宁夏首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市
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中证APP讯（实习记者 潘宇静）**月**日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-*单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。据国家药监局的数据，黑色素瘤每年新发病例约*****例，死亡率也呈逐年快速上升趋势，已经成为严重危及我国人民健康的疾病之一。此次获批的特瑞普利单抗，是由苏州******研制开发，可解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。国家药监局官网显示，拓益和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。临床试验结果显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达**.*%，疾病控制率达**.*%， *年生存率达**.*%。本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。
