承诺书）。 (*分)技术要求 ：品目序号状态配置招标文件技术参数要求加减分标准评审选项乙肝疫苗*新增★*、**μg*.*ml★*、**μg*.*ml；符合要求 (*分)负偏离负偏离 (*分)无效投标基本满足要求得基础分 (*分)正偏离符合要求 (+*分)*新增★*、有效期**个月★*、有效期**个月符合要求 (*分)负偏离负偏离 (*分)无效投标基本满足要求得基础分 (*分)正偏离符合要求 (+*分)*新增*、具有本市场应用的连续性。*、具有本市场应用的连续性。 *.*提供在国内累计三年（****年度、****年度、****年度）集中安全使用量的国家签批疫苗合格报告的复印件。在国内累计三年（****年度、****年度、****年度）集中安全使用量最大得*分。（以国家签批疫苗合格报告记录为准）以此为基准，集中安全使用量第二得*分，集中安全使用量第三得*分，以此类推，减至*分为止。（报告提供复印件即可） (*分)负偏离负偏离 (*分)基本满足要求得基础分 (*分)正偏离在国内累计三年（****年度、****年度、****年度）集中安全使用量最大得*分。（以国家签批疫苗合格报告记录为准）以此为基准，集中安全使用量第二得*分，集中安全使用量第三得*分，以此类推，减至*分为止。（报告提供复印件即可） (+*分)*新增*、提供所投产品厂家内毒素含量（或杂蛋白等）的检测报告复印件。*、提供所投产品厂家内毒素含量（或杂蛋白等）的检测报告复印件。以厂家提供的检定报告为准，内毒素含量（或杂蛋白等）最低的得*分，其他的得*分，不提供报告不得分。（检测报告提供复印件即可） (*分)负偏离负偏离 (*分)基本满足要求得基础分 (*分)正偏离以厂家提供的检定报告为准，内毒素含量（或杂蛋白等）最低的得*分，其他的得*分，不提供报告不得分。（检测报告提供复印件即可） (+*分)*新增*、提供所投产品厂家对工艺先进性（硫柳汞、明胶含量）的检测报告复印件*、提供所投产品厂家对工艺先进性（硫柳汞、明胶含量）的检测报告复印件以厂家提供的检定报告为准，对工艺先进性（硫柳汞、明胶含量）进行评定，硫柳汞含量最低的得*分，其他的得*分，明胶含量最低的得*分，其他的得*分，不提供报告不得分。（检测报告提供复印件即可） (*分)负偏离负偏离 (*分)基本满足要求得基础分 (*分)正偏离以厂家提供的检定报告为准，对工艺先进性（硫柳汞、明胶含量）进行评定，硫柳汞含量最低的得*分，其他的得*分，明胶含量最低的得*分，其他的得*分，不提供报告不得分。（检测报告提供复印件即可） (+*分)*新增*、提供投标产品国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告复印件。*、提供投标产品国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告复印件。 内容包括：（*）、效价测定评审（*）、抗生素残留量。效价测定评审部分共*分——由专家根据投标文件所载的注册标准对投标企业进行排名，其中效价值最高的得*分，效价值居中的得*分，效价值低的不得分。（以国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告为参考依据，检验测报告提供复印件即可） 抗生素残留量评审部分共*分——由专家根据投标文件所载的注册标准对投标企业进行评判。生产过程中无抗生素添加的得*分，反之，本项不得分。（以国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告为参考依据） (**分)负偏离负偏离 (*分)基本满足要求得基础分 (*分)正偏离效价测定评审部分共*分——由专家根据投标文件所载的注册标准对投标企业进行排名，其中效价值最高的得*分，效价值居中的得*分，效价值低的不得分。（以国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告为参考依据，检验测报告提供复印件即可） 抗生素残留量评审部分共*分——由专家根据投标文件所载的注册标准对投标企业进行评判。生产过程中无抗生素添加的得*分，反之，本项不得分。（以国家批准的注册标准及中检所注册检验的检验报告为参考依据） (+**分)*新增*、提供完整的接种副反应发生后的快速反应和应急处置方案。应急处置方案内容包括：*、按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗制备生产、储存运输、冷链管理、批签发申报等环节的信息收集。 *、对需要检定的疫苗协助联系检定机构并支付相关费用， *、对各阶段工作作出时限承诺， *、在发生疑似预防接种异常反应后，如何积极协助各级调查诊断专家组开展调查 *、提供完整的接种副反应发生后的快速反应和应急处置方案。接种副反应发生后的快速反应和应急处置方案**分。应急处置方案内容包括：*、按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗制备生产、储存运输、冷链管理、批签发申报等环节的信息收集。 *、对需要检定的疫苗协助联系检定机构并支付相关费用， *、对各阶段工作作出时限承诺， *、在发生疑似预防接种异常反应后，如何积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 以上方案四项全部包含且该方案可行得**分；以上方案有三项包含且该方案可行得**分；以上方案有二项包含且该方案可行得*分；以上方案仅有一项包含且该方案可行得*分； (**分)负偏离负偏离 (*分)基本满足要求得基础分 (*分)正偏离接种副反应发生后的快速反应和应急处置方案**分。应急处置方案内容包括：*、按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗制备生产、储存运输、冷链管理、批签发申报等环节的信息收集。 *、对需要检定的疫苗协助联系检定机构并支付相关费用， *、对各阶段工作作出时限承诺， *、在发生疑似预防接种异常反应后，如何积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 以上方案四项全部包含且该方案可行得**分；以上方案有三项包含且该方案可行得**分；以上方案有二项包含且该方案可行得*分；以上方案仅有一项包含且该方案可行得*分； (+**分)*新增*、提供售后服务承诺书。内容完整具体，所投产品配送周期、配送形式等*、提供售后服务承诺书。内容完整具体，所投产品配送周期、配送形式等对售后服务进行详细的承诺说明，共*分。*、有售后服务承诺书，疫苗配送周期详细说明、配送形式的具体内容，且能够按照承诺书严格执行者，得*分。*、承诺内容少一项扣*分。*、无售后服务承诺书者，不得分。 (*分)负偏离负偏离 (*分)基本满足要求得基础分 (*分)正偏离对售后服务进行详细的承诺说明，共*分。*、有售后服务承诺书，疫苗配送周期详细说明、配送形式的具体内容，且能够按照承诺书严格执行者，得*分。*、承诺内容少一项扣*分。*、无售后服务承诺书者，不得分。 (+*分)稀释用*.*ML一次性注射器*新增★一次性注射器*ml。★一次性注射器*ml。负偏离负偏离 (*分)无效投标基本满足要求正偏离*新增★*、针头：带针头帽，针头*号（*.*mm-**mm）。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。★*、针头：带针头帽，针头*号（*.*mm-**mm）。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。负偏离负偏离 (*分)无效投标基本满足要求正偏离*新增★*．渗漏：**kPa负压作用下保持**s±*s，外套与活塞接触部位不得产生漏气，且活塞与芯杆不得脱离。★*．渗漏：**kPa负压作用下保持**s±*s，外套与活塞接触部位不得产生漏气，且活塞与芯杆不得脱离。负偏离负偏离 (*分)无效投标基本满足要求正偏离*新增★*、滑动性能：应有良好的滑动性能。★*、滑动性能：应有良好的滑动性能。负偏离负偏离 (*分)无效投标基本满足要求正偏离*新增*、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件*、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件*、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件 (*分)负偏离基本满足要求得基础分 (*分)正偏离*、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件 (+*分)*新增*、提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目的检测报告复印件提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告*、提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目的检测报告复印件提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告 (*分)负偏离基本满足要求得基础分 (*分)正偏离*、提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目的检测报告复印件提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告 (+*分)*新增*、提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）的检测报告复印件*、提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）的检测报告复印件提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）作为材料安全证明，规格型号不限，证明材料提供复议件即可。 (*分)负偏离基本满足要求得基础分 (*分)正偏离提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）作为材料安全证明，规格型号不限，证明材料提供复议件即可。 (+*分)*新增*-*、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺*-*、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺 (*分)负偏离负偏离 (*分)基本满足要求得基础分 (*分)正偏离能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺 (+*分)*新增*-*、接种副反应发生后的快速反应和应急处置。（*）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集。（*）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。（*）对各阶段工作作出时限承诺。（*）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。以上方案每有一项可加*分。配置项目*条中，不满足*条，扣*分。（*）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集 (*分)（*）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。 (*分)（*）对各阶段工作作出时限承诺。 (*分)（*）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 (*分)负偏离基本满足要求得基础分 (*分)正偏离（*）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集 (+*分)（*）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。 (+*分)（*）对各阶段工作作出时限承诺。 (+*分)（*）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 (+*分)接种用*.*ML自毁型注射器*新增★一次性注射器*.*ml。★一次性注射器*.*ml。负偏离负偏离 (*分)无效投标基本满足要求正偏离*新增★*．渗漏：**kPa负压作用下保持**s±*s，外套与活塞接触部位不得产生漏气，且活塞与芯杆不得脱离。★*．渗漏：**kPa负压作用下保持**s±*s，外套与活塞接触部位不得产生漏气，且活塞与芯杆不得脱离。负偏离负偏离 (*分)无效投标基本满足要求正偏离*新增★*、针头：带针头帽，针头*号（*.*mm-**mm）。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。★*、针头：带针头帽，针头*号（*.*mm-**mm）。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置，这些装置不应影响注射器的易操作性。负偏离负偏离 (*分)无效投标基本满足要求正偏离*新增★*、滑动性能：应有良好的滑动性能。★*、滑动性能：应有良好的滑动性能。负偏离负偏离 (*分)无效投标基本满足要求正偏离*新增*、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件*、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品提供说明或证明文件的复印件*、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品）得*分 (*分)负偏离负偏离 (*分)基本满足要求得基础分 (*分)正偏离*、企业质量管理体系通过无菌医疗器械规范检查（要涵盖注射器产品）得*分 (+*分)*新增*、提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目的检测报告复印件提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目。（避免“毒胶囊”事件）应提供*ml或*ml以下规格型号，提供合格报告得*分,不提供报告不得分。 (*分)负偏离负偏离 (*分)基本满足要求得基础分 (*分)正偏离提供近两年CFDA国家级检测中心具有相应检验资质的机构出具的合格全性能检测报告，至少包含“溶血、急性全身毒性、细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激”项目。（避免“毒胶囊”事件）应提供*ml或*ml以下规格型号，提供合格报告得*分,不提供报告不得分。 (+*分)*新增*、提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）的检测报告复印件*、提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）的检测报告复印件提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）作为材料安全证明，规格型号不限，提供合格检测报告得*分。 以上证明材料提供复议件即可。 (*分)负偏离负偏离 (*分)基本满足要求得基础分 (*分)正偏离提供近两年注射器不含塑化剂成份的检测报告（有CMA认证的检测机构均可）（避免“毒胶囊”事件）作为材料安全证明，规格型号不限，提供合格检测报告得*分。 以上证明材料提供复议件即可。 (+*分)*新增*-*、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺*-*、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺*、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺的，得*分 (*分)负偏离负偏离 (*分)基本满足要求得基础分 (*分)正偏离*、能够积极配合当地各级疾病预防控制机构进行注射器使用培训及督导并做出承诺的，得*分 (+*分)*新增*-*、接种副反应发生后的快速反应和应急处置**分。 （*）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集。 （*）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。 （*）对各阶段工作作出时限承诺。 （*）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 以上方案四项全部包含且该方案可行得**分；以上方案有三项包含且该方案可行得**分；以上方案有二项包含且该方案可行得*分；以上方案仅有一项包含且该方案可行得*分；*-*、接种副反应发生后的快速反应和应急处置**分。 （*）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集。 (*分)（*）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。 (*分)（*）对各阶段工作作出时限承诺。 (*分)（*）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 (*分)负偏离基本满足要求正偏离（*）按照省、市或县级调查诊断专家组的需要，协助开展相关疫苗疫苗用注射器生产、储存运输、检验报告申报等环节的信息收集。 (+*分)（*）对需要检定的疫苗用注射器协助联系检定机构并支付相关费用。 (+*分)（*）对各阶段工作作出时限承诺。 (+*分)（*）在发生疑似预防接种异常反应后，积极协助各级调查诊断专家组开展调查。 (+*分)需求公示：序号供应商提问时间提问内容回复内容