北京海淀2014年药具生产企业质量管理现场核查认证机构招标公告
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根据《****年药具生产企业质量管理现场核查认证机构招标方案》，现将招标有关事项公告如下：
一、招标主体
国家人口计生委药具管理中心。
二、招标方式
邀请招标。
三、招标类型
服务类（其他服务）。
四、招标原则
遵照公开、公平、公正、科学、择优的原则，科学评审，规范运作，接受监督。
五、招标内容及需求
*.招标内容：药具生产企业质量管理现场核查服务。
分*个子包如下，可选投其中之一，亦可二者皆投：
子包*：免费避孕套生产企业质量管理现场核查服务。
子包*：免费宫内节育器生产企业质量管理现场核查服务。
*.需求说明
审核依据：医疗器械监督管理相关法律、法规、规章和规范性文件；生产企业质量管理体系文件；现行有效的注册产品质量标准；国家卫生计生委有关规章和规范性文件。
时间期限：*月上旬完成审核方案策划及所有配套文件的准备并经招标方确认，*月中旬启动现场核查，*月上旬完成现场审核，*月中旬提交核查报告，*月下旬双方共同进行二方核查工作总结。
招标范围：注册地址在北京、能提供招标内容所述服务的第三方认证机构。
具体要求详见招标文件。
六、投标资格
*.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
*.投标机构必须具备有效的认证机构资格证书，并提供其完整的后附表。
*.注册地址在北京、能提供招标内容所述服务的第三方认证机构。
*.近*年来业绩及资信良好，无不良记录，没有重大违法记录。
*.不接受联合体投标，不允许转包和分包。
*.凭以下证件的复印件（加盖公章）免费获取招标文件：
（*）企业法人营业执照（副本）/事业单位法人证书；
（*）认证机构资质证明材料，有效证书，并提供其完整的后附表；
（*）公平竞争承诺书原件（参考附件）：
附件：
公平竞争承诺书
本机构郑重承诺：本机构保证所提交的相关资质文件和证明材料的真实性，有良好的历史诚信记录，并将依法参与****年药具生产企业质量管理现场核查认证机构招标的公平竞争，不以任何不正当行为谋取不当利益，否则承担相应的法律责任。
*.****年*月**日（周五）**:**，递交投标文件截止。
七、招标纪律
凡有意愿参与竞投标的机构所提供的相关材料和说明必须真实、有效和完整，符合《****年药具生产企业质量管理现场核查认证机构招标文件》的相关要求。若提供虚假材料、以不正当手段谋取中标，或有其他与政府采购相关规定不符的相关行为，一经查实，一律取消参评资格。采购工作人员和评审专家应遵守采购工作纪律，保守采购工作秘密。
八、联系人及联系方式
联系单位：国家人口计生委药具管理中心
联系地址：北京市海淀区皂君庙甲**号
邮政编码：******
联 系 人：原思渊、彭春燕
联系电话：（***）********转****/****
传真电话：（***）********转****
电子邮箱：******
九、解释权
以上条款由国家人口计生委药具管理中心负责解释。
国家人口计生委药具管理中心
****年*月**日
