河南郑州关于卢氏县人民医院日本潘泰克斯（PENTAX）电子胃镜采购采用单一来源采购方式公示
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河南******受卢氏县人民医院委托,就其卢氏县人民医院日本潘泰克斯（PENTAX）电子胃镜采购进行采用单一来源采购。
一、采购人：卢氏县人民医院
二、采购项目名称及采购编号:
项目名称：卢氏县人民医院日本潘泰克斯（PENTAX）电子胃镜采购
项目编号:HNCA****-LS***
三、采购内容：
日本潘泰克斯（PENTAX）电子胃镜一套
四、拟定的唯一供应商:
供应商名称：郑******
供应商地址：郑州市金水区郑花路**号欧凯商务***、***号
五、采购项目概况
卢氏县人民医院于（****）年采购潘泰克斯（PENTAX）电子胃镜一套，主机规格型号：“EPK-P”,其胃镜型号为EG-***KP型。目前使用的状况良好，该胃镜使用至今频率高，现病人多、设备需消毒，病人等待时间长，无法满足正常工作需求，影响医院的正常工作。为确保正常运行，同时更方便患者的检查和治疗，急需购置胃镜一条。
六、单一来源原因及相关说明
*、此设备由日本PENTAX******研发和生产，设备全部配件、附件也是日本PENTAX潘泰克斯公可独家生产。其他任何品牌的电子胃镜及附件均无法接入，因此更换、增加都是有统一规格的，只能向日本PINTAX潘泰克斯授权供应商采购。
*、****年**月*日起施行的《医疗器機注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注朋，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，日本PINTAX******不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。卢氏县人民医院日本PENTAX潘泰克斯电子胃镜采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。
*、综上所述，卢氏县人民医院日本PENTAX潘泰克斯电子胃镜需实行单一来源采购方式进行采购。该机器由日本PENTAX******生产，在中国区售后为：宾得医疗器械（上海）有限公司，在三门峡地区销售为：郑******，负责日本PNTX潘本克斯产品在中国河南三门峡地区的销售。
七、专家论证意见
日本PENTAX潘泰克斯电子胃镜由日本PENTAX******研发和生产，设备全部零配件、附件也有日本PENTAX******独家生产，其他任何品牌的电子胃镜及附件均无法接入，因此更换、增加都是有统一规格的，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成都要发生巨大改变，按此法规要求，整机需要重新注册，而日本PENTAX******不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。卢氏县人民医院日本PENTAX潘素克斯电子胃镜采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。故建议卢氏县人民医院日本PBT潘表克斯电子胃镜采购项目实行单一来源采。
八、论证专家
李琨琨、李福青、吴慧丽
九、公示期限及媒介
从****年**月**日至****年**月**日在《中国建设招标网》、《河南招标采购综合网》、《河南省政府采购网》、《河南******》上发布。
十、联系方式：
采购人：卢氏县人民医院
地址：卢氏县龙山路
联系人：郭晓丽
联系电话：***********
采购代理机构：河南******
地址：卢氏县东城小区煊德超市对面**号楼
联系人：祁月军
电 话：****-******* ***********
电子信箱：******
潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，可以在公示期内将书面意见（包括联系人、地址、联系电话）反馈给采购人、采购代理机构。
附件:*.单一来源采购专家论证意见表
*.卢氏县人民医院球管参数 [点击下载][点击下载]
